外周血管支架介入術治療糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥合并足壞疽的效果觀察

【摘要】 目的：探究外周血管支架介入術治療糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥（ASO）合并足壞疽的效果。方法：選擇2021年1月—2023年1月在黃石市愛康醫院介入科治療的糖尿病下肢ASO合并足壞疽患者82例，應用隨機數字表法將其分為對照組（皮腔內球囊擴張血管成形術）及觀察組（外周血管支架介入術），各41例。對比兩組臨床效果、糖尿病Wagner分級、血管內徑、血流量（髂動脈、股淺動脈）、炎癥因子指標[白細胞介素-6（IL-6）、C反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）]。結果：觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組糖尿病足Wagner分級0級、1級、2級占比均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）；觀察組3級、4級、5級占比均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療前，兩組髂動脈、股淺動脈血管流量、血管內徑比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組髂動脈、股淺動脈血管流量、血管內徑均優于治療前，觀察組均優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療前，兩組炎癥因子比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組CRP、IL-6、TNF-α均較治療前降低，觀察組均低于觀察組，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：外周血管支架介入術治療糖尿病下肢ASO合并足壞疽效果顯著，可增大髂動脈、股淺動脈血管內徑，增加血流量，減輕炎癥反應。

【關鍵詞】 皮腔內球囊擴張血管成形術 外周血管支架介入術 糖尿病 下肢動脈硬化閉塞癥 足壞疽

Observation on the Effect of Peripheral Vascular Stent Intervention in the TreaBFi1o96EfMTo2xtFo/tMMuF7aNmgB3ECv95UEcT6tkw=tment of Lower Extremity Arteriosclerosis Obliterans in Diabetes and Foot Gangrene/WANG Jihui， XU De’an. //Medical Innovation of China， 2024， 21（18）： 0-058

[Abstract] Objective： To investigate the effect of peripheral vascular stent intervention in the treatment of lower extremity arteriosclerosis obliterans （ASO） in diabetes and foot gangrene. Method： From January 2021 to January 2023， 82 cases of lower extremity ASO patients with diabetes and foot gangrene who were treated in the Interventional Department of Huangshi Aikang Hospital were selected， they were divided into the control group （percutaneous transluminal angioplasty） and the observation group （peripheral vascular stent intervention） by random number table method， with 41 cases in each group. The clinical efficacy， diabetes Wagner classification， vessel diameter， blood flow （iliac artery， superficial femoral artery）， inflammatory factor indicators [interleukin-6 （IL-6）， C reactive protein （CRP）， tumor necrosis factor-α （TNF-α）] were compared. Result： The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The proportion of Wagner grade 0， grade 1 and grade 2 of diabetes foot in the observation group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）; the proportion of grade 3， grade 4， and grade 5 were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no statistically significant differences in blood flow and vessel diameter between the two groups of iliac and superficial femoral arteries （P>0.05）; after treatment， the blood flow and inner diameter of the iliac and superficial femoral arteries in both groups were better compared to those before treatment， and those in the observation group were better than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no statistically significant differences in inflammatory factors between the two groups （P>0.05）; after treatment， two groups of CRP， IL-6 and TNF-α were both reduced compared to those before treatment， and those in the observation group were lower than those in the observation group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The efficacy of peripheral vascular stent intervention in the treatment of diabetic lower extremity ASO and foot gangrene is remarkable， which can increase the internal diameter of iliac artery and superficial femoral artery vessels， increase blood flow， and reduce the inflammatory response.

[Key words] Percutaneous transluminal angioplasty Peripheral vascular stent intervention Diabetes mellitus Lower extremity atherosclerotic occlusive Foot gangrene

First-author's address： Interventional Department， Huangshi Aikang Hospital， Huangshi 435100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.18.013

因糖尿病屬于慢性疾病，血糖水平控制不理想可引發多種并發癥，其中糖尿病足發病率最高，可導致患者出現足部潰瘍、感染、壞死等，疾病進展可導致壞疽，增加死亡率[1-2]。下肢動脈硬化是因為下肢血管壁變后，導致動脈瘤或者血管內徑變小，引發的病理性改變[3]。研究顯示，下肢動脈硬化是糖尿病足的誘發因素之一，若進展至足壞疽，對疾病預后產生較大影響，且降低生活質量，嚴重需截肢治療[4]。另有研究顯示，治療下肢動脈硬化閉塞癥（ASO）合并足壞疽僅切除足壞疽，不能夠從根本上治療下肢血液供應不足情況，疾病極易復發[5]。現階段，臨床常用治療方式以皮腔內球囊擴張血管成形術（PTA）、血管支架術為主[6-7]。但兩種治療方式治療效果臨床對比研究較少，本文使用分組對照方式加以探究，旨在探究何種治療方式治療糖尿病下肢ASO合并足壞疽效果最佳，見下文。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2021年1月—2023年1月在黃石市愛康醫院介入科治療的糖尿病下肢ASO合并足壞疽患者82例，納入標準：（1）糖尿病Wagner分級4、5級；（2）確診ASO；（3）單側發病；（4）既往無手術治療史。排除標準：（1）認知障礙；（2）高血壓、血液疾病；（3）大動脈炎。應用隨機數字表法將其分為對照組及觀察組，各41例。患者及家屬均簽署知情同意書。經過黃石市愛康醫院醫學倫理審核批準。

1.2 方法

1.2.1 對照組 進行PTA術，方式為：平臥位，進行抗凝，局麻處理，選取靜脈/橈動脈入路，使用改良Seldinger技術穿刺，置入6F鞘，通過注射方式給予肝素抗凝，5 000 單位肝素（生產廠家：江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H32020612，規格：2 mL︰12 500單位），置入超滑導絲，在超聲輔助下選擇適當球囊，自導絲置入球囊，并推至狹窄遠端為止，慢慢加大壓力（常規壓力12～28 kPa），并保持30～60 s，在球囊切跡消失后，測量狹窄血管直徑，明確血流情況后，取出球囊導管、血管鞘，對穿刺部位進行加壓包扎。

1.2.2 觀察組 進行外周血管支架介入術，方式：術前患者進行血管造影，掌握病變情況，確定穿刺位置，局麻處理后，將6F血管鞘置入，注射

5 000 單位肝素抗凝，置入導絲、多功能溶栓導管，隨后注射（60～100）萬U尿激酶（生產廠家：廣東天普生化醫藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H20113006，規格：10萬單位）實施溶栓，時間控制在10 min內。再在動脈鞘注入造影劑，觀察血管狹窄及通暢程度，準確定位后在狹窄處置入球囊慢慢擴張，隨后置入外周血管支架，確認造影無誤后，加壓包扎穿刺部位。

1.3 觀察指標與評價標準

（1）臨床效果。在治療后2個月對兩組臨床療效進行評價，顯效：患者間歇性跛行、疼痛癥狀消失，糖尿病Wagner分級改善超2級；有效：間歇性跛行、疼痛改善顯著，糖尿病Wagner分級改善1級；無效：未達上述標準，癥狀無改善。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）糖尿病Wagner分級。0級：無潰瘍，存在潰瘍發生風險；1級：存在表面潰瘍，但未發生感染；2級：潰瘍面較深，存在輕微炎癥反應，但無骨感染；3級：感染炎癥，出現骨組織病變或膿腫；4級：足背、足跟、趾頭均發生壞疽；5級：全足壞疽。（3）血管內徑、血流量。在治療前、治療后2個月使用彩色多普勒超聲檢測兩組髂動脈、股淺動脈血管內徑、血流量。（4）炎癥因子。在治療前、治療后2個月采集兩組靜脈血3 mL，使用酶聯免疫吸附法檢測白細胞介素-6（IL-6）、C反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）。

1.4 統計學處理

采用SPSS 26.0軟件處理數據，以率（%）表示計數資料，字2檢驗差異；以（x±s）表示計量資料，獨立樣本t檢驗組間差異，配對t檢驗同組前后差異。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

對照組女20例，男21例；年齡56～79歲，平均（68.12±2.86）歲；糖尿病病程9～13年，平均（11.12±0.76）年；發病肢體：左側24例，右側17例。觀察組女21例，男20例；年齡57～81歲，平均（68.25±2.91）歲；糖尿病病程9～14年，平均（11.18±0.79）年；發病肢體：左側23例，右側18例。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床效果比較

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（字2=6.248，P=0.012）。見表1。

2.3 兩組糖尿病足Wagner分級比較

觀察組糖尿病足Wagner分級0級、1級、2級占比均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）；觀察組3級、4級、5級占比均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組髂動脈、股淺動脈血管流量、血管內徑比較

治療前，兩組髂動脈、股淺動脈血管流量、血管內徑比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組髂動脈、股淺動脈血管流量均增加、血管內徑均增大，觀察組均優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組炎癥因子比較

治療前，兩組炎癥因子比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組CRP、IL-6、TNF-α均降低，且對照組均高于觀察組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

當前受到多種因素影響，包括遺傳、自身免疫缺陷等，致使糖尿病發病率逐年升高[8-9]。長時間高血糖會損傷序貫內皮功能，再加之糖尿病患者常伴有血液黏稠情況，致使下肢神經病變，增加ASO風險，發生足壞疽情況[10-11]。在發生ASO合并足壞疽后如不及時治療，嚴重可危急患者生命[12]。臨床治療ASO合并足壞疽首先以控制患者血糖、抗凝、血管擴張為主，雖可取得一定效果，但無法根治。為保證治療效果，臨床主張對其進行外科手術治療[13]。常規動脈內膜剝脫治療雖技術成熟，但大部分ASO合并足壞疽患者為老年人，對該手術耐受性較差，且術后并發癥較多[14]。PTA、外周血管支架介入術均屬于微創手術，具有創傷性小、安全性高的特點。其中PTA是通過加壓氣囊對粥樣硬化斑塊實施壓迫。促使斑塊受壓后破裂，實現擴張動脈腔目的[15]。外周血管支架介入術是一種風險系數極低的手術方式，僅需局部麻醉處理，即可打通狹窄、閉塞的血管通道，創傷性小，不僅可以擴張血管，減少心腦血管疾病發生率，并能夠恢復下肢、足部血液流通，改善患者癥狀[16]。本文對比兩組方式在治療糖尿病下肢ASO合并足壞疽臨床效果發現，觀察組治療總有效率、糖尿病足Wagner分級0級、1級占比均高于對照組；提示外周血管支架介入術治療糖尿病下肢ASO合并足壞疽，療效顯著。

臨床通過血管超聲掌握下肢血管狹窄程度、血流速度，當前彩色多普勒超聲和血管造影均是診斷下肢血管斑塊、硬化的金標準[17]。本文結果顯示，觀察組髂動脈、股淺動脈血管流量、血管內徑均優于對照組；提示外周血管支架介入術治療糖尿病下肢ASO合并足壞疽，通過擴張血管，增加下肢靜脈血流量。筆者認為：糖尿病下肢ASO合并足壞疽病情復雜，在治療前做好血管造影檢查，掌握血管病變位置、程度、范圍及患肢循環情況，便于制訂科學治療方案。外周血管支架介入術通選擇合適穿刺點，避開動脈瘤位置，避免術后出現出血情況。同時，術中血管造影需擴大至足部，以明確血管病變情況，便于選擇合適直徑、長度球囊。且球囊直徑和病變位置遠端直徑應該在1︰1，避免球囊過度擴張致使動脈破裂。與此同時，球囊不可過度擴張，避免形成血栓，導致血管破裂[18-19]。

CRP是炎癥介質之一，如表達量持續升高則會導致血管內皮受損，促使動脈粥樣硬化疾病發生。TNF-α作為促炎因子，其可促使IL-6分泌，損傷內皮細胞，導致血栓形成，出現血管狹窄和閉塞現象。本文結果顯示，觀察組IL-6、TNF-α、CRP均低于對照組；提示外周血管支架介入術在治療糖尿病下肢ASO合并足壞疽，可減輕炎癥反應，延緩疾病進展。因外周血管支架介入術是微創手術，術中能夠減輕對血管內皮損傷，使得炎癥反應較輕，不僅能夠擴張血管，且可促進預后[20]。

綜上所述，外周血管支架介入術治療糖尿病下肢ASO合并足壞疽，療效顯著，可增大髂動脈、股淺動脈血管內徑，增加血流量，減輕炎癥反應。

參考文獻

[1]林婧格，白潔.血糖變異性對糖尿病慢性并發癥影響及機制的研究進展[J]. 中國糖尿病雜志，2023，31（7）：547-550.

[2]楊光，徐新，張宇，等.2型糖尿病患者皮膚晚期糖基化終末產物和血清肌肽酶-1與糖尿病微血管并發癥的關系研究[J].中國全科醫學，2022，25（9）：1082-1087.

[3]代洪娜，張賓，史洪濤.腔內血管成形術與下肢動脈旁路移植術治療老年下肢動脈硬化閉塞癥的效果比較[J].實用臨床醫藥雜志，2020，24（10）：57-59，67.

[4]劉建平，劉鳳恩，謝斌輝，等.Deep球囊在糖尿病足經皮血管腔內成型術治療中的應用[J].實用醫學雜志，2010，26（18）：3402-3403.

[5]王毅，鄭江華，程鵬，等.紫杉醇藥涂球囊擴張成形術聯合金屬裸支架置入術治療下肢動脈硬化閉塞癥的臨床療效及安全性[J].山東醫藥，2023，63（3）：58-61.

[6]張愷欣，張明，陳軍，等.藥物涂層球囊擴張與經皮腔內球囊擴張合并支架植入術對下肢動脈硬化閉塞病變患者治療的各項臨床指標的影響[J].河北醫學，2022，28（6）：960-964.

[7] RIAT R，GOMEZ K.Addendum to guidelines on the investigation and management of venous thrombosis at unusual sites （Br J haematol 2012；159：28-38）： use of direct oral anticoagulants[J].British Journal of Haematology，2022，198（1）：46-49.

[8]孔五寶，吳進，王曉蘊，等.陽和通脈丸聯合前列地爾治療糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥臨床觀察[J].藥物流行病學雜志，2023，32（1）：44-51.

[9]王炳海，李昶，方宇，等.經皮血管腔內成形術聯合自體外周血單個核細胞治療糖尿病足下肢血管病變的臨床研究[J].現代生物醫學進展，2019，19（14）：2721-2725.

[10] BERHANE T，JEYARAMAN K，HAMILTON M，et al.

Pressure relieving interventions for the management of diabetes-related foot ulcers： a study from the Northern Territory of Australia[J].ANZ Journal of Surgery，2022，92（4）：723-729.

[11]李全成，蘇少飛，張忠梅.經皮腔內血管介入治療老年下肢動脈硬化閉塞癥的療效及其影響因素分析[J].中華老年心腦血管病雜志，2019，21（11）：1207-1208.

[12]盧慶威，王軍，王剛，等.基于數據庫數據分析下肢動脈硬化閉塞癥患者腔內介入術治療后支架內再狹窄的危險因素[J].山東醫藥，2020，60（30）：80-83.

[13]辛文琳，孫曉偉，虞澤星，等.下肢動脈定期全程修復防治糖尿病合并下肢動脈硬化閉塞癥的成本效用預測分析[J].中華全科醫學，2023，21（3）：423-428.

[14] GABLER J，JOSé BASíLIO M S C，STEINBRECHER O，et al.MicroRNA signatures in plasma of patients with venous thrombosis： a preliminary report-science direct[J].The American Journal of the Medicale0a11f784948bd4e5845c35e38aa78aca149a6247301c596cfb23323e77216c5 Sciences，2021，361（4）：509-516.

[15]楊靜，陸民浩.四妙勇安湯對預防下肢血管支架成形術后支架內再狹窄并調節炎癥、氧化應激的臨床研究[J].海南醫學院學報，2019，25（21）：1632-1635，1640.

[16]許永城，汪佳.外周血管支架介入術在糖尿病患者下肢動脈硬化閉塞癥合并足壞疽治療中的價值[J].實用臨床醫藥雜志，2020，24（13）：20-22.

[17]林越，洪翔，郭大喬，等.藥物涂層球囊聯合支架植入與普通球囊聯合支架植入治療股腘動脈TASCD級病變的療效比較[J].中華普通外科雜志，2022，37（1）：21-25.

[18] POWELL M，VILLERS K T D，SCHWARZ K，et al.A single-center retrospective evaluation of the use of oral factor xa inhibitors in patients with cerebral venous thrombosis[J].Annals of Pharmacotherapy，2021，55（3）：286-293.

[19] WANG T，GUAN R，XIA F，et al.Curcumin promotes venous thrombi resolve process in a mouse deep venous thrombosis model via regulating miR-499[J].Microvascular Research，2021，136（3）：104148.

[20]尹晶，吳清華，王鵬，等.下肢動脈硬化閉塞癥患者介入術后白細胞介素-8、白細胞介素-18、血管內皮細胞生長因子檢測及意義[J].介入放射學雜志，2021，30（2）：132-135.

（收稿日期：2023-10-07） （本文編輯：白雅茹）