近年來,“魔法子彈”抗體偶聯藥物(ADC)因能精準對抗癌細胞,成為創新藥開發熱門領域。隨著研究深入,ADC藥物有望在腫瘤治療領域實現更大突破和廣泛應用。這一過程中,也涌現出了極具成長潛力的“尖子生”企業。
四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(下稱“科倫博泰”或“公司”,香港聯交所代碼:6990.HK)深耕ADC創新研發領域十余年,是國內首批及全球少數建立集成ADC開發平臺的創新藥企之一。2023年7月11日上市至今,公司市值與股價均實現翻倍增長,強勁市場表現與其卓越獨特的公司發展路徑密切相關。
上市一周年之際,科倫博泰處于核心產品商業化前夕。目前公司已建立涵蓋腫瘤、自身免疫等重大疾病的30余個創新管線,其中10余個項目處于臨床階段(包括5個ADC項目),4個項目已申報上市(包括2個ADC項目),加速步入創新收獲期。而公司與制藥巨頭默沙東合作,更使其成為國內首家向全球前十大制藥企業輸出自研ADC技術的企業,回顧上市一年戰績,長期可持續發展價值全面顯現。
今年政府工作報告首提“新質生產力”,明確對創新藥發展的大力支持,且上周國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。重磅利好政策陸續出臺給予創新藥企更大發展動力。目前,公司TROP2-ADC(SKB264)、Her2-ADC(A166)及西妥昔單抗生物類似藥(A140)等多款極具潛力的產品已申報上市,即將推向市場。
其中,SKB264是一款處于申請上市階段的創新型TROP2-ADC,該藥具備Best-in-Class潛力,有望于2024年內在國內上市成為首個獲批的國產TROP2-ADC創新藥。根據高盛等國際分析師對全球TROP2ADC主要競品Dato-Dxd最新預測,當前Dato-Dxd風險調整后銷售峰值將達50億美元,而科倫博泰SKB264基于其療效Best-in-Class潛力及與默沙東海外合作,未來海外銷售峰值將有望超過第一三共/阿斯利康Dato-Dxd。按照3—5倍銷售峰值倍數估值,其全球價值將高達150億—250億美元。另一款核心產品A166(Her2 ADC)用于治療晚期HER2+實體瘤,預計2030年中國HER2 ADC市場規模將增長至百億規模,頗具市場前景,將有望成為首個用于治療HER2陽性乳腺癌獲批的國產ADC。
A140是科倫博泰生物自主研發的主要用于治療轉移性結直腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌的一款西妥昔單抗生物類似藥。據相關企業年報及全球數據庫顯示,2023年西妥昔單抗全球銷售額超10億歐元,中國銷售額超20億元人民幣。去年9月,A140的NDA申請已獲受理,上市后將有望成為首個國產西妥昔單抗生物類似藥。
此外,科倫博泰生物還有PD-L1,ret突變小分子抑制劑等產品即將商業化,其首發的5條中國商業化管線,為自身注入強勁發展動能。同時,公司組建了一支體系成熟的商業化團隊,并在逐步擴張。目前,公司完整的創新藥開發產業鏈雛形已現,有望開啟自生造血新階段,具備Biopharma潛質。
科倫博泰在ADC領域的卓著表現,得益于ADC前沿技術方面的前瞻性布局。公司OptiDC研發平臺獲得全球逾40項專利及申請,鑄就公司核心技術護城河。
與此同時,公司OptiDC、大分子及小分子三大研發平臺具備顯著協同優勢,在ADC工藝開發、制造和質量控制方面均處于領先地位。未來,毒素分子研發將是ADC升級改造的關鍵環節,相較無小分子研發積累的公司而言,科倫博泰研發競爭優勢突出。
值得一提的是,科倫博泰先后與跨國龍頭藥企默沙東達成多筆重磅合作授權,交易額超100億美元。目前默沙東已開展SKB264(TROP2-ADC)的10項全球3期臨床研究,適應癥覆蓋肺癌、乳腺癌等。2023年除投資1億美元加入科倫博泰B輪融資外,默沙東還向公司支付了超2億美元合作款項,科倫博泰2023年營收15.40億元,同比增長91.6%。隨著SKB264(sac-TMT/MK2870)臨床的快速推進,科倫博泰2024年一季度已收到NSCLC及EC臨床試驗觸發的總金額為7500萬美元相關臨床里程碑付款。
整體來看,科倫博泰在ADC領域已擁有顯著領先優勢,產品管線儲備豐富且梯隊合理,SKB264、A166等多款重磅產品正步入業績兌現期,在夯實自身國際競爭力的同時,為長期發展價值提供了無限潛力。