醫療設備景氣向上

黨的二十屆三中全會審議通過的《中共中央關于進一步全面深化改革 推進中國式現代化的決定》明確深化醫藥衛生體制改革，提出“健全支持創新藥和醫療器械發展機制”，為持續促進中國醫療器械產業快速發展指引了方向。

事實上，2024年以來，大規模設備更新政策密集出臺，也有望推動醫療器械行業的高質量發展，帶動相關領域的投資。

7月25日，國家發改委、財政部印發《關于加力支持大規模設備更新和消費品以舊換新的若干措施》（下稱“《措施》”）的通知，提出“統籌安排3000億元左右超長期特別國債資金，加力支持大規模設備更新和消費品以舊換新。”

此政策是3月國務院出臺《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》的進一步延續，設備投資領域涉及工業、農業、建筑、交通、教育、文旅、醫療等，預計到2027年上述多個領域的設備投資規模將在2023年的基礎上實現25%以上的增長。期間，國家發改委以及其他部門又接連發布了《關于做好醫療衛生領域2024年設備更新工作的預通知》（下稱“《通知》”）以及《推動醫療衛生領域設備更新實施方案》（下稱“《方案》”），推進醫療設備更新升級和數字化轉型。

國家版文件發布以來，各省市持續公布醫療領域設備更新實施重點和方案，明確更新升級的詳細指標和具體實施方案，部分省市2027年相比2023年增長幅度提升至28%-30%左右。根據平安證券的統計，目前已有部分省份發布醫療設備更新項目審批前公示或批復，據部分統計目前已披露金額超過210億元，預計全國范圍或有數百億規模設備更新增量需求。

長江證券表示，設備更新貼息貸款政策逐步落地，醫療衛生領域設備更新所需資金，由超長期國債、地方財政資金、地方政府專項債券、單位自籌等資金籌措安排。中國醫療設備人均保有量較低，設備配置缺口較大，伴隨2024年下半年隨著設備更新政策落地，招標采購數據有望迎來同比和環比較好增長。

平安證券研報顯示，短期來看，醫療設備更新政策持續推進，資金面保障充足，設備招投標有望在2024年下半年快速恢復，壓制的需求集中釋放，也有望刺激新的需求，下半年迎來設備高景氣周期。而從長期來看，醫療設備龍頭企業海外業務蓬勃發展，出海競爭力進一步凸顯。國內前期主要以低端設備出口為主，隨著國內產品高端化持續突破、產品迭代不斷加快，高端設備出口有望加速，長期成長空間不斷打開。

千億元大市場

2024年3月，國務院印發《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》，根據指引，預計到2027年，工業、農業、建筑、交通、教育、文旅、醫療等多個領域的設備投資規模，將在2023年的基礎上實現25%以上的增長。

其中明確指出，必須提升教育、文化和旅游以及醫療設備的水平，以滿足社會發展的需要。為了實現這一目標，將著重加強優質高效的醫療衛生服務體系建設，推進醫療衛生機構裝備和信息化設施的不斷升級。同時，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療設備的更新和改造，以提升醫療服務的質量和效率。此外，還將推動醫療機構病房的改造和提升，以改善病房環境和設施，提高患者的就醫體驗。

國家版文件發布以來，各省市持續公布醫療領域設備更新實施重點和方案，明確更新升級的詳細指標和具體實施方案，部分省市2027年相比2023年增長幅度提升至28%-30%左右。

據統計，截至目前已有31個省（自治區、直轄市）公布有關醫療設備以舊換新實施方案，覆蓋品類逐漸明確，主要圍繞國家發布的四大領域（醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人）等，不同區域在設備品類、更新場景等方面存在一定的地域差別。其中，江蘇、廣東、湖北等明確采購設備數量，江蘇鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備和信息化設施更新，到2027年力爭更新24萬臺（套），其中2024年推進任務為力爭更新7萬臺（套）等。

2024年5月，國家發改委發布《通知》，強調加快重點醫院先進醫療設備更新，并推進縣域醫共體設備更新，提升縣域設備配置水平。同時，《通知》明確了醫療設備以舊換新的資金來源：超長期國債、地方財政資金、地方政府專項債券等資金。對地方的醫療衛生領域設備更新項目，原則上按照東、中、西、東北部地區分別不超過項目總投資的40%、60%、80%、80%的比例進行支持，享受特殊區域發展政策地區按照具體政策要求執行。中央本級項目按照有關標準執行。西藏自治區、南疆四地州、四省（青海、四川、云南、甘肅）涉藏州縣項目最高可在支持限額內全額支持。

隨后，國家發改委、衛健委等多部門又聯合印發《方案》，支持鄉鎮衛生院合理配置計算機斷層掃描（CT）；提升縣域醫學影像中心設備配置水平，提高AI輔助診斷技術應用能力，促進遠程醫療延伸到鄉村；推進城市醫療設備更新升級和數字化轉型。《方案》指出，到2027年醫療衛生領域設備投資規模較2023年增長25%以上，主要大型醫療設備百萬人口擁有量基本達到中高收入國家平均水平，高端醫療設備短板加快補齊，縣域基層醫療設備條件持續改善，提升整體醫療設備保障能力和醫療服務水平。

平安證券表示，《方案》高屋建瓴地明確了醫療設備升級的重點和流程，優先遴選已超過使用年限、性能較低或無法滿足臨床需求的設備進行更新申報，項目采取審批制，立項提交時需明確更新內容、資金來源，市級及以下設備更新原則上采取省級集中采購方式，由省級相關部門立項審批、組織采購。并明確超長期國債支持比例，統籌超長期國債、地方政府專項債、地方財政資金等多種渠道，提供充足資金支持。

弗若斯特沙利文的統計顯示，2021年中國醫療設備行業市場規模達到3117億元，2023年有望突破3848億元。根據《方案》，2027年市場規模有望突破4800億元，2023-2027年復合增速達到6%、每年帶來數百億元的增量需求，中短期持續帶來行業增量，有望迎來新一波大規模設備更新熱潮。

此外，根據《方案》要求，主要大型設備人均擁有量要到2027年達到中高收入國家水平，其中包括CT、磁共振成像（MRI）、介入X射線成像系統、正電子發射斷層成像（PET）、放療設備、手術機器人等，除近幾年快速配置的CT外，其余大型醫療設備均有較大提升空間。

國信證券測算顯示，《措施》提到將統籌安排3000億元左右超長期特別國債資金支持設備更新和消費品以舊換新，根據歷年醫療衛生專項債規模占比，預計國債資金中分配給醫療領域的比例約7%-9%，即210億-270億元，假設國債資金占總投資額的50%，預計醫療設備更新總規模有望達到420億-540億元。

其中，CT需求規模約為93億-120億元、超聲約66億-85億元、核磁共振約46億-59億元、數字化X射線攝影（DR）約36億-47億元、內窺鏡約31億-40億元、直線加速器約24億-31億元，減影血管造影（DSA）約20億-25億元。

根據西南證券的測算，按照到2027年醫療設備投資規模較2023年增長25%以上的政策目標倒推，2023-2027年，醫療設備以舊換新政策預計對醫用醫療設備年復合驅動或將超過6%。

圖1 中國醫療設備市場規模（億元）

表1 部分大型醫療設備每百萬人口保有量情況對比（2019，臺/百萬人）

資金持續支持

2022年9月，國務院宣布將發放1.7萬億貼息貸款支持設備更新改造，同時央行宣布設立設備更新改造專項再貸款，額度為2000億元以上。隨著資金逐步到位，2022年11月陸續看到設備招標采購落地，2022年12月達到采購高峰，整體采購周期大概維持6個月。以CT、MRI為主的大型設備采購會有短暫的需求提升期，而監護儀、呼吸機等金額較小的設備采購需求整體較為平穩。

平安證券認為，不同于上輪貼息貸款，此次由國家和地方提供本金資金支持，有望激活更多醫療機構采購需求。

國家明確中央投資、中央財政資金等對大規模設備更新和消費品以舊換新肯定是有資金支持的，而且支持會是有力度的。同時，當前各地政府也都在認真研究，會結合各自財力的實際情況，拿出一定的資金給予支持。其中江蘇提到，在積極爭取中央預算內投資、超長期特別國債等國家資金基礎上，用好省衛生健康專項資金，對醫療衛生領域設備更新給予補助支持等。

首先，超長期特別國債提供穩健補充資金，持續補貼至2027年，為中短期醫療設備采購提供資金支持。國家發改委明確超長期國債支持比例（東、中、西、東北地區支持比例分別不超過核定總投資的40%、60%、80%、80%，西藏自治區等最高可在支持限額內全額支持），提供充足資金支持。

同時，貼息貸款政策配套，解決地方和醫院自籌資金瓶頸。6月25日，財政部、國家發改委、中國人民銀行、金融監管總局聯合印發《關于實施設備更新貸款財政貼息政策的通知》，明確中央財政會同有關方面實施設備更新貸款財政貼息政策。這將有助于更好發揮財政資金“四兩撥千斤”撬動作用，助力投資和消費，推動大規模設備更新。

隨后，7月印發的《措施》進一步明確了資金支持細節、加快推動設備更新政策落地。國家發改委牽頭安排1480億元左右超長期特別國債大規模設備更新專項資金，用于落實工業、環境基礎設施、交運、物流、教育、文旅、醫療、老舊船舶等領域設備更新。預計醫療領域特別國債資金規模在百億元以上。同時，提高設備更新貸款財政貼息比例。對符合相關條件經營主體的銀行貸款本金，中央財政貼息從1個百分點提高到1.5個百分點，貼息期限2年，貼息總規模200億元。

從時間節奏看，5月底國家衛健委發布《方案》，醫療機構陸續將年度申報資金需求和更新項目初步匯總到國家衛健委，項目采取審批制，明確內容、資金來源，審批通過后發送至發改委審批，發改委審批通過進行項目公示。平安證券預計，隨后中央資金（超長期國債）劃轉和自籌資金逐步到位，后續將會根據項目進度陸續進行招投標采購，相關廠商訂單有望持續改善。

按照時間進度，6月份預計醫療機構設備項目均已提交審評。6月12日，廣東省率先發布醫療領域設備更新有關項目可行性研究報告審批前公示，其中包括三個重點醫院先進醫療設備更新項目、三個縣域醫共體設備更新項目、一個二級醫院設備更新換代項目、一個公共衛生機構設備更新項目，總投資53.93億元，申請中央投資24.22億元，剩余資金由單位自籌、地方財政或政府專項債配套解決。7月初廣東省發改委發布回復函，均同意以上更新換代項目，涉及醫療設備更新超過2000臺套，總投資近54億元。值得一提的是，廣東省衛健委4月份曾發布方案，提到2024年底更新醫療衛生機構醫療影像、放射治療、遠程診療以及手術機器人等設備0.6萬臺，本次項目已完成超1/3規劃，全年完成可期。

6月17日，廣西衛生健康委發布2024年縣域醫共體設備更新項目可行性研究報告，計劃購置CT、DR、彩超、全自動生化分析儀、血液分析儀、電解質分析儀、尿液分析儀及其他等設備7.05億元。其中申請超長期特別國債5億元，市縣配套資金及單位自籌2.05億元。項目實施進度期為2024年6-12月，計劃于7-9月完成項目招投標工作，9-12月設備安裝交付驗收工作。

據國信證券統計，截至7月24日，各省公布的設備更新項目涉及投資額已經超過200億元，更新設備臺數超過9000臺，涵蓋設備種類多樣化，包括醫學影像、內窺鏡、康復護理類、中醫診療類、監護類、檢驗類、急救類等醫療設備。

國聯證券也認為，加大醫療基礎設施建設投入仍是中國目前及未來的發展主題，離不開特別國債以及銀行資金的持續支持。

中國自改革開放以來，經濟快速發展，作為剛性需求的醫療投入持續增加。從1980到2022年，衛生總費用占GDP的比例由3%增長到7%，政府、社會和個人在醫療領域的投入都得到較大程度的提高。

對比來看現階段中國醫療資源不多且不優，醫療資源建設任重而道遠。改革開放后的衛生投入使中國人均床位數也迎來快速增長，2000-2019年千人床位就增加了近2倍，雖已超過美國，但距離德國、日本、韓國仍有差距，同時以重癥加強護理病房（ICU）床位為代表的優質醫療資源仍然緊缺，2022年中國每十萬人ICU床位為12.8張，低于德國的38.7張（2020年）和美國的29.4張（2020年）。

基層醫療機構設備配置仍存缺口。以廣西省為例，根據《鄉鎮衛生院服務能力標準（2022版）》，其鄉鎮衛生院基礎醫療設備如CT、胃鏡、救護車和呼吸機等仍有較大缺口。基層醫療機構設備配置完善是推動分級診療的必要條件，未來有望持續獲得改善。

國聯證券表示，2024年以來，相關政策的頒布將推動醫療設備需求持續提升。根據測算，從財政撥款角度，以舊換新政策中分配到醫療設備的資金約2300億元。從醫療設備配置標準角度，ICU新建能夠為醫療設備提供878億元市場。

設備以舊換新資金來源一般為政府提供部分資金，銀行提供貸款，鼓勵各機構購買設備，從而拉動需求提升。目前央行已宣布設立額度為5000億元的技術改造再貸款，同時財政部也提出2024年預計發行1萬億元特別國債，累計金額達1.5萬億元。

根據2022年貼息貸款補貼設備更新改造執行情況，一般會有10%左右資金分配到醫療領域。假設最終10%資金用于醫療設備更新，終端采購市場空間將達1500億元。其中，ICU建設短期內（截至2025年）可為醫療設備提供增量市場387億元，中期（截至2027年）達878億元。此輪新建ICU中，ICU設備采購占比最高（67%），其次為內窺鏡（15%）和康復設備（6%）。預計有望為ICU設備提供265億元（截至2025年）和589億元（截至2027年）增量市場。

招標逐季恢復

根據財政部發布的2023年財政收支數據，財政衛生健康支出約22393億元，華安證券預計財政衛生健康支出金額中的10%左右將用于醫療設備的采購。

2024年上半年，財政衛生健康支出10580億元，同比下降12.1%，2024年的財政衛生健康支出預算約為22836億元，預計2024年下半年財政衛生健康支出同比增速預計達18.34%。

參考醫裝數勝對中國縣級醫院醫療設備采購規模的分析，2024年第一季度，國內縣級醫院醫療設備采購規模達到74.50億元，占整體公立醫療機構設備采購比例的30.69%，同比下降55.43%，較2023年第四季度的下降幅度略有收窄。

表2 超長期特別國債和央行再貸款中醫療設備空間測算

華安證券表示，2024年第一季度，縣域醫療機構招采規模同比下降較多，但下降幅度較2023年第四季度有所收窄，其中下降較多的品類是放療類設備和生命健康信息支持類設備。結構上來看，采購需求向三級醫院集中較為明顯，國產品牌的占比多數品類中也呈現出提升趨勢，但在放療類設備領域有較大下降，這可能與放療類設備單價高、數量少且需求向三級醫院集中，三級醫院可能更傾向于進口品牌有關。

展望下半年，醫療設備的招采將呈現逐季好轉的態勢，一是設備更新政策細則出臺，資金到位，尤其對于依賴財政資金的二級醫院及基層醫療衛生機構，采購節奏將會加快；二是臨床業務量大、需求多的三級醫院在2024年上半年招采預算普遍完成度低，下半年如果不加速招采，可能會對來年的臨床診療活動開展造成負面影響。因此，預計下半年醫療設備招采活動會更頻繁，醫療設備板塊的業績也會加速恢復。

國信證券也持同樣的觀點，認為隨著各省陸續進入項目審批階段，醫療設備招標有望于2024年下半年開展。從海外醫療器械龍頭企業飛利浦、GE、西門子2024年二季度業績看，均顯示出中國區收入/訂單的下滑；對于醫療設備更新政策對業績的增厚，GE、西門子醫療預計訂單主要貢獻在2025年，飛利浦醫療較為樂觀，認為中國區業務2024年下半年將全面改善。

平安證券對近年來國內的醫療設備投資周期進行了復盤：2020-2022年，疫情伴隨著醫療新基建不斷推進，醫療設備需求旺盛，國內人均床位數和設備數量有所提升；2023年7月，醫療領域專項整治行動開始在全國推進，醫療機構的設備招投標采購積極性受到大幅影響，尤其是基層領域，導致2023年下半年相關醫療設備廠商收入基數很低，并對常規需求產生較大壓制；2024年以來，醫療領域專項整治行動有所緩解，僅部分區域較為嚴格，一季度招投標下滑幅度有所改善，但二季度以來設備更新政策持續推進，部分醫療機構處于等待資金落地狀態、壓制常規需求采購，加上醫療專項整治行動有所反復，二季度招投標預計持續保持低迷狀態。

平安證券認為，醫療設備更新政策持續推進，資金面保障充足，以廣東省為例，目前首批項目申報國債24億元，已收到同意批復，還剩約30億元自籌，而根據廣東省財政廳，2024年廣東省將安排醫療衛生健康專項資金支出2038億元，相比之下自籌部分相對壓力較小，預計資金到位較快，設備招投標有望在下半年快速恢復，壓制的需求集中釋放，也有望刺激新的需求，下半年迎來設備高景氣周期。

同時，從第三方招投標數據來看，2023年上半年招投標采購需求較為旺盛，進入下半年后由于醫療專項整治行動影響了招投標進展，進入2024年以來淡季更淡，二季度由于設備更新壓制了常規需求，同比來看基本上都處于下滑趨勢。從幾個大設備品類趨勢來看，6月份招投標環比均出現一定改善，下半年隨著政策落地加上采購旺季到來，國內招投標數據有望呈逐季改善趨勢。

國信證券表示，從招投標以及對上市公司業績影響的節奏看，預計首批醫療設備更新項目的招投標需求有望在2024年三季度起落地，對于上市公司業績的增厚有望從2024年四季度起開始，并延續到2025年整年。

西南證券亦認為，預計相關政策將于2024年四季度開始大規模落地，對相關板塊及上市公司2025年表觀業績影響更大。

醫療是以舊換新提到的七大板塊之一，2024年一季度第一輪設備需求摸排工作已完成，需求預計超過1300億元，三季度會開始陸續有項目落地，大規模落地預計四季度開始。30多個省、自治區、直轄市發布了推動大規模設備更新的具體行動方案，對主體、設備品種、資金總額、資金來源等作出進一步明確；根據眾成數科招投標數據，2024年6月招投標金額環比略有改善，大型醫學影像設備招投標略有提升，仍在等待以舊換新政策落地釋放需求。從產品維度來看，醫學影像類設備預計會較早展現旺盛市場需求，以舊換新對需求提振及產業結構化升級具有重要意義，低國產化率賽道有望能加速國產升級。

華安證券認為，醫療設備行業增速與財政衛生支出強相關，財政資金占醫療設備招采的比例大，部分地區占比在60%以上，因此設備招采會跟隨財政開支節奏有一定的波動性。同時，醫療設備也與整體居民的衛生健康需求正相關。長期來看，中國人口老齡化加深、職工參保人員結構中退休人員占比提升，人均的住院次數增加，未來無論是設備更新需求還是設備新增需求，都支撐行業保持平穩增長。預計醫療設備的長期復合增速在10%左右，如果再遇到財政衛生政策擴張周期，行業復合增速會更高。

出海成大趨勢

相對于國內，全球醫療設備市場則更為廣闊。隨著國產醫療器械技術水平和產品力不斷提升，為了尋求更大增長空間和應對國內市場降速等，龍頭企業紛紛加入出海隊伍。

從醫療設備廠家出口金額角度，根據Wind的數據，2023年部分頭部醫療設備上市公司的海外業務收入平均占比達到41%，其中部分企業已經形成較為成熟的海外銷售體系，加速邁向全球化，具有全球布局能力的企業理應獲得溢價。

圖2 基層醫院醫療設備采購規模（億元）變化

圖3 基層醫院2024Q1不同品類醫療設備采購變化

平安證券表示，中國醫療設備企業出海迎來諸多機遇，一是全球醫療器械行業空間廣闊，海外拓展帶來更大增長空間；二是海外發達國家等市場醫療器械定價往往更高；三是目前部分國內器械龍頭企業的產品品質已接近甚至在某些領域超越國際水平，出海轉機已至；四是，疫情期間國內企業抓住機遇提供大量診療設備，并以此建立口碑，逐步橫向突破客戶更多需求；五是目前全球多國政府面臨更大的財政壓力，政府主導的公衛項目以及私營醫療集團的采購都對價格更加敏感，這對于運營效率高、價格有優勢的國產企業更為利好。

頭豹研究院也認為，中國醫療器械市場規模快速增長，但與國際市場存在差距，出海成為提升競爭力的重要途徑，助力企業實現國際化發展。

全球醫療器械市場規模在近年來持續增長，從2018年的33200億元逐步攀升至2022年的38100億元，展現出穩健的發展態勢。與此同時，中國醫療器械市場也呈現出強勁的增長勢頭，市場規模從2018年的5300億元猛增至2022年的9500億元，已躍升成為除美國外的全球第二大市場，顯示出巨大的發展潛力，預計到2027年中國醫療器械市場規模可達到20088億元。

然而，盡管中國醫療器械市場增長迅速，但與全球市場相比仍存在較大差距。因此，中國醫療器械企業積極出海，拓展國際市場，成為了提升自身競爭力的重要途徑。出海不僅意味著更廣闊的市場空間，也帶來了與國際同行交流合作的機會，有助于引進先進技術和管理經驗，推動企業技術創新和產品升級。

此外，海外市場對醫療器械產品的質量和性能要求更高，這也將促使中國醫療器械企業不斷提升自身技術水平，提升產品質量，以滿足國際市場的需求。通過出海，企業可以積累國際市場的運營經驗和資源，為企業的長遠發展奠定堅實基礎，實現國際化戰略。

根據頭豹研究院的統計數據，隨著全球常規診療需求的逐步復蘇，2023年中國醫療器械出口市場繼續以歐洲和北美為主導，其中歐洲市場占據26.06%的份額，北美市場占據27.92%的份額。同時，東南亞等亞洲其他地區也崛起為重要的出口目標市場，占比高達34.45%。

在醫療器械出口品類構成方面，醫用耗材以顯著優勢占據主導地位，占比高達44.91%。緊隨其后的是醫療設備，其占比達到41.38%。隨著新冠檢測需求的逐漸減弱，體外診斷產品（IVD）試劑和儀器的出口占比約為6%，常規檢測試劑和儀器產品正逐步占據市場主流。此外，康復、牙科等多元化醫療器械品類也展現出不容忽視的市場份額，這得益于產品技術的不斷革新和海外市場的積極推廣。

頭豹研究院表示，展望未來，隨著產品技術的不斷升級和海外市場的深入拓展，中國醫療器械出口品類有望更加豐富多樣，以滿足全球市場的多樣化需求，為全球患者提供更多優質、高效的醫療解決方案。

高端出口加速

A股醫療器械上市公司在近年來的出海浪潮中展現出了強勁的發展勢頭。

近年來，A股醫療器械上市公司企業加大了產品的對外輸出，出海業務在總營收中的占比顯著增長。頭豹研究院的統計數據顯示，從2017年的24%提升至2021年的38.8%，盡管新冠檢測需求在后期有所回落，但憑借前期積累的渠道、客戶和品牌優勢，自產業務出口規模仍然保持持續增長，2022年海外收入占比達到34.9%，較2019年及以前有了顯著提升。

盡管如此，與國際領先醫療器械企業相比，中國醫療器械龍頭企業的國際收入占比仍存在明顯差距。數據顯示，中國領先醫療器械企業的國際收入占比均值在20%-30%之間，而國際領先企業的這一比例則在50%-60%之間。

頭豹研究院表示，中國醫療器械企業在國際化布局方面仍有較大的發展空間。未來，這些企業需要進一步加強自身研發實力，提升產品質量和服務水平，同時積極拓展海外市場，加強與國際同行的合作與交流，以進一步提升國際競爭力，實現更廣泛的國際化發展。

低值耗材一直是中國醫療器械出口的核心領域。據統計，2017-2022年主要低值耗材企業的海外業務平均占比維持在50%-70%之間，出海業務蓬勃發展；2020-2021年受到疫情影響，低值耗材海外業務占比大幅攀升，2022年有所回落。低值耗材企業憑借生產成本優勢和質量保障及供應能力，不斷推進與海外大客戶的深度合作以及對新客戶的突破，同時高毛利自主品牌產品在海外市場的拓展有望帶來新增量。

從醫療設備廠家出口金額角度看，據Wind的數據，2022年中國醫療設備板塊海外收入最高的為邁瑞醫療，全年海外收入達11.7億元，海外收入占比39%；部分頭部醫療設備上市公司的海外業務收入平均占比達到48%，整體醫療設備板塊海外業務平均占比達到38.8%，其中部分企業已經形成較為成熟的海外銷售體系。

頭豹研究院認為，醫療設備出海的推動因素主要集中在產品力和制造端。國產企業在多個領域如監護儀、家用呼吸機、基礎超聲等展現出較強的競爭力，憑借高性價比的產品特點，贏得了大量發展中國家的青睞。同時，在上游部分核心設備組件方面，國產企業也獲得了大量代工訂單，顯示出其在制造方面的優勢。在部分高端設備領域，如影像、手術機器人、基因測序、內鏡等，國產設備的出海比例仍然較低。這主要是因為這些領域的核心零部件未能實現自主化，無法充分發揮國產設備的供應鏈優勢。

部分國產醫療設備的技術已經達到高端水平，占據絕對市場份額，如邁瑞醫療以超過七成的市場保有率居于監護類設備第一。這些產品能夠滿足海外市場的需求，為國產醫療設備出海提供了有力的產品支撐。此外，國產醫療設備在制造方面具備優勢，人力和供應鏈的優勢使得設備具有較高的性價比，國內企業通常通過經銷模式與直銷模式的結合在海外銷售自有品牌，進一步提升了產品的競爭力。在國產利好政策的推廣下，國產設備在技術上形成差異化優勢，同時依托性價比優勢進一步搶占進口份額，加快了出海擴展的步伐。

平安證券的研究也顯示，醫療設備領域，國內前期主要以低端設備出口為主，隨著國內產品高端化持續突破、產品迭代不斷加快，高端設備出口有望加速。

生命信息支持設備：以監護儀、呼吸機、除顫儀等為主的生命信息床旁支持設備，疫情期間相關設備出口激增，國產品牌在全球影響力逐步提升，未Bv5fLv4ADp8qz0MJIiQpYg==來有望輸出更多高端產品，在全球占據一定份額。如邁瑞醫療相關產品線競爭力已經全面達到世界一流水平，在歐美和發展中國家全面進入高端醫院和大型醫療集團，并逐步向全球輸出整體解決方案，極大提升品牌影響力和市場地位。

醫學影像設備：以CT、MRI、超聲等為主的醫學影像設備，臨床需求大、產品要求高，國產化率處于逐步提升過程中，部分國產企業經過多年積累已實現高端乃至超高端產品突破，具備出海實力。如聯影醫療以尖端大影像設備產品開拓歐美頭部醫院，以主流產品搶占新興市場，根據公司年報，2023年海外收入仍實現超過55%的增長；邁瑞醫療推出超高端全身超聲新品、高端心臟超聲新品，產品力躋身世界前列水平，根據公司年報，2023年公司依靠高端產品放量（高端收入增長超過25%）加快突破高端客戶，2023年超聲業務銷售額首次實現全球第三的行業地位。

家用呼吸機領域：根據弗若斯特沙利文統計，2020年全球家用呼吸機市場達到27.1億美元，尤其是歐美市場占比極大，美好醫療依靠提供零部件方式分享全球成長紅利，而怡和嘉業陸續獲取了國家藥品監督管理局（NMPA）、歐盟CE和美國FDA等多個國家的注冊認證，產品銷往歐洲、美洲、亞太等地，遍布全球100多個國家和地區，根據最新沙利文數據，怡和嘉業家用無創呼吸機在全球市場市占率和排名已由2020年的4.5%（第四名）提升至2022年的17.7%（第二名）。

創新迎新機遇

中國醫療器械行業近年來展現出強勁的創新勢頭，國家藥監局自2014年起已批準250個創新醫療器械上市，每年批準產品數量呈上升趨勢。

頭豹研究院表示，隨著技術能力的不斷提升，國產醫療器械開始走出國門，參與國際競爭。然而，出海業務仍面臨法規差異、市場挑戰等多重考驗。隨著創新趨勢的持續加強和技術能力的不斷提升，中國醫療器械行業有望在國際市場上取得更加顯著的成就，為全球患者提供更多高質量、安全有效的醫療器械產品。

中國醫療器械的技術能力正在不斷攀升，多款已上市產品已展現出全球競爭力。聯影醫療的Jupiter5T和uEXPLORER、華大智造的DNBSEQT20×2、邁瑞醫療的ResonaA20等分別在磁共振、PET/CT、超高通量測序儀、監護儀等領域達到全球首創或領先水平。隨著技術能力的不斷提升和創新產品的不斷涌現，中國醫療器械的出海業務也迎來了新的發展機遇。這些創新產品不僅為中國醫療器械行業贏得了聲譽，更為國內企業開拓國際市場提供了有力支撐。

方正證券表示，國內創新扶持政策密集推出，“科特估”推動新質生產力賦能，醫療器械加速創新升級。

由“中特估”概念衍生出的“科特估”體系，即科技特色估值，包括“優勢制造、中國自造和先進智造”三個方面，強調新質生產力賦能企業的發展和轉型升級。對應到醫藥細分領域，醫療器械，尤其是創新型、高端化醫療器械，契合新質生產力的范疇，屬于知識技術密集型產業，行業前景廣闊。

國內創新扶持政策密集推出，優化創新醫療器械的審評審批流程，推進保險支付覆蓋，加速臨床應用，尤其是加大對高端醫用診斷設備/試劑、高端影像設備、高端放射治療設備、重癥監護和康復設備、AI與遠程診療設備、高端植介入器械、手術機器人等高端外科設備及耗材領域的支持，隨著創新醫療器械產品的逐步獲批和上市銷售，醫療器械領域“科特估”板塊的價值將有望得到市場重新認可，修復估值水平，提升板塊關注度。

此外，醫療耗材集中帶量采購逐漸常態化也對企業的創新能力提出了更高要求。集采降價壓力促使國內企業加大研發投入，加速創新賦能和高端化升級，提升產品附加值，在抵消降價帶來的業績壓力的同時，獲取新的增長驅動力，并進而提升整體的國際競爭力。

中國醫療器械行業起步較晚，整體仍處于追趕國際龍頭的階段，尤其是高端醫療器械領域，歐美龍頭企業引領前沿創新。對此，在中國持續優化完善醫療器械創新的大環境中，國產醫療器械企業持續加大研發投入，推進常規產品國產替代的同時，在中高端領域加速追趕歐美龍頭、甚至實現超越。

圖4 醫療器械及各板塊研發投入水平顯著提升

根據方正證券的統計，2023年，醫療器械整體研發支出占比提升至10.59%，其中體外診斷板塊研發支出高達14.9%，其次為醫療設備板塊研發支出占比達11.07%，醫療耗材板塊占比7.42%，各板塊研發投入均呈顯著增長趨勢。

醫療設備領域包括醫學影像、放療設備、監護設備、生命支持設備、診斷設備、手術機器人等諸多領域，國際龍頭如西門子、GE、飛利浦等企業引領高端化、智能化前沿發展，國產企業在陸續推出首個國產，并在超聲、監護儀、內窺鏡等領域實現高端產品比肩國際水平的同時，部分龍頭企業，如聯影醫療在磁共振成像領域實現了全球首創，充分證明了國產企業創新實力，在中高端賽道的競爭力不斷加強。

在高值耗材領域，中國企業在心血管介入耗材等方面取得了顯著進步，如樂普醫療基于可降解技術推出的冠脈支架、封堵器等產品均為全球首創，上市后快速推廣，領先行業；眼科、骨科等高值耗材領域，國產整體加速追趕，如人工晶體領域，愛博醫療陸續推出多款高端晶體打破國產空白和進口壟斷，并借力集采加速搶占國內市場份額。隨著技術的發展和市場需求的升級，國內企業一方面借力集采擴面實施提升市場份額和品牌力，同時創新產品的相繼推出有望持續增強其市場競爭力。

體外診斷領域國產起步較晚，當前歐美成熟市場已普遍實現化學發光技術的迭代，并加速發展分子診斷等更精準體外診斷技術，而國內IVD市場發展主要尚集中在免疫診斷領域。但隨著國產企業研發投入、技術迭代升級，以邁瑞醫療、新產業等為首的國產企業化學發光產品在檢測精度、速度、項目覆蓋度等方面基本實現對國際龍頭的追趕，隨著化學發光檢測試劑集采的落地執行，有望加速全國范圍內IVD技術的迭代升級，且海外應急需求打開出口渠道，國產IVD產品、尤其是發光產品在國際市場放量，國產IVD企業高端化、國際化發展加速推進。

圖5 2014-2023年NMPA收到的創新醫療器械特別審批申請數

圖6 2014-2023年NMPA批準上市的創新醫療器械數

低值耗材普遍具備技術壁壘低、生產壁壘低等特點，國內市場格局較為分散，中國企業作為全球代工廠輸出各種低值醫療耗材產品。歐美成熟市場人均醫療支出水平更高，對高端醫療的需求使其低值耗材行業也快速向高端化升級。國內龍頭企業在集采、代工業務低毛利等行業因素以及醫療服務需求升級等因素驅動下，逐漸改變低值耗材發展路線，加大研發投入，推出可視化、功能涂層等創新產品或迭代升級產品，提升產品附加值，并增強在海外市場的競爭力。

近年來，以腦機接口為代表的新興醫療器械在國內外都取得了不俗的進展，海外公司Neuralink以臨床應用為導向，于2024年1月宣布成功在人類大腦植入一顆可接受大腦神經元尖峰信號的芯片，其強大的系統集成能力和工業設計能力較國內團隊有一定的領先。國內腦機接口的研發起步較晚，多處于非侵入階段或院校實驗室階段，未來隨著國內高等院校、醫院和腦機接口團隊的合力研發，將持續縮短與海外的差距。

近年來，中國的醫療器械行業展現出顯著的創新能力，創新醫療器械產品密集獲批，截至2023年12月31日，NMPA共收到2781份特別審批申請，僅在2023年，就有861份申請，占總數的31%，同比增長了151%，數量大幅增加。

從批準情況來看，2014-2023年，國家藥監局共批準了250個創新醫療器械上市，且每年批準的數量呈現上升趨勢。2023年，批準的創新醫療器械達到61個，包括高值耗材、醫用設備等多領域，其中77%的獲批產品為國產，顯示了國內企業在技術方面的強大實力。

隨著國產醫療器械創新實力的提升，在貼息采購、集采等多維政策支持下，醫療器械各細分賽道國產化率顯著提升。其中，監護儀設備、燈床塔和DR的國產化率較高，分別為81%、79%和79%，而DSA、透析設備和電生理的國產化率仍較低，僅為7%、10%和10%；IVD領域，生化診斷和分子診斷的國產化率為60%，而免疫診斷和微生物診斷相對較低，分別為35%和20%；高值耗材方面，心臟瓣膜、冠狀支架和創傷骨科的國產化率較高，分別為90%、75%和72%，但人工晶體和運動骨科等領域的國產化率較低，僅為23%和10%；低值耗材如輸液器和護理耗材的國產化率均為90%。總體來看，在監護儀設備、燈床塔和低值耗材等方面，國內企業表現出較強的競爭力和市場占有率，未來隨著政策支持、醫療建設需求進一步釋放、企業持續研發和創新產品逐漸落地，醫療設備、高值耗材中創新產品、高端產品國產化率有望進一步提升。

方正證券表示，醫療器械板塊創新升級、切換高端賽道趨勢明確，龍頭企業加大研發投入，加速創新產品落地和高端化、國際化發展，在醫療設備、高值耗材、IVD以及創新醫療等領域持續追趕全球領先水平，輸出創新成果，促進企業價值回升。