“創(chuàng)新藥+國際化”持續(xù)突圍恒瑞醫(yī)藥上半年扣非凈利大增55.58%

作為創(chuàng)新藥龍頭之一，恒瑞醫(yī)藥2024年上半年交出了一份亮眼的成績單。2024年上半年，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入136.01億元，同比增長21.78%；歸屬于上市公司股東的凈利潤34.32億元，同比增長48.67%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤34.90億元，同比增長55.58%。這三大財務(wù)數(shù)據(jù)的增長率均是近年來最好成績。分產(chǎn)品來看，2024年上半年公司創(chuàng)新藥收入達66.12億元（含稅，不含對外許可收入），同比增長33%，對外許可收入1.6億歐元，經(jīng)估算，兩項創(chuàng)新收入總和占總營收比重已過半，成為推動業(yè)績增長的主要引擎。受集采影響，公司仿制藥收入仍有小幅下跌，不過從公司發(fā)展方向來看，仿制藥業(yè)務(wù)對公司業(yè)績的影響會越來越小。值得重視的是，今年上半年公司創(chuàng)新藥出海也取得明顯成效，接下來更加值得期待。創(chuàng)新藥和國際化已經(jīng)成為恒瑞醫(yī)藥發(fā)展的主線，公司在這兩個方向的表現(xiàn)也將直接決定其成長性。

內(nèi)外合力推動創(chuàng)新藥發(fā)展

恒瑞醫(yī)藥目前已有16款1類創(chuàng)新藥、4款自研2類新藥在國內(nèi)獲批上市，90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在進行臨床試驗，創(chuàng)新成果行業(yè)領(lǐng)先。2024年上半年有多項創(chuàng)新成果獲批上市，如創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定獲批上市，氟唑帕利的第3個適應(yīng)癥（用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療）與脯氨酸恒格列凈的第2個適應(yīng)癥（與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯(lián)合使用治療2型糖尿病）等，后續(xù)將會有更多產(chǎn)品加快上市進度。這些成果離不開公司長期堅持的“科技創(chuàng)新”發(fā)展戰(zhàn)略和持續(xù)的研發(fā)投入。2024年上半年公司累計研發(fā)投入38.60億元，占營業(yè)收入的比例高達28.38%。另外，本次與半年報一同披露的還有《恒瑞醫(yī)藥2024年員工持股計劃（草案）》。本次員工持股計劃分三批解鎖，解鎖條件包括創(chuàng)新藥收入、新分子實體IND獲批數(shù)量、創(chuàng)新藥申報并獲得受理的NDA申請數(shù)量（包含新適應(yīng)癥）三個指標。公司完全把創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的發(fā)展作為考核指標，足見公司對該方面的重視。具體從創(chuàng)新藥收入解鎖指標來看，2024年-2026年創(chuàng)新藥收入分別不低于130億元、165億元和208億元，年復(fù)合增長率為26%。可以看出，公司追求的是持續(xù)穩(wěn)健的發(fā)展節(jié)奏，這對創(chuàng)新藥企尤顯難能可貴。

除了公司內(nèi)部對創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的重視，行業(yè)政策持續(xù)落地也將大力推動公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的發(fā)展。2024年7月，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。同時，北京、廣東、上海等地也陸續(xù)出臺了關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展的文件。這些政策從制度層面加快了創(chuàng)新藥產(chǎn)品的上市節(jié)奏和放量曲線，也將帶動整個創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈景氣度的提升。

創(chuàng)新藥出海成為第二增長引擎

“出海”是中國創(chuàng)新藥企的必經(jīng)之路，尤其是歐美市場更是核心戰(zhàn)場。恒瑞醫(yī)藥憑借其優(yōu)秀的研發(fā)能力和豐富的研發(fā)管線，積極推進“國際化”戰(zhàn)略，已經(jīng)初步取得成效。去年10月，公司與Merck Healthcare達成潛在付款總額高達14億歐元的交易，就其自主研發(fā)的PARP1抑制劑HRS-1167達成獨家許可協(xié)議，該協(xié)議還包括恒瑞自主研發(fā)的Claudin-18.2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）SHR-A1904的獨家選擇權(quán)，2024年上半年公司已收到1.6億歐元首付款。今年5月16號，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利許可給美國Hercules公司（由貝恩資本牽頭成立）。恒瑞醫(yī)藥獲得1.1億美元首付款、不超過2億美元的臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款以及不超過57.25億美元的銷售里程碑款，同時恒瑞還將獲得Hercules公司19.9%的股權(quán)。

可以看到，這筆交易與以往單純的授權(quán)交易明顯的區(qū)別就是獲得交易對手的股權(quán)，恒瑞醫(yī)藥可以參與公司決策，還可以參與利潤分配或公司價值提升帶來的資本收益。這是一種新模式，具有示范意義，未來也許能看到更多這樣的“國際化”案例。同時，恒瑞上半年海外產(chǎn)品上市順利推動。今年7月，公司布比卡因脂質(zhì)體注射液獲美國FDA批準上市，該產(chǎn)品是該品種全球范圍內(nèi)獲批上市的首仿藥。今年年初，子公司成都盛迪申報的他克莫司緩釋膠囊也在美獲批上市，系美國FDA批準上市的該品種首仿藥。

創(chuàng)新藥海外臨床穩(wěn)步推進。公司氟唑帕利、海曲泊帕等創(chuàng)新藥的多個國際多中心Ⅲ期項目正在進行中；報告期內(nèi)SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得美國FDA快速通道資格認定。從財報來看，今年上半年恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥成果斐然，據(jù)估算創(chuàng)新收入營收占比已過半，且依托創(chuàng)新藥出海BD路線，公司已經(jīng)走出了一條新增長路線，未來發(fā)展值得期待。