CGF聯合Bio-Oss材料在上頜竇底提升術同期種植修復中的應用

[摘要]目的：探討濃縮生長因子（Concentrated growth factor，CGF）聯合Bio-Oss材料在改良經牙槽嵴頂上頜竇底提升術種植治療中的應用價值。方法：選取筆者醫院2018年5月-2021年12月口腔門診采用改良經牙槽嵴頂上頜竇底提升術后同期接受種植治療的98例患者作為研究對象，采用隨機數字表法分為兩組。對照組：49例，患者術中植入Bio-Oss骨填充材料；聯合組：49例，患者術中植入CGF聯合Bio-Oss的骨填充材料，對比兩組患者術后不同時間新形成的骨密度，種植體植入前后患者牙周健康指標及種植體的穩定性差異。結果：術前，兩組患者牙槽骨密度HU值比較差異無統計學意義（P＞0.05）；術后3個月、6個月，聯合組的牙槽骨密度HU值均低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；術后1個月、3個月、6個月、12個月時，聯合組齦溝液出血指數與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；術后1個月、3個月，聯合組的牙周探診深度與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；術后6個月、12個月，聯合組的牙周探診深度小于對照組（P＜0.05）；術后6個月、12個月，聯合組植入體的植入扭矩值與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；術后12個月，聯合組的種植體穩定系數大于對照組（P＜0.05）。結論：改良經牙槽嵴頂上頜竇底提升術后行同期種植修復治療中，植入CGF聯合Bio-Oss的骨填充材料對于促進早期牙槽骨成骨能力形成及提高種植體植入穩定性較單純Bio-Oss填充材料更有優勢。

[關鍵詞]濃縮生長因子；Bio-Oss材料；牙槽嵴頂；上頜竇底提升術；種植

[中圖分類號]R782.12 [文獻標志碼]A [文章編號]1008-6455（2024）10-0142-04

Application of CGF Combined with Bio-Oss Materials in Simultaneous Implant Restoration of Maxillary Sinus Floor Lifting

LIU Yun1， WANG Ruichun2， GUAN Zhenqun2

[ 1.Department of Stomatology， the Eighth People's Hospital of Qingdao， Qingdao 266000， Shandong， China; 2.Department of Stomatology， Qingdao Hospital of Traditional Chinese Medicine， Qingdao 266000， Shandong， China ]

Abstract： Objective To explore the application value of concentrated growth factor （CGF） combined with Bio-Oss material in the implantation treatment of improved transalveolar crest maxillary sinus floor lift. Methods From May 2018 to December 2021， 98 patients in the dental clinic of the author's Hospital who received implant treatment after the improved transalveolar crest and maxillary sinus floor lift were selected as the research objects and divided into 2 groups by a random number table， and 49 patients were implanted with CGF and Bio-Oss bone filling material （combined group）， and the other 49 patients were implanted with Bio-Oss bone filling material （control group）. The two groups of patients were compared with the newly formed bone density at different times after surgery， and the patient’s teeth before and after implant placement. Weekly health indicators， differences in implant stability. Results Before surgery， the HU values of alveolar bone mineral density between the two groups were not statistically significant （P＞0.05）. At 3 and 6 months after surgery， the HU values of alveolar bone mineral density of the combined group were lower than those of the control group. Group， the difference was statistically significant （P＜0.05）. At 1 month， 3 months， 6 months， and 12 months after surgery， the gingival crevicular bleeding index of the combined group was compared with that of the control group， and the difference was not statistically significant （P＞0.05）. A 1 month and 3 months after the operation， the periodontal exploration depth of the combined group was not statistically significant compared with the control group （P＞0.05）; 6 months after the operation， 12 Months， the depth of periodontal exploration in the combined group was less than that in the control group （P＜0.05）. At 6 and 12 months after surgery， the spin torque value of the implant in the combined group was compared with that of the control group， and the difference was not statistically significant Scientific significance （P＞0.05）. 12 months after operation， the implant stability coefficient of the combined group was greater than that of the control group （P＜0.05）. Conclusion Improved bone filling material implanted with CGF combined with Bio-Oss in postoperative implant treatment to promote the formation of early alveolar bone and improve the stability of implant than simple Bio-Oss filling material.

Key words： concentrated growth factor; Bio-Oss material; alveolar crest; maxillary sinus floor lift; implant

種植牙具有美觀、舒適、不損傷鄰牙等優點，已成為修復缺失牙的重要方法，可以提高患者的咀嚼效率并且不會對鄰近牙齒造成傷害。但部分上頜后牙缺失患者由于缺牙區牙槽骨萎縮吸收及上頜竇腔氣化等，導致缺牙區牙槽嵴頂至上頜竇底的垂直骨量不足而無法行常規種植治療[1]。此類患者可采用改良經牙槽嵴頂上頜竇底提升術治療，該術式經牙槽嵴入路，利用專用的提升器械輕輕敲擊上頜竇底壁，使之骨折后形成一個間隙達到提升上頜竇底黏膜的目的，提升后的空間內可根據需求植入骨粉組織達到增加上后牙種植區骨量尤其是骨高度的效果[2]。近年來，臨床認為種植材料對于種植治療的效果具有重要影響，而且主要研究集中在口腔種植生物材料學方面，濃縮生長因子（CGF）屬于新一代血小板濃縮萃取物，即濃縮生長因子，屬于一種具有獨特屬性的生物材料，通過抽取患者靜脈血液分離出的血液萃取物更均質、黏稠、生長因子濃度更高，且無需任何生物化學添加劑的處理，但是目前臨床對于其在種植治療中的作用說法不一[3]。本研究分析了CGF聯合Bio-Oss在改良經牙槽嵴頂上頜竇底提升術同期種植治療中的作用，以期為臨床提供指導和依據，現報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料：選取2018年5月-2021年12月筆者醫院口腔門診采用改良經牙槽嵴頂上頜竇底提升術后接受種植修復治療的98例患者作為研究對象。納入標準：①年齡19～65歲；②手術前口腔頜面部CT檢查，患者牙槽骨高度2.0～4.0 mm，牙槽嵴寬度＞6.0 mm；③患者咬合關系正常；④均為上頜磨牙缺失。排除標準：①抽煙、飲酒者；②口腔內腫物、組織缺損；③存在口腔炎癥性疾病；④有夜磨牙；⑤合并嚴重的糖尿病、甲狀腺功能疾病；⑥既往具有口腔頜面部外傷。采用隨機數字表法將98例患者分為兩組。對照組：49例，患者術中植入Bio-Oss骨填充材料；聯合組：49例，患者術中植入CGF聯合Bio-Oss的骨填充材料。兩組患者的年齡、BMI、牙槽骨高度范圍、種植體負載時間、牙槽嵴寬度等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表1。本研究已經醫院醫學倫理委員會審核通過，倫理學文件文號：院（倫）辦[2019]28號；手術前將具體風險與患者及其家屬充分溝通并獲得知情同意。

1.2 材料及器械：Bio-Oss Collagen骨替代材料100 mg，由瑞士蓋氏制藥有限公司提供；CGF離心系統（意大利提供的Medifuge silfradent）；MD20種植機（瑞士提供的MK3117）；Straumann系統工具盒（植體型號：Straumann BL），SLA鈦種植體（RC 4.8×10/4.8×8）均根據全景片的骨高度及牙根長度來確定植入物的長度。抽取患者靜脈血9 ml，放在Medifuge離心轉筒中，設置CGF程序，離心完成后分為中間纖維蛋白凝塊層、生長因子和多潛能干細胞層，紅細胞及血小板層，中間纖維蛋白凝塊層為血清，分離血清后存儲在特定的存儲器皿中。

1.3 手術方法

1.3.1 對照組：患者術前使用氯己定含漱液漱口1 min，浸潤麻醉后偏腭側切開牙槽嵴頂，將黏骨膜瓣翻開，逐級備洞至上頜竇底1 mm處，使用上頜竇底內提升工具輕輕敲擊造成上頜竇底“青枝骨折”，檢查竇底黏膜的完整性，使用與種植體窩直徑一致的竇底提升工具將Bio-Oss Collagen骨替代材料搗入竇底，使用骨鑿輕輕敲擊、壓迫Bio-Oss Collagen骨替代材料，將竇底黏膜剝離、提升，多次填塞Bio-Oss Collagen骨替代材料，使竇底黏膜充分剝離提升至所需高度，同期植入種植體，骨質疏松患者采取級差備洞增加種植體初期穩定性，置入封閉螺絲后嚴密縫合。

1.3.2 聯合組：種植治療方法同對照組，術中制作CGF（見圖1），在檢查竇底黏膜的完整性后將一部分CGF切割成1～2 mm微粒，隨后與Bio-Oss Collagen骨替代材料混合，用這種密度大的糊狀粘接劑進行骨缺損的充填，將另一部分CGF用專用薄膜壓制鉗壓成CGF膜置于骨粉上（見圖2），封閉創口后縫合。

1.4 觀察指標：對比兩組患者術后不同時間新形成的骨密度、種植體植入前后患者牙周健康指標（齦溝出血指數、牙周探診深度）、種植體的穩定性（植入體的植入扭矩值、種植體穩定系數）差異。骨密度：使用CBCT自帶EasyDent軟件測量經牙槽嵴頂上頜竇提升后種植體末端1 mm處近中、遠中、頰側、腭側的骨密度值，計算其平均值。出血指數：采用探針在種植體齦溝探診15 s，分析出血情況，了解種植體周圍牙齦炎癥程度。探診深度：為種植體齦緣至袋底距離，使用探針平行在種植牙體長軸測量點種植體表面，對種植體近頰、頰、遠頰、近舌、舌、遠舌六個面測定。植入體的植入扭矩值檢測：使用扭矩測試儀通過逐步增加扭矩直至種植體達到穩定狀態，記錄此時的扭矩值。種植體穩定系數檢測：使用Osstell ISQ?系統測量，在種植體上安裝SmartPeg并激發其振動，測量共振頻率并轉換為種植體穩定系數。

1.5 統計學分析：采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據分析，本研究患者牙槽骨密度HU值、年齡、BMI等指標經正態分布檢驗，均符合近似正態分布或正態分布，采用（xˉ±s）表示，采用t檢驗進行數據的統計學分析；患側分布、患牙分布情況等計數資料用百分率表示，采用χ2檢驗完成數據統計學檢驗；研究的檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組患者骨密度HU值比較：術前，兩組患者的牙槽骨密度HU值比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；術后3個月、6個月，聯合組的牙槽骨密度HU值均低于對照組（P＜0.05）；術后12個月，兩組的牙槽骨密度HU值比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；見表2、圖3。

2.2 兩組患者齦溝出血指數比較：術后1個月、3個月、6個月、12個月時，聯合組的齦溝出血指數與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）

2.3 兩組患者牙周探診深度比較：術后1個月、3個月時，聯合組的牙周探診深度與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；術后6個月、12個月，聯合組的牙周探診深度小于對照組（P＜0.05）。

2.4 兩組患者種植體穩定性比較：術后6個月、12個月時，聯合組植入體的植入扭矩值與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；術后12個月，聯合組的種植體穩定系數大于對照組（P＜0.05）。

3 討論

上頜后牙區由于存在牙齒缺失等情況會導致牙槽骨萎縮、骨密度降低，因此在種植過程中會發生種植區骨量不足，增加了種植修復的難度，目前應用改良經牙槽嵴頂上頜竇底提升術可以有效解決這一難題[4-6]。研究發現，改良經牙槽嵴頂上頜竇底提升術能夠將上頜竇底黏膜充分剝離并提升，可進一步增加提升高度，同期植入種植體同竇底黏膜會產生帳篷效應，有利于成骨，便于竇內骨形成，在手術過程中可以減少金屬器械的敲擊次數，一定程度上減輕了患者的不適感[7-9]。本研究基于改良經牙槽嵴頂上頜竇底提升術后種植修復，再植入CGF聯合Bio-Oss的骨填充材料開展治療。

目前各種骨移植材料中自體骨最為有效，具有骨形成性和傳導性，種植后在自體不會形成免疫排斥反應，但是需要額外對患者自身骨質進行提取，因此手術的感染風險及患者痛苦程度增加[10]。本研究使用異種骨含有和人類骨結構相似的骨小梁結構，同樣具備骨誘導性能，而且表面疏松多孔對于循環血中生長因子具有促進作用便于組織再生，但是在植入異種骨形成新骨方面則骨生長時間和愈合時間長[11]。CGF屬于第三代濃縮血小板制品，通過將人體自體靜脈血分離制備，不需要添加任何生物制劑，離心過程中可以獲取富自體生長因子纖維蛋白凝膠，由于生長因子濃度高會導致細胞外基質纖維蛋白凝塊更大且黏稠，既提供強大的支撐能力，同時也可以更好地促進組織再生修復能力[12]。研究發現，CGF生長因子較多可以促進組織愈合，凝血因子及凝血酶等物質會造成纖維蛋白凝結，因此，CGF黏性、強度及穩定性更高[13]。此外，CGF聯合Bio-Oss的骨填充材料應用在改良經牙槽嵴頂上頜竇底提升術后種植治療可以達到牙齦厚度增加和角化齦增寬的目的，CGF膜中具備生長因子纖維和基質較多，便于軟組織的增長，在一定程度上增加牙齦厚度和角化齦寬度[14]。

本研究發現，術后3個月、6個月時聯合組的牙槽骨密度HU值均低于對照組，提示改良經牙槽嵴頂上頜竇底提升術后種植治療中植入CGF聯合Bio-Oss的骨填充材料在術后3個月、6個月骨密度接近術前骨密度，種植體周圍已成骨，促進了新骨形成。術后1個月、3個月、6個月、12個月，聯合組的齦溝出血指數與對照組比較，差異無統計學意義；而術后6個月、12個月，聯合組的牙周探診深度小于對照組，提示改良經牙槽嵴頂上頜竇底提升術后種植治療中植入CGF聯合Bio-Oss的骨填充材料有助于減輕種植體植入后牙周組織炎癥，不會增加齦溝出血情況。術后12個月，聯合組的種植體穩定系數大于對照組，提示聯合組治療有助于提升植入后種植體穩定性。

本研究結果表明，改良經牙槽嵴頂上頜竇底提升術后種植治療中植入CGF聯合Bio-Oss的骨填充材料可以提升種植體穩定性，縮短種植修復的時間，沒有排異反應，可獲得良好的短期臨床效果，為患者提供了一個相對微創、安全、經濟的手術方法。但是由于樣本量較小，觀察時間較短，未能確認骨再生的長期療效，而且未能對種植體周圍骨組織吸收的影響因素進行分析。進一步的研究中還需要增大樣本量，延長觀察時間，動態觀察成骨變化情況進行論證分析。

綜上所述，改良經牙槽嵴頂上頜竇底提升術同期種植治療中，植入CGF聯合Bio-Oss的骨填充材料對于早期牙槽骨成骨能力形成及種植體植入穩定性較單純Bio-Oss填充材料更有優勢，可臨床推廣應用。

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[收稿日期]2023-01-04

本文引用格式：劉云，王瑞春，關振群.CGF聯合Bio-Oss材料在上頜竇底提升術同期種植修復中的應用[J].中國美容醫學，2024，33（10）：142-146.