國(guó)內(nèi)首個(gè)癌癥骨轉(zhuǎn)移檢測(cè)新產(chǎn)品正式獲批
2024-11-12 00:00:00
輻射防護(hù) 2024年5期
近日，中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司控股公司中國(guó)同輻旗下原子高科股份有限公司癌癥骨轉(zhuǎn)移檢測(cè)新產(chǎn)品氟[18 F]化鈉注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)。
原子高科自主研發(fā)的氟[18 F]化鈉注射液，作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于此領(lǐng)域的PET 顯像劑，填補(bǔ)了我國(guó)在骨顯像領(lǐng)域PET 診斷顯像劑的市場(chǎng)空白，將極大地促進(jìn)早期、精準(zhǔn)、無(wú)創(chuàng)的骨轉(zhuǎn)移診斷，以其便捷靈敏、安全高效的特性造福廣大患者，不僅彰顯了中核集團(tuán)在放射性藥物研發(fā)技術(shù)的創(chuàng)新實(shí)力，也意味著我國(guó)在該類高端診斷試劑的自主研發(fā)與生產(chǎn)能力上邁上了新臺(tái)階。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年全國(guó)惡性腫瘤新發(fā)約400 余萬(wàn)例，而乳腺癌、前列腺癌等常見(jiàn)腫瘤骨轉(zhuǎn)移發(fā)生率高達(dá)15% ～70%，其也成為癌癥晚期引發(fā)患者極大痛苦甚至死亡的重要原因。 原子高科自主研發(fā)生產(chǎn)的氟[18 F]化鈉注射液獲批上市，為癌癥骨轉(zhuǎn)移的早期診療提供更科學(xué)更先進(jìn)的診斷工具，顯著增強(qiáng)了臨床診斷信心和準(zhǔn)確率，對(duì)提升骨轉(zhuǎn)移患者的生活質(zhì)量，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療健康事業(yè)的進(jìn)步具有深遠(yuǎn)意義。
（來(lái)源：中國(guó)核能行業(yè)協(xié)網(wǎng)站）
