25例一次性導(dǎo)尿管不良事件報(bào)告的分析

【摘要】目的：分析近幾年我市基層單位上報(bào)的一次性導(dǎo)尿管不良事件，為臨床正確使用提供指導(dǎo)。方法：回顧性研究，對(duì)我市2021年1月1日至2023年12月31日收集的25例一次性導(dǎo)尿管不良事件報(bào)告，按導(dǎo)尿管分類、材質(zhì)、預(yù)期治療疾病、故障表現(xiàn)、傷害程度、處置和調(diào)查初步分析等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。結(jié)果：25例報(bào)告中，23例為雙腔氣囊型，占92.00%。故障表現(xiàn)為尿管堵塞5例，氣囊破裂4例，液體泄漏4例，共占52.00%。傷害表現(xiàn)7例，占28.00%，主要為紅腫3例，尿頻、刺痛、皮疹及不適各1例。結(jié)論：應(yīng)根據(jù)患者情況選擇合適的一次性導(dǎo)尿管，并規(guī)范操作，加強(qiáng)質(zhì)檢、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，減少不良事件，提高使用安全性。

【關(guān)鍵詞】一次性導(dǎo)尿管；不良事件報(bào)告；分析

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.06.060

Analysis of 25 Cases of Adverse Events Reported for Disposable Urinary Catheters

DENG Chenhui

（Huludao City Inspection and Testing Center， Huludao 125000， China）

Abstract： Purpose： To analyze the incidents of adverse events related to disposable urinary catheters reported by grassroots units in our city in recent years and provide guidance for their correct clinical use.Methods：Aretrospective study was conducted， analyzing 25 cases of adverse events related to disposable urinary catheters reported in our city from January 1， 2021， to December 31， 2023. Statistical analysis was performed based on the classification of catheters， material， intended treatment diseases， malfunction manifestations， degree of injury， disposition， and preliminary investigation. Result： Among the 25 reported cases， 23 cases were of double-lumen balloon type， accounting for 92.00%. Malfunction manifestations included catheter blockage in 5 cases， balloon rupture in 4 cases， and liquid leakage in 4 cases， totaling 52.00%. Injury manifestations were observed in 7 cases， accounting for 28.00%， mainly presenting as erythema in 3 cases， and urinary frequency， tingling， rash， and discomfort in 1 case each.Conclusion： It is essential to select appropriate disposable urinary catheters according to the patient’s condition， standardize operations， strengthen quality inspection， storage， transportation， and other links to reduce adverse events and improve safety in usage.

Keywords： disposable urinary catheters； adverse event reports； analysis

一次性導(dǎo)尿管是經(jīng)尿道插入膀胱以引流尿液的管道，材質(zhì)通常為天然橡膠、硅橡膠、乳膠或聚氯乙烯。根據(jù)結(jié)構(gòu)，它可分為無(wú)球囊單腔型、雙腔氣囊型和三腔氣囊型三種類型，主要適用于尿潴留、尿失禁患者以及需要長(zhǎng)期臥床的患者。一次性導(dǎo)尿管在臨床上廣泛使用，就會(huì)出現(xiàn)一些不良事件?，F(xiàn)將我市一次性導(dǎo)尿管不良事件介紹如下。

1資料來(lái)源與方法

對(duì)我市2021年1月1日至2023年12月31日通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收集到的25例一次性導(dǎo)尿管不良事件報(bào)告，進(jìn)行回顧性分析。25例一次性導(dǎo)尿管均來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其注冊(cè)證號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)均填寫(xiě)完整，并都在有效期范圍內(nèi)使用。通過(guò)對(duì)一次性導(dǎo)尿管材質(zhì)、型號(hào)、預(yù)期治療疾病與作用、器械故障表現(xiàn)、對(duì)患者的傷害程度和表現(xiàn)、原因分析、處置情況和是否開(kāi)展了初步調(diào)查分析及構(gòu)成比等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

2結(jié)果與討論

2.1一次性導(dǎo)尿管材質(zhì)

如表1所示，22例是乳膠材質(zhì)，占報(bào)告總數(shù)的88.00%，相對(duì)而言，乳膠導(dǎo)尿管缺點(diǎn)較多：1）生物相容性較差，部分有過(guò)敏反應(yīng)，感染概率較高；2）對(duì)尿道刺激性較大，分泌物較多；3）導(dǎo)管光滑柱光滑度不好，表面相對(duì)粗糙；4）尿鹽易沉積，拔管不適度增加；5）材質(zhì)太過(guò)柔軟，爆囊發(fā)生率相對(duì)較高。在使用時(shí)，結(jié)合實(shí)際選擇合適材質(zhì)的一次性導(dǎo)尿管。

2.2一次性導(dǎo)尿管結(jié)構(gòu)分類

如表2所示，23例屬于雙腔氣囊型，占報(bào)告總數(shù)的92.00%，雙腔導(dǎo)尿管有兩個(gè)腔，一個(gè)為注水孔，另一個(gè)為出液口，氣囊起到固定作用，用于留置導(dǎo)尿，臨床常用。因其使用頻率較高，所以發(fā)生不良事件的比例較高。

2.3預(yù)期治療疾病或作用

如表3所示，預(yù)期治療疾病為尿潴留的18例，占報(bào)告總數(shù)的72.00%；作用是為手術(shù)做準(zhǔn)備的7例，占報(bào)告總數(shù)的28.00%。通過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收到的報(bào)告，預(yù)期治療疾病或作用均為以上兩種，而實(shí)際臨床工作中，經(jīng)常使用一次性導(dǎo)尿管壓迫止血，主要用于男性前列腺和婦女宮腔手術(shù)[1]。

2.4器械故障表現(xiàn)

如表4所示，器械故障表現(xiàn)為尿管堵塞5例，占報(bào)告總數(shù)的20.00%；氣囊破裂4例，占報(bào)告總數(shù)的16.00%，液體泄漏4例，占報(bào)告總數(shù)的16.00%。

尿管堵塞導(dǎo)致液體泄漏，甚至氣囊破裂的主要原因有以下四點(diǎn)：1）受到外界壓力，導(dǎo)尿管置于體外部分扭轉(zhuǎn)、打結(jié)，或者未及時(shí)更換尿袋，都易造成一次性導(dǎo)尿管堵塞，引流不暢，甚至液體泄漏、氣囊破裂。一次性導(dǎo)尿管堵塞首先檢查是否受壓，再進(jìn)行后面項(xiàng)目排查。2）一次性導(dǎo)尿管通氣道和單向閥門(mén)性能不佳，不能注入或者抽出液體，導(dǎo)致導(dǎo)尿管堵塞，甚至出現(xiàn)液體泄漏現(xiàn)象。對(duì)此廠家應(yīng)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量，把好出廠質(zhì)檢關(guān)。3）一次性導(dǎo)尿管的作用之一是為手術(shù)做準(zhǔn)備，一些腔內(nèi)手術(shù)，術(shù)后可能有出血，如果未及時(shí)排出，形成血塊，有可能堵塞一次性導(dǎo)尿管。所以，術(shù)后應(yīng)對(duì)膀胱進(jìn)行持續(xù)沖洗，防止導(dǎo)尿管堵塞、漏尿，更直接的解決辦法是使用大氣囊導(dǎo)尿管，該導(dǎo)尿管不僅氣囊較大，其內(nèi)管腔的直徑也比普通導(dǎo)尿管大，使用時(shí)不易堵塞、液體泄漏。4）一些尿潴留患者，需要長(zhǎng)時(shí)間留置導(dǎo)尿，尿道脫落物及分泌物也有可能進(jìn)入尿管，引起尿管堵塞。這時(shí)應(yīng)大量飲水，多產(chǎn)生尿液，隨著尿液導(dǎo)出排出脫落物及分泌物，使一次性導(dǎo)尿管暢通。器械故障表現(xiàn)為脫落的1例，占報(bào)告總數(shù)的4.00%；氣囊膨脹不充分的1例，占報(bào)告總數(shù)的4.00%；充入問(wèn)題的1例，占報(bào)告總數(shù)的4.00%，氣囊膨脹不充分也可能導(dǎo)致脫落。導(dǎo)尿管脫落的主要原因是：1）在使用過(guò)程中，護(hù)士常擔(dān)心在插入導(dǎo)尿管時(shí)，會(huì)損傷尿道黏膜而使尿道狹窄，傾向選擇稍小一號(hào)的一次性導(dǎo)尿管，這也常導(dǎo)致一次性導(dǎo)尿管的脫落。2）氣囊注水不夠。雙腔或者三腔導(dǎo)尿管的氣囊設(shè)計(jì)注水容量為10～30 mL，臨床使用時(shí)發(fā)現(xiàn)部分脫管的導(dǎo)尿管注水量少于10 mL，氣囊充盈不完全，導(dǎo)致一次性導(dǎo)尿管脫落[2]。3）有些患者需要長(zhǎng)時(shí)間留置導(dǎo)尿，一次性硅膠導(dǎo)尿管長(zhǎng)時(shí)間不更換硬化，囊球變小，容易脫落。4）氣囊漏氣或者破裂，引起氣囊破裂的主要原因是：留置導(dǎo)尿管使用時(shí)常用潤(rùn)滑劑，而氣囊位于尿管的前端，導(dǎo)尿時(shí)潤(rùn)滑劑使氣囊溶解、破裂；氣囊表面形成尿垢，對(duì)氣囊造成持久性刺激，易致氣囊壁滲漏；用力排便、咳嗽可能增加腹壓，進(jìn)而使一次性導(dǎo)尿管氣囊內(nèi)的壓力增加，導(dǎo)致氣囊破裂[3]。器械故障表現(xiàn)為粘連的3例，氣囊注水不通的1例，以上均屬于質(zhì)量問(wèn)題，占報(bào)告總數(shù)的16.00%。究其原因，有以下兩點(diǎn)：一是出廠時(shí)質(zhì)檢不認(rèn)真，有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品流入流通和使用環(huán)節(jié)；二是運(yùn)輸過(guò)程中顛簸、擠壓造成包裝破損，甚至出現(xiàn)粘連、注水不通等質(zhì)量問(wèn)題。

2.5傷害程度

如表5所示，3例屬于嚴(yán)重傷害，占報(bào)告總數(shù)的12.00%，是在給患者使用時(shí)出現(xiàn)了器械故障、損壞，或者使用過(guò)程中、后，患者出現(xiàn)傷害表現(xiàn)，均屬于導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害出現(xiàn)；22例屬于其他，占報(bào)告總數(shù)的88.00%。

2.6傷害表現(xiàn)

如表6所示，出現(xiàn)傷害表現(xiàn)的報(bào)告一共7例，占報(bào)告總數(shù)的28.00%，分別是紅腫3例，尿頻、刺痛、皮疹及不適各1例，未出現(xiàn)傷害表現(xiàn)的18例，占報(bào)告總數(shù)的72.00%，這18例報(bào)告在使用前或者使用過(guò)程中，出現(xiàn)器械故障。

2.7處置情況

如表7所示，處置情況為更換一次性導(dǎo)尿管的24例，占報(bào)告總數(shù)的96.00%，這些報(bào)告是在導(dǎo)尿管開(kāi)封時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或者使用過(guò)程中出現(xiàn)器械故障，所以需要立即更換導(dǎo)尿管并重新導(dǎo)尿；處置情況為多飲水、多排尿的1例，占報(bào)告總數(shù)的4.00%，這1例報(bào)告是在撤出一次性導(dǎo)尿管后出現(xiàn)尿頻的癥狀，對(duì)此傷害表現(xiàn)，多飲水、多排尿，沖刷尿道，促進(jìn)身體新陳代謝，有助于尿路感染的康復(fù)。

2.8是否開(kāi)展了調(diào)查

如表8所示，開(kāi)展調(diào)查的24例，占報(bào)告總數(shù)的96.00%；未開(kāi)展調(diào)查的1例，占報(bào)告總數(shù)的4.00%。開(kāi)展調(diào)查能更清晰地對(duì)事件原因進(jìn)行分析，并提出合理的解決辦法，從根本上防止導(dǎo)尿管不良事件的發(fā)生。

3結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，在臨床使用過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)患者自身情況，選擇合適材質(zhì)、結(jié)構(gòu)和型號(hào)的一次性導(dǎo)尿管；護(hù)士在操作前應(yīng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)，仔細(xì)檢查一次性導(dǎo)尿管是否完好，操作過(guò)程中，應(yīng)按程序操作，減少由于操作失誤而導(dǎo)致的不良事件；廠家要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，做好出廠時(shí)的質(zhì)量檢驗(yàn)，并按溫濕度要求來(lái)儲(chǔ)存、運(yùn)輸，多措并舉，減少一次性導(dǎo)尿管不良事件的發(fā)生，提高其臨床使用的安全性。

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[3]盧素宏.留置尿管氣囊破裂的原因與對(duì)策[J].華夏醫(yī)學(xué)，2005（5）：14.

【作者簡(jiǎn)介】

鄧晨輝，女，1987年出生，高級(jí)工程師，學(xué)士，研究方向?yàn)樗幤?、化妝品不良反應(yīng)，醫(yī)療器械不良事件及藥物濫用監(jiān)測(cè)。

（編輯：于淼）