濕巾用防腐劑法規變化趨勢及解決方案

本文簡要介紹了當前濕巾用防腐劑的法規變化和不同地區對濕巾的監管現狀，探討了濕巾綠色天然防腐體系的發展趨勢，并分析了可應用于濕巾中的替代防腐方案。

濕巾簡介

濕巾分為人體用濕巾和物體用濕巾，人體用濕巾包括普通濕巾和衛生濕巾，物體用濕巾包括廚具用濕巾、衛具用濕巾等。

普通濕巾是指：以非織造布、織物或其他原料為載體，適量添加生產用水和防腐劑等，作用于人體或物體表面，具有清潔作用而不具有殺菌作用的產品。

衛生濕巾是指：以非織造布、織物、木漿復合布、木漿紙等為載體，適量添加生產用水和消毒液等原材料，對處理對象（如手、皮膚、黏膜及普通物體表面）具有清潔殺菌作用的濕巾，并且規定其殺菌率需要≥90%。

不同用途的濕巾產品分類和監管歸屬

不同用途的濕巾在各個地區的監管要求不一致，例如，人體用普通濕巾在美國和歐盟都歸屬于化妝品，但在中國屬于衛生用品。物體用濕巾在各地區的監管也存在差異。

濕巾與微生物污染

微生物具有潛伏期，如果不能被完全殺滅，在一定周期后，濕巾產品可能會出現：鼓包、發霉、變臭、變色等現象。研究發現，導致濕巾產品防腐比較困難的原因有以下幾點：

從濕巾本身角度分析：①濕巾中含有大量的液體（水分gt;90%），是微生物繁殖的理想環境，包括合適的酸堿環境、溫度、水及營養；②非織造布的多孔結構非常有利于微生物的附著和生長，粘膠纖維的多糖結構與細菌胞外多糖相近，有利于生物膜的形成；③纖維素基材料可被各種微生物產生的胞外酶降解為葡萄糖，從而為微生物提供合適的營養。

從防腐劑的角度分析：大部分常用防腐劑更親油，容易被聚酯纖維吸附，造成粘膠纖維和水相部分得不到足夠濃度的防腐劑保護[1]。

濕巾用防腐劑法規現狀

防腐劑根據化學結構不同可以分為9個類別，分別是有機酸、醇類和酚類、甲醛及釋放體類、異噻唑啉酮、季銨鹽化合物、含氮化合物、雙胍類、無機化合物和重金屬衍生物，圖1列舉了部分常用的防腐劑化學結構。

近年來由于對現有數據的擔憂，傳統防腐成分的安全性受到質疑，關于傳統防腐成分的法規限量要求也不斷進行調整，如卡松的用量從最初的0.005%調整為0.0015%。

如前文所述，濕巾產品在不同地區受到的監管法規不同，在歐盟，人體用濕巾屬于化妝品，受到化妝品法規管理，防腐劑必須使用EC No 1223/2009附錄V《允許化妝品使用的防腐劑列表》中所列防腐劑，并符合其規定的限量要求。在中國，普通濕巾與衛生濕巾屬于衛生用品類。目前國內關于濕巾質量的國家標準有兩個：GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》和GB/T 27728-2011《濕巾》，和一個行業標準WS575-2017《衛生濕巾衛生要求》。但在這幾個標準中僅對特定的防腐成分做了使用要求說明（表3）。在2023年頒布的GB 43631-2023《嬰幼兒及兒童用紙品基本安全技術規范》中對防腐劑殺菌劑使用要求規定如下：甲基異噻唑啉酮、甲基氯異噻唑啉酮不應檢出，其余防腐劑需要符合《化妝品安全技術規范》。

綠色防腐趨勢分析

從消費者的角度和防腐劑使用前景兩方面簡要分析綠色防腐趨勢發展。英敏特公司數據顯示，近5年全球濕巾新品種防腐成分排名靠前的分別是以苯甲酸鈉為代表的有機酸類、醇類（苯氧乙醇、苯甲醇）等。

近幾年，與化妝品使用的防腐劑相關的專利不斷涌現，防腐劑的創新也反映了當前消費者對產品安全性和天然性的關注。英敏特公司的調查報告顯示，在中國，有39%的成年女性在購買美容護理品時會注重產品使用的防腐成分。消費者對尼泊金酯類和傳統防腐劑持謹慎態度，無尼泊金酯類防腐劑的產品標簽有助于消除消費者對產品安全性的顧慮。因為大多數個人護理產品都需要添加防腐劑以保證產品在有效期內不受微生物的干擾，因此天然、高安全性的替代防腐方案也成為了研究熱點。

目前，濕巾中替代防腐控制微生物策略可從以下幾點入手：

① 減小合成防腐劑的用量：可以使用防腐劑增效劑，提高防腐劑的活性；選擇的防腐組合物在使用時能對多種微生物產生協同抗菌活性。

② 采用天然的具有抗菌能力的物質，如植物提取物（三葉草）、香料（姜黃、肉桂、丁香、檸檬、八角茴香），藻類提取物（褐藻）以及抗菌肽等。

③ 添加舒緩成分減輕防腐劑的刺激性，特別是在嬰兒濕巾中。嬰幼兒皮膚天生較薄且敏感以及他們對皮疹和其他皮膚刺激的易感性，添加一些知名的舒緩成分可降低產品的致敏性。

參考文獻：

[1] Salama， P.; Gliksberg， A.; Cohen， M.; Tzafrir， I.; Ziklo， N. Why Are Wet Wipes So Difficult to Preserve？ Understanding the Intrinsic Causes. Cosmetics 2021， 8， 73. https：//doi.org/10.3390/cosmetics8030073

[2] Halla， N.; Fernandes， I.P.; Heleno， S.A.; Costa， P.; Boucherit-Otmani， Z.; Boucherit， K.; Rodrigues， A.E.; Ferreira， I.C.F.R.; Barreiro， M.F. Cosmetics Preservation： A Review on Present Strategies. Molecules 2018， 23， 1571. https：//doi.org/10.3390/molecules23071571