黃金射頻微針聯合A型肉毒毒素注射及rhEGF凝膠治療痤瘡瘢痕療效觀察

[摘要]目的：研究黃金射頻微針聯合注射A型肉毒毒素及外涂重組人表皮生長因子（Recombinant human epidermal growth factor，rhEGF）凝膠治療痤瘡瘢痕的效果。方法：研究者篩選出蘇州和常州美萊美容醫院2021年7月-2022年7月接診的面部痤瘡愈后形成瘢痕的患者共63例，并采用隨機數字表法劃分為研究組（n=31）和對照組（n=32）兩小組。對照組選用黃金射頻微針聯合外涂rhEGF凝膠作為常規治療，而研究組則在此基礎上注射A型肉毒毒素聯合治療。治療后，比較兩組痤瘡瘢痕修復的臨床療效、痤瘡瘢痕評估量表權重評分、各種不良反應的發生情況。結果：治療期間對照組不良反應發生率（18.75%）高于研究組（12.9%），但差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，研究組患者治療后的總有效率為90.32%，高于對照組的65.63%（P＜0.05）。研究組患者治療后的ECCA評分值小于對照組（P＜0.05）。結論：A型肉毒毒素注射結合黃金射頻微針及rhEGF凝膠治療痤瘡瘢痕有較高的療效，其能在保證安全性的基礎上，改善痤瘡后遺癥。

[關鍵詞]黃金射頻微針；A型肉毒毒素；痤瘡；凹陷性痤瘡瘢痕；重組人表皮生長因子凝膠

[中圖分類號]R619.6" " [文獻標志碼]A" " [文章編號]1008-6455（2024）11-0052-03

Observation on the Effect of Microneedling Fractional Radiofrequency Combined with Botulinum Toxin Type A and rhEGF Gel in the Treatment of Acne Scar Repair

CHEN Yuting1， XIANG Xiuhua1， LIU Jian2

（ 1.Department of Dermatology， Suzhou Meilai Beauty Hospital， Suzhou 215000， Jiangsu， China; 2. Department of Dermatology， Changzhou Meilai Medical Beauty Hospital， Changzhou 213000， Jiangsu， China ）

Abstract： Objective" To study the cosmetic effect of microneedling fractional radiofrequency combined with botulinum toxin type A and Recombinant human epidermal growth factor（rhEGF） gel in the treatment of acne scar. Methods" Sixty-three patients with facial acne and facial atrophic acne scars in the author's hospital from July 2021 to July 2022 were selected， and assigned into two groups using random number table method. Control group （n=32） received microneedling fractional radiofrequency combined with rhEGF gel， while study group （n=31） was received combined with botulinum toxin type A.Then the clinical efficacy， échelle d'évaluation Clinique Des Cicatrices d'Acné （ECCA） score， and adverse reaction rate were compared between two groups. Results" The incidence rate of adverse reactions in control group（18.75%）was slightly higher than that in study group （12.9%）， with no statistical difference （P＞0.05）. The overall efficacy rate was 90.32% in study group， which was higher than 65.63% in control group （P＜0.05）. Study group scored lower on ECCA than control group after treatment （P＜0.05）.Conclusion" Application of botulinum toxin type A combined with microneedling fractional radiofrequency and rhEGF gel in the treatment of acne scars can effectively improve the clinical efficacy， and has a good safety profile.

Key words： microneedling fractional radiofrequency; botulinum toxin type A; acne; depressed acne scar; rhEGF gel

痤瘡瘢痕為痤瘡痊愈后遺癥，是由痤瘡破潰后真皮組織內壞死物質排出、創面愈合后形成的色素沉著及凹陷畸形外觀，嚴重影響患者對美觀的需求[1]。目前臨床主要采用激光手術、修復凝膠等作為修復瘢痕的治療方式，療效不佳且損傷皮膚屏障，副作用較大[2]。黃金射頻微針通過將射頻能量發射至皮膚真皮層，選擇性破壞痤瘡周圍的皮脂腺，減少皮脂分泌，促進膠原蛋白再生重組，修復痤瘡瘢痕，加速代謝從而達到淡化痤瘡瘢痕的目的[3]。黃金射頻微針技術通過局部小范圍點的超微滲透，建立微細管道發揮針對病灶作用[4]。但單獨使用黃金射頻微針對瘢痕銳利邊緣的改善較差，療效、舒適感欠佳，無法針對多種瘢痕提供良好治療效果[5-6]。A型肉毒毒素注射能夠抑制皮脂腺分泌油脂，減少痤瘡瘢痕[7]。因此，本研究考慮為面部痤瘡瘢痕治療提供更多安全有效的方案，以63例面部痤瘡瘢痕的患者為研究對象，探究黃金射頻微針及rhEGF凝膠聯合A型肉毒毒素注射對痤瘡瘢痕的修復效果。

1" 資料和方法

1.1 一般資料：選取2021年7月-2022年7月筆者醫院就診的63例面部痤瘡瘢痕患者。采用隨機數字表法將其分為研究組31例，對照組32例，兩組患者一般資料之間差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準：①符合《中國痤瘡治療指南》[2]中痤瘡瘢痕診斷標準；②年齡18～40歲；③瘢痕分型為淺表性、凹陷性瘢痕；④痤瘡愈后形成紅斑、色素沉著、萎縮性瘢痕≥8個；⑤根據規定患者自愿簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準：①處于妊娠或哺乳等特殊時期女性；②合并皮膚腫瘤、傳染病、肝腎功能不全等疾患；③正在使用其他痤瘡瘢痕修復藥物或其他激光治療方法的患者。

1.3 方法

1.3.1 對照組：對照組患者清潔面部，治療區域局部麻醉采用復方利多卡因乳膏（國藥準字：H20063466，同方藥業集團有限公司，規格5%）外敷，用保鮮膜封包麻醉區域1 h。后清潔皮膚，在治療區域碘伏常規消毒后，用射頻微針治療儀ENDYMED（以色列美迪邁醫療公司）進行治療，操作過程中注意無菌原則，治療頭輕輕貼合皮膚，設置進針長度1.2～2.5 mm，儀器深度0～5 mm，射頻輸出時間80～120 ms，射頻功率8～14W，促進能量達到目標深度，地毯式治療重復覆蓋20%～30%治療面積以防遺漏，根據患者術中耐受程度、痤瘡瘢痕分型適當調整參數。治療結束后進行面部冷敷，囑咐患者傷口結痂后自行脫落，勿破壞痂皮。沒有明顯結痂的患者，術后3 d內生理鹽水洗臉，3 d后溫和清潔，術后7 d內涂抹重組人表皮生長因子凝膠（國藥準字：S20020112，桂林華諾威基因藥業股份有限公司，規格200μg/20 g），2次/天，注意好防曬。治療期間為8周，3次為1個療程。

1.3.2 研究組：研究組患者在對照組治療為基礎，每次黃金射頻微針治療后，間隔1個月予以A型肉毒毒素（國藥準字SJ20171003，美國艾爾建有限公司，規格50 U）注射治療，治療前采用5 ml的0.9%生理鹽水稀釋A型肉毒毒素，配制為10 U/ml濃度的注射劑，根據患者皮膚損傷程度及范圍確定治療部位注射量，每個注射點間隔1 cm，每點注射0.25～0.50 U，注意在面部對稱的位置注射相同劑量的藥劑，術后留觀30 min，觀察患者有無不良反應，研究組患者均進行3次A型肉毒毒素注射治療。6個月后進行復查，比較兩組恢復情況。

1.4 觀察指標：比較兩組治療前后痤瘡瘢痕修復的臨床療效有效率、痤瘡瘢痕評估量表（échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné，ECCA）權重評分及不良反應發生情況。

1.4.1 臨床療效：參照相關指南[2]，根據患者治療前后的痤瘡瘢痕恢復情況進行比較。評定標準：治愈：治療后，患者皮膚光滑，痤瘡瘢痕肉眼消失，療效指數＞90%；顯效：治療后，患者皮膚較為平坦，痤瘡瘢痕明顯變淺，療效指數為70%～90%；有效：治療后，患者皮膚輕微不平坦，痤瘡瘢痕深度較前好轉，療效指數為30%～69%；無效：治療后，患者皮膚不平坦、痤瘡瘢痕深度無較前改善，療效指數＜30%。治療總有效率=（治愈+顯效）例數/總例數×100%。

1.4.2 ECCA權重評分：治療前后進行ECCA權重評分。a值表示痤瘡瘢痕的類型，b值表示痤瘡瘢痕的密集程度。a值：冰錐型瘢痕呈深V形，直徑＜2 mm為15分；箱車型瘢痕呈圓形或橢圓形，直徑2～4 mm為20分；滾動型瘢痕呈波浪狀，寬而深，直徑＞4 mm為25分。b值：無瘢痕為0分；少量瘢痕（8～10處）為1分；一定量瘢痕（10～20處）為2分；大量瘢痕（瘢痕數目＞20處）為3分。ECCA權重評分=a值×b值。。

1.4.3 不良反應：比較治療期間患者的皮膚產生紅斑、色素沉著、水腫、疼痛感的不良反應發生率。

1.5 統計學分析：采用SPSS 20.0統計軟件對數據進行分析，計量資料以（xˉ±s）的形式表示，采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2" 結果

2.1 兩組治療總有效率比較：研究組患者的治療總有效率為90.32%，大于對照組的65.63%（P＜0.05）。見表2。

2.2 兩組治療前后ECCA權重評分比較：治療前兩組患者的ECCA評分差異無統計學意義（P＞0.05），研究組患者治療后的ECCA評分值低于對照組（P＜0.05）。見表3。

2.3 兩組治療期間不良反應比較：研究組患者在A型肉毒毒素注射時出現疼痛，可耐受，研究組治療期間出現紅斑1例，色素沉著1例，疼痛2例，對照組出現紅斑2例，色素沉著2例，水腫1例，疼痛1例，對照組不良反應發生率高于研究組，但差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

3" 討論

痤瘡瘢痕被列為損容性疾病范疇，且后遺癥持久影響患者身心健康[8]。痤瘡在感染、炎癥反應時期，產生過多基質金屬蛋白酶，降解真皮膠原導致真皮纖維組織、彈性蛋白、膠原蛋白缺失，真皮組織無法填充從而形成的凹陷性瘢痕[9-10]。激光療法、黃金射頻微針等逐漸成為治療痤瘡瘢痕的有效治療方法，楊今言[11]采用黃金射頻微針治療痤瘡凹陷性瘢痕療效顯著。rhEGF凝膠可在痤瘡瘢痕激光治療后輔助修復受損皮膚組織，同時肉毒毒素在美容方面的普遍應用為痤瘡瘢痕治療提供了新思考[12-13]。

本研究中研究組患者的治療總有效率明顯大于對照組，提示A型肉毒毒素能提升治療痤瘡瘢痕患者的療效。A型肉毒桿菌神經毒素可以通過干擾皮脂腺和自主神經末梢之間的乙酰膽堿能傳遞促使皮脂分泌減少，同時A型肉毒桿菌具備抑制痤瘡致病成分的作用[14]。本研究中研究組治療后的ECCA評分值小于對照組，表明A型肉毒毒素注射聯合黃金射頻微針對痤瘡瘢痕的效果更加顯著，其原因可能為A型肉毒毒素能抑制肥大細胞脫顆粒，減少其浸潤從而減輕痤瘡及痤瘡瘢痕[15]。動物實驗結果顯示黃金射頻微針治療系統可以增加小鼠皮膚膠原蛋白含量和膠原沉積，聯合rhEGF凝膠減少痤瘡瘢痕創面細胞中轉化生長因子-β1、血管內皮生長因子從而起到淡化皮膚瘢痕的效果[16-17]。本研究中兩組的不良反應癥狀的發生概率無明顯統計學差異，提示A型肉毒毒素注射聯合黃金射頻微針及rhEGF凝膠治療痤瘡瘢痕不會增加不良反應。然而本研究樣本數量小，觀察時間較短。一些研究者在應用A型肉毒毒素注射治療中不良反應明顯，如眼瞼外翻、閉合不全，上眼瞼下垂、疼痛無法耐受等[18]。而且A型肉毒毒素注射作為異種蛋白，反復使用可能會出現過敏反應、激發抗體產生耐藥性[19]。因此本研究的局限之處需要繼續擴大樣本量、延續隨訪進一步研究。

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[收稿日期]2023-10-07

本文引用格式：陳玉婷，項秀華，劉堅.黃金射頻微針聯合A型肉毒毒素注射及rhEGF凝膠治療痤瘡瘢痕療效觀察[J].中國美容醫學，2024，33（11）：52-54.