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毛發中毒品檢驗標準發展現狀

2024-12-31 00:00:00楊虹賢聞武張婷婷陳捷
中國標準化 2024年13期
關鍵詞:標準

關鍵詞:毛發,毒品檢驗,標準

DOI編碼:10.3969/j.issn.1002-5944.2024.013.034

0 引言

自1979年,Baumgartner等[1]首次使用放射免疫法檢測海洛因濫用者頭發中的嗎啡以來,毛發中的毒品檢測技術歷經四十余年的高速發展,伴隨檢測技術從GC/MS[2]到GC/MS/MS[3],再到LC/MS和LC/MS/MS[4]的不斷迭代更新,毛發中濫用物質的檢測已廣泛應用于國內外毒品藥品檢測實驗室,其檢測結果也為日常篩查、情報收集、檢驗鑒定、法庭訴訟等提供了有力支撐。毛發中毒品檢測結果能夠作為證據鏈的一環嵌扣于毒品案件中的前提,就是在樣品采集、樣品儲存、樣品運輸、樣品檢測、出具報告等各個環節中,遵循有效的、標準化的操作指導意見。國內外涉及毛發中毒品分析的指南、標準、規范等文件處于不同的標準體系之下,最終用以規范整體流程的文件形式和內容也大不相同。

本文研究了中外毛發樣本檢測相關指南、標準、規范等文件的發展情況,對二者的形式、內容等進行比較,總結并歸納了國外本領域發展至今的經驗做法,以期為我國毛發中毒品檢測規范化、標準化發展提供借鑒和參考。

1 國外毛發檢毒標準發展情況

1.1 聯合國發布的指南

聯合國毒品和犯罪問題辦公室(T he UnitedNations Office on Drugs and Crime,UNODC)為有效應對世界范圍內傳統毒品、新型毒品以及精麻藥品檢測需求,發布了一系列毒品檢測分析方法的推薦性指南。隨著檢測技術的不斷突破,儀器分析能力得到了巨大提升,UNODC相繼發布了針對尿液、血液中部分毒品檢測方法的操作指南[5-6],為生物樣本中微量、痕量的毒品分析提供了技術保障。為了進一步完善和補充傳統生物樣本分析操作方法,UNODC在《毛發、汗液和唾液中國際管制藥物分析指南》[7]中,具體闡述了毛發檢測的推薦性技術參數。該指南中關于毛發檢測的部分,首先對毛發結構、毛發及其生長機制、藥物與毛發的作用機制、毛發類型等毛發檢測的理論基礎作了詳細的解釋。之后的內容中對毛發樣品的采集、前處理、提取及部分毒品的分析方法都給出了具體的操作步驟,操作人員可遵循指南的操作方法完成毛發樣品中毒品成分的分析。

此外,UNODC在《涉毒性侵及其他案件的法醫學分析指南》[8]中,對尚沒有國際標準的涉毒案件中毒品的檢驗鑒定做出規定。《指南》中指出,除尿液、血液外,此類案件中若需采集毛發樣本,則至少要待案發四周后進行采集,無法采集頭發樣本時,也可采集陰毛、腋毛、軀干毛或腿毛,但是很難得到定量分析的結果。對毛發樣本進行分析時,推薦使用GC/MS、GC/MS/MS以及LC/MS/MS。

1.2 國際毛發分析協會發布的指南

國際毛發分析協會(Society of Hair Testing,SoHT)成立于1995年,旨在促進毛發檢測技術在法庭科學、臨床等多個領域的應用。協會致力于建立毛發分析專業可參照的標準,這對毛發分析的未來發展及其可持續地在法庭作為科學證據至關重要。

1996年,協會組織召開第一次代表會議的會議記錄[9]中,對毛發分析的法律要求、陽性判定的原則以及攝藥量與其在毛發中濃度的關系等問題作出了基本的闡釋。首次會議主要在于搭建起毛發分析應用的主體框架,對各項問題的釋義尚不具體。協會在1999年的會議中,又拓展性地強調了毛發分析在興奮劑檢測領域的應用[10]。2004年,協會發表《法庭科學中毛發分析的建議》[11],進一步細化了毛發分析的各項原則及要求。經由上述一系列積累后,協會于2011年發表了《毛發分析協會 毛發中藥物分析指南》[12]。該指南系統全面地對毛發分析過程中涉及到的樣品采集與貯存、樣品處理與分析、閾值等問題給出了具體的操作指導性意見。《指南》的目的在于為毛發分析實驗室及認證機構提供國際公認的毛發中毒品檢測的實踐指南,以助其了解提供高質量毛發檢測服務所需滿足的要求。同時在《指南》中對控制及保證分析方法質量給出了推薦性的建議。之后,在2021年和2022年發布的會議共識文件中[13-14],對《指南》中采樣、貯存、分段分析、清洗、預分析、分析技術及質控等方面的內容進行了再次確認和補充。

1.3 歐洲工作場所毒品檢測協會發布的指南

2001年,歐洲職業安全與健康局(the EuropeanAgency for Safety and Health at Work)提出要針對酒精及其他濫用物質建立清晰的管控政策。針對這一基本要求,歐洲工作場所毒品檢測協會(theEuropean Workplace Drug Testing Society,EWDTS)在2010年發布了《歐洲工作場所毛發中毒品及酒精檢測指南》(Guidelines for European workplace drug and alcohol testing in hair),以確保工作場所毒品檢測能夠在有法律保障的前提下遵循明確的質量標準。上述指南的目的在于確保毛發毒品檢測過程準確可靠,為毒品檢測實驗室提供相應指導,保證從采樣到出具報告的全過程在程序上合理合法,同時提出注重隱私的保護。這一指南的發布,填補了歐盟此前尚無針對毛發中酒精及毒品檢測相關標準的空白。

1.4 美國濫用藥物委員會發布的共識聲明

2010年,美國濫用藥物委員會(A m e r i c a nSociety of Addiction Medicine,ASAM)發布了《關于將毒品分析作為成癮治療、監測及其他臨床環境應用一部分的公共政策聲明》[15],后于2013年發布了《毒品分析:美國濫用藥物委員會白皮書》[16],但這兩個文件都沒有對毒品分析提出具體的指導方法,也都未推薦嚴格可參照的方法。因此,ASAM于2017年發布了委員會的共識聲明,即《毒品分析在臨床成癮醫學中的應用》[17],其中將作為分析對象的各種生物樣本特征進行了比較,毛發樣本具有方便采集,檢測窗口期長,易于檢出藥物原體成分且便于留樣再檢的特點。毛發檢測的首要特征是可以檢出較長時間吸食或用藥的情況,這一常規的檢測特點并不適用于成癮性治療,因此本聲明并未花費大篇幅敘述毛發檢測的相關內容。

2 國內毛發檢毒標準發展情況

國際上毛發檢毒標準起步發展較早,所有指南、聲明均在ISO/IEC 17025和ILAC-G19總體框架之下,細化和完善毛發檢毒需要遵循的標準化要求,制定者往往從質量導向的“宏觀”視角進行研究,標準的主要目標是通過標準化的程序來確保結果的可靠性和一致性[18]。國內毛發檢毒標準發展于2010年,基礎、技術、管理三類標準中,主要以技術導向的“微觀”視角為主,為操作者進行毛發中毒品及精神活性物質檢測提供標準的技術依據,管理類標準數量則較少。

2.1 國內管理類標準/規范

國內現行法庭科學標準主要有基礎、技術、管理三類,與毛發檢毒具有一定相關性的基礎(術語、分類、圖示符號和信息化標準)和管理(鑒定文書、鑒定意見、實驗室建設和檢材樣本管理)標準[19]起步較早,有《毒物分析名詞術語》[20]《毒物分析檢驗記錄內容及格式》[21]《毒物分析鑒定書編寫規程》[22],上述行業標準均發布于2000年以前,標齡均超過了20年,作為本專業引用時間較久的基礎及管理類標準沿用至今。

2014年5月起實施的《法醫生物檢材的提取、保存、送檢規范》[23]中,將毛發認定為法醫生物檢材的一種,規定案件現場的毛發檢材及比對樣本提取、包裝、保存及送檢時的注意事項。規范適用于法醫生物物證檢材,毛發檢材只是法醫物證檢材中的一小部分,本規范中著筆不多,僅限于最基本的標準操作,尚未對毛發檢材的整體操作程序作出系統性的要求。《法庭科學 毒物檢驗方法確認規范》[24]和《法醫毒物分析方法驗證通則》[25]則適用于實驗室對引進標準方法及非標準方法的確認,指導實驗室在采標過程中需要遵循的基本原則和方法。

2017年1月1日起實施的《吸毒檢測程序規定》中,首次將毛發檢測認定為吸毒檢測的依據之一,通過對毛發中毒品及代謝物的定性定量分析,可以對嫌疑人在一段時間內是否攝入毒品進行科學評判[26]。為了更好地保障執法過程中的程序正義性及合法性,系統性地規范毛發樣本檢測涉及到的諸多步驟和程序,公安部制定了《涉毒人員毛發樣本檢測規范》。對標國際毛發分析協會等組織對毛發檢驗過程中細節的規定,《涉毒人員毛發樣本檢測規范》(以下簡稱《規范》)對毛發檢測賦予了明確的定義,即“運用科學技術手段對涉嫌吸毒人員的毛發樣本(頭發)進行檢測,為公安機關認定吸毒行為提供科學依據的活動”。《規范》明確了毛發樣本僅限于“頭發”,并未選擇國際上相關指南中采用的其他生物毛發作為樣本,此外,對毛發樣本的提取、包裝、記錄及保存等程序均給予了明確的操作規定。從標準體系協調全面的要求來講,《規范》補充了毛發檢毒管理類標準的空白,從程序規范化、標準化的角度提升了毛發檢毒工作的整體水平。

2.2 國內技術類標準

檢測技術標準是針對樣本送檢后進行儀器檢測的步驟和程序給出標準化的操作規程,從樣品上機前的前處理到檢測結果的評價判斷,細化樣本分析步驟,充分解構儀器分析流程,以確保毛發檢毒技術操作的標準統一和結果的可溯源。2013—2023年國內毛發檢毒技術標準見表1。

2013年,公共安全行業標準《生物樣品中γ-羥基丁酸的氣相色譜-質譜和液相色譜-串聯質譜檢驗方法》[27]中,首次提出了針對毛發樣本中γ-羥基丁酸檢測的標準方法。標準中對毛發樣本采用堿水解方法進行預處理后,經衍生化反應供氣相色譜-質譜分析或直接定容供液相色譜-質譜分析。標準中給出了定性分析的結果判定方法,采用內標標準曲線法進行定量分析,并在附錄部分明確了標準曲線的線性范圍為1~75 ng/mg,氣相色譜-質譜法和液相色譜-質譜法的檢測限均為0.5 ng/mg。

2013年至2023年間,國內共發布毛發檢毒技術標準18項,其中國家標準1項,行業標準15項,地方標準1項,團體標準1項。

已發布的標準共涉及到124種檢測目標物,其中γ-羥基丁酸等列入一類《精神藥品品種目錄》的共23種,地西泮等列入二類《精神藥品品種目錄》的共15種,可卡因等列入《麻醉藥品品種目錄》的共9種,5-MeO-DiPT等列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種目錄》的共49種,其他非列管物質及部分管制品種代謝物共28種,標準中涉及到的被管制的物質品種覆蓋全部管制品種數量不足三分之一。這主要是因為國內毛發檢毒標準發展初期,多注重于單一或單類別品種標準的制定,標準中目標物的制定要首先解決行業內迫切需要建立參考依據的品種,缺少較大范圍的篩查標準。另外,在124種檢測目標物中,有31種物質出現在至少2個以上的標準中,甲基苯丙胺、苯丙胺、氯胺酮、MDMA及MDA作為檢測目標物出現在5個相關標準中。標準中的目標物品種、檢測技術方法既有交叉又存在互補,體系尚不明晰。同一層級的標準若無規定的采標條件,操作者在針對同一目標物選擇相應檢測方法時,可能出現混亂。

3 討論

3.1 國內外毛發檢毒標準區別

國際上毛發檢毒標準發展起步于20世紀末,起步早經驗豐富,且與國內標準體系框架處于不同的發展土壤。其體系的運行機制主要是以民間專業領域組織以科技發展、市場需求為導向建立,其建立過程、工作目標等均受社會力量和市場力量的較大影響,其鮮明的特征是自下而上、分散自治、競爭機制和市場導向。從標準整體類別劃分和占比上來講,國際上毛發檢毒標準以管理類標準為主,技術指導性的標準為輔,以宏觀的、粗線條式的行文表達來規范和指導毛發檢毒實驗室的各方面工作。

國內專門針對毛發檢毒的標準,最早始于2013年,早期的毛發檢驗、毒品檢驗均劃屬于毒物檢驗范疇,由毒物檢驗的相關標準進行規范。但由于毒物檢驗范圍更大,其中對于毛發檢毒的探討少之又少。從目前現行的毛發檢毒標準來看,整體運行機制處于我國法庭科學及司法鑒定體系之下,由政府主導,逐步引入社會量、市場力量,完善從國標到行標到地標團標的標準體系。我國標準化工作的鮮明特征則是自上而下、上層規劃、下層執行,從一元到多元的發展道路。

3.2 國內毛發檢毒標準存在的問題

首先,從標準類別上來看,現行30項毛發檢毒相關標準中,技術標準23項,基礎及管理類標準7項,專門針對毛發檢毒的管理類標準(規范)1項,技術標準超過76%,而具有針對性的管理類標準非常少。這導致實驗室在完成毛發檢毒工作過程中,缺乏相應合法程序的采標對象,在實驗室建設、檢驗鑒定意見等環節的標準化建設方面存在空白,整體體系結構的構建有待改進。

其次,現行毛發檢毒技術標準中涉及到的檢測目標物重復率較高。雖然國內標準體系建設是從上至下來完成的,但現實中的制標主體隸屬于不同的層級,各單位缺乏常規性的溝通,無法做到統籌協調制標內容,造成標準中出現重復、交叉甚至矛盾的問題。

最后,針對性的技術標準較多,通用篩查標準較少。毛發檢毒標準發展初期,各行業主要以亟需建立方法的檢測目標物為導向,制定了針對性較強、涉及品種較少的檢測標準,采用的技術方法也以當時的技術發展水平為限。按照毛發檢毒的主要應用方向,除常規檢測外,還要完成大量樣本的篩查分析功能,因此仍需進一步完善全面、實用的通用及篩查標準。

4 結語

綜上所述,國內外毛發檢毒標準成長于不同的體制框架下,在標準形式、體系構建、發展理念等方面均存在巨大差異。就我國而言,毛發檢毒標準在歷經十余年的發展后,需著重考量頂層設計的規劃性和可持續發展性,優化標準框架結構,發展建立毛發檢毒國家標準,控制行業標準數量,完善行業標準結構功能,促進協調發展地方標準和團體標準。同時,緊跟國際毛發檢毒標準發展步伐,吸取值得借鑒的發展經驗,制定適用性更強的基礎管理標準,推進我國毛發檢毒工作向標準化、規范化發展的方向更進一步。

作者簡介

楊虹賢,碩士研究生,研究方向為毒品檢驗鑒定。

陳捷,通信作者,博士研究生,研究方向為毒品檢驗鑒定。

(責任編輯:張瑞洋)

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