集采藥大幅降價，如何保證降價不降質

近日，國家醫保局發布第十批國家組織藥品集中帶量采購擬中選結果，62種藥品采購成功，234家企業的385個產品獲得擬中選資格。其中，多款擬中選藥品的超低價格引發社會關注。

一問：3分錢一片的阿司匹林能吃嗎

浙江京新藥業股份有限公司是阿司匹林腸溶片的中選企業。“阿司匹林的生產工藝成熟，成本相對穩定，（每片）3.4分錢中標可以保質保量滿足集采供應。”該公司相關負責人說。

阿司匹林的主要成分是乙酰水楊酸。根據中國報告大廳數據，水楊酸市場價格區間大約在每噸11000元至13000元，即每公斤11元至13元。國內一些化工服務平臺顯示，阿司匹林原料藥市場價格約為每公斤30元。

“我們能夠做到在保證藥品質量的前提下，實現以量換價、薄利多銷。”京新藥業相關負責人說，集采帶來的生產批量，使得產品在包衣等關鍵生產工序上效率提升，降低了損耗和檢測成本。較大規格包裝也有效控制了包裝成本。

二問：仿制藥一致性評價會不會變成“一次性評價”

對于過評品種的監管，一直是藥品監管部門的重點工作。近年來，國家藥監局先后發布一系列管理辦法和技術指導原則，監督指導企業嚴格按照通過一致性評價的工藝處方進行生產，并嚴格按要求進行變更申報。

與此同時，國家藥監局每年組織各地藥監部門完成對集采中選企業的全覆蓋檢查和對中選品種的全覆蓋抽檢。自2019年至今，已經覆蓋了前九批集采全部國產品種涉及的600余家企業。

記者從國家藥監局獲悉，針對第十批集采的重點企業和重點品種，藥監部門將繼續組織做好上述兩個“全覆蓋”檢查。同時，將對部分高風險品種（如價格過低品種）加強檢查力度，確保藥品質量。

三問：集采中選藥在臨床使用中的療效有保證嗎

2023年3月，首都醫科大學宣武醫院牽頭啟動了針對第四、五批集采中選藥品的臨床療效與安全性真實世界評價研究，在不限定臨床干預措施的情況下，關注藥物在實際診療環境下的治療效果。

研究課題組組長、首都醫科大學宣武醫院藥學部主任藥師張蘭介紹，該研究遴選了26個具有代表性、臨床應用廣泛的藥品品種，共納入全國21個省份59家三級甲等醫療機構的6萬余例患者臨床診療數據。“結果表明，此次評價的26個集采中選仿制藥與原研藥在臨床效果和不良反應方面無統計學差異。”張蘭說。

截至目前，對集采中選藥品的幾輪真實世界評價研究，已覆蓋近百家三甲醫院30萬名患者的真實臨床數據，結果均顯示仿制藥與原研藥藥效一致。

四問：集采藥品大幅降價，企業還有錢、有意愿創新嗎

創新藥研發周期長、投入大、風險高。有公眾擔憂，集采藥品“壓價過狠”，會減少藥企營收，間接影響企業在創新上的投入和生產積極性。

石藥控股集團有限公司參與過全部10次國家藥品集采，總計中標48個品種。該公司負責人說，參加集采的這些年，企業的研發投入增加了兩倍多，2023年研發投入約50億元，占成藥銷售的約20%，目前在研創新藥項目130余個。

“集采產品能夠充分利用現有產能貢獻穩定的現金流，利潤支撐還是要依賴創新藥，所以在創新力度上我們還會持續加大。”石藥集團負責人說。

中國藥科大學國際醫藥商學院院長常峰說，醫保基金需要在預算約束下，優化資源配置，提升人民健康福利。這就需要合理降低成熟藥品在醫保藥品支出中的比重，以增加對更多更具臨床價值的創新藥的支出比重，為創新藥創造空間，提高人民整體健康福利。

（據新華社2024.12.31訊）