AI重塑創新藥行業板塊投資機會來臨

近幾年創新藥受創新藥板塊政策調整（如集采常態化、創新藥醫保談判降價）及融資環境收緊影響，估值持續回調，上市創新藥企的估值甚至低于一級市場的價格，隨著DeepSeek引爆AI板塊，AI重塑創新藥以及創新藥國際化的拓展，創新藥板塊的投資機會開始來臨。

創新藥是科技股，由于創新藥依賴技術驅動和資本支持，其高風險高回報屬性非常類似科技股。創新藥很多是“從0到1”的顛覆性創新，創新藥需突破現有靶點或機制，成功后形成技術壁壘和專利護城河，類似科技股“顛覆性創新”邏輯。例如，PD-1抑制劑、GLP-1受體激動劑等首創新藥（FIC）一旦上市，往往成為數十億美元級“重磅炸彈”。創新藥兼具科技股的技術顛覆性、高風險高回報屬性及全球化擴張潛力，其本質是“生物科技+數據智能”的硬科技賽道。

“十四五”以來，我國國產創新藥數量和質量齊升，共有113個國產創新藥獲批上市，是“十三五”獲批新藥數量的2.8倍，市場規模達1000億元。隨著人口老齡化趨勢的加劇，對醫療器械和藥品的剛性需求不斷增長，醫藥市場規模不斷擴張。創新藥作為醫藥領域的前沿力量，近年來全球創新藥市場規模保持穩健增長，由2016年的7972億美元上漲至2023年的10872億美元。

AI已經對創新藥市場進行重塑。首先是AI重塑藥物研發全鏈條，AI通過分析海量基因組、蛋白質組及疾病數據，快速識別潛在藥物靶點，例如，DeepMind的Al?phaFold預測蛋白質三維結構，將傳統耗時數年的靶點驗證縮短至數周。AI生成模型可自主設計分子結構，替代傳統試錯式篩選。Exscientia的AI平臺設計強迫癥藥物DSP-1181僅用12個月進入臨床，而傳統方法需4-5年。臨床實驗也得到優化，AI通過分析患者數據精準分層，加速招募并提升試驗效率。輝瑞利用AI縮短肺癌藥物患者招募時間30%，羅氏通過AI優化臨床試驗設計，預計縮短新藥上市周期至少一年。Unlearn.ai的虛擬對照組技術使阿爾茨海默病試驗規模壓縮50%。AI將傳統10-15年的研發周期縮短至2-5年，早期研發成本降低70%，比如晶泰科技通過AI設計肺癌新藥，將先導化合物優化周期從2年縮短至8個月。

AI幫助中國企業從“跟隨模仿”到“原創引領”。目前全球約50%的新藥靶點由中國科學家首次發現，如GPCR家族、表觀遺傳調控蛋白。在ADC（抗體偶聯藥物）領域，榮昌生物維迪西妥單抗（RC48）獲FDA突破性療法認定，石藥集團SYSU-001治療鼻咽癌III期臨床積極。在CAR-T療法方面，復星凱特奕凱達（Yescarta）適應癥擴展至二線大B細胞淋巴瘤，信達生物與馴鹿生物合作BCMACAR-T提交美國BLA等。這直接幫助中國創新藥企業國際化的拓展，License-out交易開始爆發，2023年中國藥企License-out交易額達455億美元（首付款28億美元），創歷史新高，比如百濟神州TIGIT抑制劑歐司巴達（Ociperlimab）以超30億美元授權給諾華；恒瑞醫藥HER2ADC藥物SHR-A1811授權美國Elan?co，首付款5.2億美元。這也直接促進了創新藥企的海外銷售，百濟神州澤布替尼全球銷售額破10億美元，在美國市場占比超60%。頭部創新藥企業通過“反向授權”進入新興市場，如印度、東南亞等。

創新藥行業還迎來政策紅利。首先是審評審批加速，縮短創新藥上市周期，2024年11月，國家藥監局進一步優化受理流程，對創新藥及優先審評品種提供“受理靠前服務”，加速上市進程。國家藥監局自2024年8月起在北京、上海等地試點《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》，將創新藥臨床試驗申請審評審批時限從60個工作日壓縮至30個工作日，并推動臨床試驗啟動時間縮短至獲批后12周內。2025年試點經驗將向全國推廣，目標每年完成至少10個品種的審批。醫保目錄優先納入創新藥（2024年新增91種藥品中90%為5年內上市品種），2024年醫保談判中，80%以上創新藥在獲批2年內納入醫保，57個品種實現“當年獲批、當年入目錄”，同時設立丙類藥品目錄，重點覆蓋創新藥，允許商業保險自主定價并與醫保目錄聯動，提升支付靈活性。

中國主要的創新藥企業基本已經在A股和港股上市，目前來看，以百濟神州、恒瑞醫藥為代表的國內創新藥企展現出強勁增長勢頭，在原本由跨國藥企主導的市場格局中撕開突破口。百濟神州是中國創新藥企國際化的標桿，其研發投入常年位居國內首位，具有全球領先的BTK抑制劑，澤布替尼在美、歐、中多地獲批，針對套細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥等適應癥，臨床數據優于同類競品；在腫瘤免疫治療矩陣：PD-1抑制劑替雷利珠單抗覆蓋肺癌、肝癌等大癌種；同時布局雙抗（如CD3/BCMA）、ADC（如HER2ADC）及CAR-T療法。在全球化布局層面，有超50項國際臨床試驗，與諾華、安進等跨國藥企達成高額授權合作。恒瑞醫藥是中國傳統藥企向創新轉型的典范，其商業化能力強勁，PD-1產品年銷售額超40億元。信達生物以“自主研發+國際合作”模式見長，與禮來合作開發的PD-1和雙抗藥物實現高額授權收入，其管線覆蓋腫瘤、代謝、自身免疫三大領域，且成本控制能力突出。君實生物以“小而精”的差異化策略突圍，PD-1海外授權金額曾經創下國產藥紀錄（超11億美元），為中國創新藥出海樹立標桿。

中國創新藥行業的政策紅利已形成“研發-審批-支付-應用”全鏈條支持體系，疊加AI技術賦能與國際化加速，行業正從“政策驅動”轉向“技術+生態”雙輪驅動。具備核心技術壁壘（如ADC、雙抗）、全球化能力（如License-out）及AI布局的企業將優先受益。創新藥投資更關注管線潛力（如適應癥范圍、中美雙報進度）和臨床數據預期，而非短期業績。資本市場過去幾年都在冷落創新藥企業，AI時代的到來正在重塑創新藥行業，創新藥企業是典型的硬科技企業，同時疊加政策紅利，已經在國際化上具備足夠競爭力，參考全球市場，大市值公司中創新藥企業都有一席之地，中國創新藥企業的市值空間由此打開。