中國消除丙型肝炎公共衛生危害行動進展、成效與挑戰

摘要：自2016年世界衛生組織提出2030年消除病毒性肝炎公共衛生威脅的愿景以來，我國積極推進消除丙型肝炎危害工作，制定政策、明確主要任務、聚焦重點問題、落實防治措施，各項工作均取得了積極進展。本文回顧了2016年以來中國消除丙型肝炎危害行動進展以及所取得的工作成效，剖析目前存在的主要問題和挑戰，并對未來的防治策略提出建議，旨在為實現2030年消除病毒性肝炎公共衛生威脅的目標提供參考。

關鍵詞：丙型肝炎；公共衛生；疾病消除

Advances，achievements，and challenges in action to eliminate hepatitis C as a public health threat in China

LI Jian，LIU Zhongfu

National Center for AIDS/STD Control and Prevention，Chinese Center for Disease Control and Prevention，Beijing 102206，China

Corresponding author：LIU Zhongfu，liuzhongfu@chinaaids.cn（ORCID：0000-0002-8608-6209）

Abstract：In 2016，the World Health Organization proposed the vision of eliminating viral hepatitis as a public health threat by 2030，and since then，China has actively promoted the elimination of hepatitis C as a public health threat and has made great achievements by formulating policies，clarifying main tasks，focusing on key issues，and implementing prevention and treatment measures.This article reviews the advances and achievements in China’s actions to eliminate hepatitis C as a public health threat since 2016，analyzes the existing problems and challenges，and puts forward recommendations for future prevention and control strategies，in order to provide a reference for achieving the goal of eliminating viral hepatitis as a public health threat by 2030.

Key words：Hepatitis C；Public Health；Disease Eradication

丙型肝炎是危害人類健康的重大傳染性疾病之一，根據世界衛生組織（World Health Organization，WHO）報告顯示，2022年全球約有5 000萬慢性丙型肝炎患者，約有22.4萬人因丙型肝炎相關疾病而死亡［1］。2016年第69屆世界衛生大會通過了《全球衛生部門病毒性肝炎戰略（2016—2021）》，提出了“到2030年消除病毒性肝炎作為重大公共衛生威脅”的愿景［2］。我國歷來重視丙型肝炎的防治工作，尤其是自2016年WHO提出消除丙型肝炎公共衛生威脅目標以來，我國通過制定防治政策、多渠道開展宣傳教育、多領域開展綜合干預、加大患者檢測發現和規范治療力度、加快直接抗病毒藥物（directly acting antiviral，DAA）研發和注冊上市、開展藥品價格談判和納入國家醫保藥品目錄、加強信息管理和監測，防治工作成效顯著。本文回顧了中國消除丙型肝炎危害行動的進展及所取得的工作成效，剖析目前存在的主要問題和挑戰，并提出下一步的工作展望，為實現2030年消除病毒性肝炎公共衛生危害行動目標提供參考依據。

1主要進展與成效

1.1制定防治政策，穩步推進消除目標2016年WHO提出2030年消除病毒性肝炎目標后，我國迅速響應，于2017年發布了《中國病毒性肝炎防治規劃（2017—2020年）》［3］（以下簡稱《規劃》），2018年啟動實施2030年消除丙型肝炎危害行動，并在2021年進一步制定了《消除丙型肝炎公共衛生危害行動工作方案（2021－2030年）》［4］（以下簡稱《工作方案》）。《工作方案》為消除丙型肝炎危害提供了全面的政策指導和行動框架，明確了各部門的職責和任務，并提出了到2021、2025和2030年的具體行動目標。《工作方案》提出了“五加強、一加大、一落實”7項重點任務、22個策略和5個保障措施，內容涵蓋建立工作機制、提升檢測能力、加強綜合干預、落實醫保政策等方面，要求全面落實國家丙型肝炎防治措施和保障措施，最大限度遏制新發感染，有效發現和治愈患者，顯著降低丙型肝炎導致的肝癌和肝硬化死亡。截至2023年12月，全國31個省（直轄市、自治區）及新疆生產建設兵團參照《工作方案》并結合本省份情況陸續印發了消除丙型肝炎行動方案，部分省份在方案中還提出了具有特色的防治策略和保障措施。

1.2加強隊伍建設，防治能力不斷提高2009年原衛生部發文將丙型肝炎的綜合防治業務工作由中國疾病預防控制中心免疫規劃中心調整為性病艾滋病預防控制中心（以下簡稱“艾防中心”）承擔。為推進我國丙型肝炎防治工作，艾防中心于2012年成立丙型肝炎與性病防治室。各省份參照國家層面將丙型肝炎防治職責轉到艾滋病防治機構，依托艾防隊伍開展丙型肝炎防治，也有部分省份結合本地區的實際情況，由專門設置的肝炎科負責丙型肝炎的防治工作。艾防中心通過開展丙型肝炎綜合防治試點工作，加強病例報告管理和疫情監測，強化聚集性疫情預警，探索消除丙型肝炎“中國經驗和模式”。全國各級疾控中心通過專業技術人員培訓、工作質量評估等方式全面提高了丙型肝炎防控能力。

1.3多渠道宣傳教育，防治意識不斷提高為普及丙型肝炎防治知識，我國利用“世界肝炎日”等重要時間節點組織開展主題宣傳活動［5］，通過在官方微信公眾號發布宣傳海報電子版及丙型肝炎防治宣教動畫等材料，提升全民對肝炎防治問題的關注。相關部門也在日常工作中及時更新發布丙型肝炎防治宣傳教育核心信息［6］和建設丙型肝炎宣教資料庫［7］，內容包括丙型肝炎的危害、傳播途徑、治療效果和國家醫保政策等。全國各地也利用傳統媒體和新媒體廣泛宣傳病毒性肝炎防治知識，提高公眾對丙型肝炎的認知，減少對丙型肝炎的恐懼和對患者的歧視，提高健康人群的自我防護和患者的主動就醫意識。

1.4多領域綜合干預，新發感染比例下降為減少丙型肝炎新發感染，我國多項并舉，綜合施策。一是實現血站血液丙型肝炎核酸檢測策略全覆蓋，加強了血站管理與血液安全，防止因血液問題導致的新發感染。二是更新出版《中國丙型病毒性肝炎醫院感染防控指南（2021年版）》［8］，為預防和控制丙型肝炎醫院感染提供技術指導，加強重點科室工作人員丙型肝炎醫源性傳播的防控，強化醫務人員職業暴露防護意識，同時做好醫療廢物管理，進一步加強了醫院感染的防控力度和院內感染管理意識［8］。三是結合艾滋病防控工作，在易感染HIV高風險人群中開展綜合干預工作，針對吸毒人群在戒毒藥物維持治療過程中增加丙型肝炎防治宣傳教育內容，并每年檢測2次丙型肝炎抗體，2023年戒毒藥物維持治療者的丙型肝炎抗體檢測率已達85%；針對男性同性性行為者和暗娼人群等性傳播高風險人群，推廣安全套使用，減少因性傳播途徑導致的HCV感染。哨點監測結果顯示，近年來各類人群中的抗-HCV陽性比例均呈下降趨勢［9］。

1.5擴大檢測覆蓋面，更多病例被診斷發現《規劃》和《工作方案》均對丙型肝炎的檢測發現工作提出了明確的要求，包括穩步擴大檢測覆蓋面，實施醫療機構“應檢盡檢”策略、實施重點人群“應檢盡檢”策略、實施大眾人群“愿檢盡檢”策略以及“核酸檢測全覆蓋”策略等。目前，各級醫院均已將術前、侵入性診療前丙型肝炎抗體篩查納入常規檢測服務項目范疇，部分醫療機構還將丙型肝炎抗體檢測納入了住院患者的常規檢測內容。除此之外，依托艾滋病防治平臺，我國在艾滋病自愿咨詢檢測機構、戒毒藥物維持治療門診、監管場所等結合HIV篩查工作，開展丙型肝炎抗體篩查，實現“多病共檢”［10］。相關部門編寫《丙型肝炎檢測策略和技術手冊》［11］，為在醫療機構、重點人群和大眾人群中開展丙型肝炎檢測發現工作提供技術參考；編制印發《丙型肝炎病毒實驗室檢測技術規范（2023年修訂版）》［12］，加強我國HCV感染檢測的規范性，提高我國HCV實驗室檢測能力和檢測質量。2015—2021年全國歷年報告丙型肝炎病例數均在20萬以上，截至2021年底，全國累計報告丙型肝炎病例接近300萬例［13］。截至2024年底，新報告丙型肝炎抗體陽性者核酸檢測率已接近80%。

1.6加強轉介和促進治療，規范治療比例顯著提高DAA的問世，使丙型肝炎患者的治愈率達到95%以上［14］，治療周期縮短，患者的耐受性和依從性也得到了提高。2019年《丙型肝炎防治指南（2019年更新版）》［15］和2022年《丙型肝炎防治指南（2022年更新版）》［16］對規范抗病毒治療給出了具體指導意見。為進一步加強轉介和規范治療，《工作方案》提出了全國各地以縣（區）為單位至少遴選1家符合條件的醫療機構承擔丙型肝炎抗病毒治療工作，建立定點醫療服務模式。動員患者“應治盡治”、規范診療服務等策略措施，提高患者治療比例、治療依從性和臨床治愈率，依托丙型肝炎防治信息系統，實行丙型肝炎病例全程管理。各地積極探索建立定點醫療機構、非定點醫療機構（含基層醫療衛生機構）和疾病預防控制機構協同參與的轉診工作機制及歸口管理流程。部分省份在社會力量支持下［17］，開展了既往報告丙型肝炎病例隨訪調查和核酸檢測工作，了解其現況特征和現癥感染情況，對核酸陽性的病例轉介治療，促進丙型肝炎積極治療“清存量”。相關部門編寫了《丙型肝炎病例全程管理手冊》［18］，為將更多的丙型肝炎患者納入診療服務鏈，使其獲得相應的抗病毒治療和支持服務，提供技術支撐。得益于政策推動和各地不懈努力，我國新報告丙型肝炎病例接受規范治療的比例顯著提升，從2017—2020年的10%～15%［19-20］增長至2024年的60%以上，顯示出防治工作的有效性。

1.7落實醫保政策，DAA可及性和可負擔性不斷提高2016年國家食品藥品監督管理局等7部門聯合印發《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》［21］，為國家藥品談判試點與醫保支付提供了政策銜接。為推動國家醫保談判藥品盡快落地，國家醫保局和國家衛生健康委于2019年印發了《國家醫保局國家衛生健康委關于做好2019年醫保談判藥品落地工作的通知》。2021年國家醫保局和國家衛生健康委印發了《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》［22］，通過定點醫療機構和定點零售藥店兩個渠道，更好地滿足了DAA供應保障。2019年底，針對丙型肝炎DAA首次創新性采用競爭性談判形式，將3種進口DAA納入國家醫保乙類藥物報銷目錄（以下簡稱國家醫保目錄）并平均降價85%以上，2020年首個國產DAA進入國家醫保目錄，2021年又有4種DAA進入國家醫保目錄，截至2023年底，共有8個DAA被納入醫保報銷，包括5個國產創新藥物、3個進口藥物。

各地對丙型肝炎門診醫療保障政策不斷地進行探索和優化，截至目前，全國絕大多數統籌地區均已將丙型肝炎納入門診特殊病管理。天津市和浙江省還分別積極探索丙型肝炎門診醫療費用按人頭和按病種付費管理；四川省將包括丙型肝炎DAA在內的部分國談藥品納入單行支付管理，不設起付線和個人先行自付比例，并納入“雙通道”管理，在雙通道醫藥機構執行統一的醫保最高支付標準和統一的個人負擔定額費用［18］。陜西省積極實施丙型肝炎特藥門診費用省內異地就醫直接結算方式等。上海市針對社區戒毒人群積極探索社區診療、家庭共濟分擔減免治療模式。

1.8信息管理不斷加強，監測評估科學性進一步提高2017年，丙型肝炎納入國家傳染病自動預警系統，以監測周期內既往各縣（區）丙型肝炎病例報告均數為參照，對聚集性疫情進行自動監測，并通過逐級培訓，疾控中心骨干工作人員基本掌握了聚集性疫情應對技能。為規范全國各級各類醫療衛生機構及其醫務人員對丙型肝炎的診斷報告，原國家衛生計生委在2018年修訂印發了《WS 213—2018丙型肝炎診斷》［23］行業標準。為提高病例報告質量，中國疾病預防控制中心定期組織對丙型肝炎病例報告數據進行質量核查，通過加強對丙型肝炎病例報告數據的核查和監督，我國HCV RNA陽性病例的報告率和準確率有了很大的提高［24］。近年來，丙型肝炎病例報告數總體平穩，未發生丙型肝炎聚集性疫情。為進一步加強信息管理，2021年在中國疾病預防控制信息系統基礎上，擴充開發了丙型肝炎病例卡管理和治療管理功能，建設完成了丙型肝炎防治信息系統［25］，實現了病例報告和疾病轉歸信息的閉環全程管理，為《工作方案》評估指標收集和利用以及提高監測評估科學性打下了良好的基礎，為掌握疫情和防治工作進展、科學地開展并評價防治工作、合理配置防治資源提供信息，并為基層工作人員開展丙型肝炎病例全程管理工作提供平臺。

自2022年開始，在既往血液透析等5類87個丙型肝炎哨點監測工作基礎上［26］，對丙型肝炎哨點設置和監測內容進行調整，將丙型肝炎人群哨點增加至243個，并新增丙型肝炎醫院哨點351個。2024年，將丙型肝炎哨點監測升級為慢性病毒性肝炎哨點監測，共計在603個人群或醫院哨點中開展監測工作。開展哨點監測工作可為疫情研判提供數據支持，也為評估防治工作效果提供了重要的參考依據。為掌握我國丙型肝炎疫情現況，在WHO的支持下，在部分省份試點開展丙型肝炎疫情估計，通過先行先試，建立可在全國推廣使用的估計方法。

2問題與挑戰

自2016年WHO提出消除病毒性肝炎目標以來，各地各部門大力推進消除丙型肝炎工作，各項工作取得了積極進展。同時，在實際工作中，也存在一些問題與挑戰。一是長期積累的慢性丙型肝炎患者基數較大，注射吸毒人群等重點人群流行率相對較高，傳播風險依然存在；二是一些地區和部門重視程度不夠，社會力量動員不足，防治人員數量和能力亟待加強，基層能力差異大，一些地方沒有有效開展宣傳教育、慢性疾病患者管理等工作，部分患者和醫務人員丙型肝炎知識知曉率較低，主動治療和轉介意識薄弱［27］；三是檢測發現率、治療比例距消除目標差距較大；四是各地醫保政策尚未完全落實到位，報銷比例相對較低，醫保報銷后個人仍需支付相對較多的藥物和檢測費用，加之丙型肝炎患者中農民及城市低收入人群所占比例較大，患者群體總體支付能力差；五是丙型肝炎防治信息系統使用尚需進一步提高，以便及時了解工作進展，評估防治效果。

3工作展望

下一步需要繼續堅持以人民為中心的發展思想，強化政府、部門、社會、個人“四方責任”，進一步全面落實各項丙型肝炎防治措施和保障措施，不斷加大中央財政經費投入力度和科技研發投入力度，加強各地醫療衛生機構實驗室檢測能力建設和專業隊伍能力建設，加快完善消除工作機制、定點醫療服務模式，整合資源，加強宣傳教育，促進積極治療，并應進一步推動國家醫保談判藥品政策落地和優化，適當提高門診報銷比例，切實減輕患者診療經濟負擔，推進部分地區率先實現消除目標，進而逐步實現2030年全國消除丙型肝炎公共衛生危害的既定目標。

利益沖突聲明：本文不存在任何利益沖突。

作者貢獻聲明：李健負責設計論文框架，起草論文，論文修改；劉中夫負責擬定寫作思路，指導撰寫文章并最后定稿。

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收稿日期：2024-12-01；錄用日期：2025-01-10

本文編輯：王亞南