3月26日晚間,麗珠醫藥(000513.SZ;01513.HK)發布2024年年度報告。年報顯示,報告期內麗珠集團保持穩健經營,實現營收118.12億元,同期歸母凈利潤為20.61億元,期末貨幣資金108億,盈利質量與抗風險能力突出。
充足現金流支撐下,麗珠集團以“臨床價值導向+差異化創新”為研發主線,實現自研與BD雙驅動。2024年,麗珠集團共引進6個項目,其中5個為創新藥;而在研的45個項目中有23個為創新藥、高壁壘復雜制劑、高臨床價值產品。目前,麗珠集團短、中、長期產品梯隊豐富,多個重磅項目處于高效推進中,可持續發展動能愈發充沛。
據了解,麗珠集團近五年多來累計研發投入超過60億元之多,并擁有一支900余人的高素質研發團隊。2024年,公司進一步實現研發、非臨床、臨床和注冊的研發全鏈條一體化管理。而依托具有技術優勢的緩釋微球、抗體藥物、重組蛋白疫苗技術平臺,麗珠集團不斷充實自身管線布局。
多年來,麗珠集團研發思路清晰,始終錨定未被滿足的臨床需求,前瞻性側重創新藥及高壁壘復雜制劑,在輔助生殖領域、消化道領域等原有優勢領域基礎上,持續強化精神神經、抗感染、代謝等慢病領域產品的創新研發,構建了覆蓋研發全周期清晰豐富的產品研發管線。
提起麗珠集團,除家喻戶曉的麗珠得樂外,被市場廣為關注的產品之一便是其消化領域二代PPI抑酸藥物-艾普拉唑,該藥品作為我國抗潰瘍藥首個1類創新藥成為行業現象級重磅產品,建立起麗珠在消化道領域的龍頭地位。在輔助生殖領域,公司注射用尿源促卵泡素更是打破國外壟斷,目前國內終端占有率超90%。
然而,麗珠集團并未滿足于這些成就。在消化領域,公司針對新一代P-CAB抑酸劑JP-1366進行了片劑與針劑的布局,目前片劑處于三期臨床中;針劑已于今年2月獲批開展臨床試驗;輔助生殖方面,黃體酮注射液已獲批上市,重組人促卵泡激素注射液已于2025年1月底申報上市并獲受理,未來將與現有產品線共同搭建起中國最完整的生殖產品矩陣。可見,麗珠集團持續推動消化與生殖傳統領域產品迭代,豐富管線布局,為長期發展筑牢基石。
除傳統優勢領域外,麗珠集團極為重視創新藥、高壁壘復雜制劑、高臨床價值產品的研發創新。
在精神神經領域,目前麗珠集團在銷產品包括馬來酸氟伏沙明片、布南色林片等。而在研產品管線已形成完整覆蓋從一期到三期不同臨床進程的研發梯度。值得一提的是,結合微球技術,麗珠集團精心布局了一系列長效和緩釋精神產品,其中包括今年即將上市的阿立哌唑微球,以及今年即將申報上市的棕櫚酸帕利哌酮、阿立哌唑這兩項微晶產品。而隨著阿立哌唑微球于2025年上市,有望開拓精神分裂治療領域的長效制劑市場,成為公司后續抗精神領域重要的增長點。
不僅如此,據悉麗珠集團亦在馬不停蹄地對新作用機制藥物進行探索,目前公司已布局NS-041片,該產品擁有成為同類最佳的潛力。此外,近年來公司還將目光鎖定抗感染、慢病等領域。2024年6月,公司BD引進DHODH抑制劑SG1001片為1類新藥,力求解決當前治療手段的耐藥性問題,目前該產品處于I期臨床階段。
在慢病方面,公司報產的司美格魯肽在國內審批進度處于前列,預計將在2025年年底獲批上市;此外,麗珠集團在自免領域布局了業界關注度非常高的IL-17A/F項目。據了解,該產品是國內首個IL-17A/F雙靶點藥物,未來有望成為同類 Best-in-Class大單品。 麗珠還切入痛風小核酸賽道,在國內研發進度處于第一梯隊。
公司創新產品邁入收獲與落地階段。2025年,公司至少將有司美格魯肽注射液、阿立哌唑微球上市;此外,重組人促卵泡激素、IL-17A/F、國內首個三個月劑型亮丙瑞林微球、消化道領域JP-1366片均有望在未來兩年上市,而到2028-2030年,目前公司在研的一期和二期項目,將有望陸續上市。
目前公司創新方向、新產品及研發側重點均更多的以創新藥、高壁壘復雜劑型和高臨床價值為主。可以預見,隨著麗珠集團多個重磅新藥臨床價值與商業化的持續兌現,公司創新之路將越走越寬,并有望開啟全新成長周期,進而打開成長天花板。