
家住湖北的劉曉莉的孩子剛滿半歲。9月初開始,孩子陸續出現鼻塞、發燒、咳嗽、流鼻涕等癥狀,隨后發展為肺炎,被診斷為呼吸道合胞病毒(RSV)感染。出院不久,孩子病情復發,又在門診接受輸液治療。“輸液后,10月中旬又出現復發跡象,前后折騰一個多月,直到現在還在家吃藥觀察。”劉曉莉告訴《中國新聞周刊》。
冬季是RSV的高發季節。10月23日,中國疾控中心發布的哨點醫院門急診流感樣病例監測數據顯示,10月13—19日,住院嚴重急性呼吸道感染的呼吸道樣本檢測中,RSV陽性率位列第二。有分析稱,今年RSV的流行高峰出現得更早。
全球范圍內,RSV是導致5歲以下兒童急性下呼吸道感染的主要病原體。嬰幼兒感染后,或發展為毛細支氣管炎或肺炎,甚至增加哮喘風險。《柳葉刀》2022年發表的一項全球兒童RSV疾病負擔研究顯示,2019年全球共有約3300萬名5歲以下兒童因RSV感染發生急性下呼吸道感染,其中有超過2萬例住院死亡病例。
目前,全球范圍內,還沒有針對RSV感染的特效抗病毒藥物。深圳市兒童醫院呼吸內科主任醫師鄭躍杰對《中國新聞周刊》介紹,對于RSV感染來說,防范大于治療,1歲以下的嬰幼兒可以注射尼塞韋單克隆抗體(以下簡稱“尼塞韋單抗”)進行預防。多項研究顯示,尼塞韋單抗可降低嬰兒RSV感染后就診率、降低疾病的嚴重程度,并降低住院率。
從備孕階段起,劉曉莉就不斷學習肺炎支原體、百日咳等嬰幼兒常見呼吸道疾病的防護知識,平時也格外注意預防,沒想到孩子還是沒躲過RSV。她在社交媒體上注意到,不少家長都在討論類似經歷,感覺今年的RSV“來得更早、來勢更猛”。
2024年10月發表在《中華實用兒科臨床雜志》上的《中國兒童呼吸道合胞病毒感染診療及預防指南(2024醫生版)》(以下簡稱《指南(醫生版)》)指出,在中國,RSV在北方地區主要于冬春季流行,即每年10月至次年3月,其中11月至12月為高峰期。新冠疫情后,國外及中國部分城市出現了RSV夏季流行高峰。
同期發表的《中國兒童呼吸道合胞病毒感染診療及預防指南(2024患者與公眾版)》(以下簡稱《指南(公眾版)》)指出,中國南方地區的RSV感染高峰通常出現在冬季或潮濕雨季。復旦大學附屬兒科醫院感染傳染科副主任曾玫在今年10月接受媒體采訪時表示,今年RSV的流行期較往年提前,近期門診呼吸道感染患者中RSV 陽性率約為32%,住院的肺炎病人中RSV 感染患者約占34%。
《指南(公眾版)》介紹,RSV全球流行,可感染各個年齡段人群,但高危人群主要集中在嬰幼兒、老年人及免疫功能低下者,尤其是6月齡以下的嬰兒,感染后發生住院和重癥的比例較高。中國疾控中心的最新監測結果顯示,0—4歲兒童這一年齡組中,無論是門急診流感樣病例,還是住院的嚴重急性呼吸道感染病例,RSV的檢測陽性率均居首位。
近幾個月,鄭躍杰陸續接診了不少感染RSV的患兒,其中也包括重癥病例。他介紹,RSV是兒童最常見的呼吸道病原體之一,對大多數兒童而言并不兇險,而且其臨床表現與普通感冒或其他呼吸道病毒感染相似,很難單純通過臨床表現來區分。“早產兒、患有先天性心臟病等基礎疾病的患兒,以及年齡較小,尤其是6個月以下的嬰兒,更容易發展為重癥,目前臨床上主要采取對癥治療和支持治療。”他說。
《指南(公眾版)》指出,確診RSV感染需通過核酸、抗原等特異性檢測手段。在RSV流行季節,兒童,尤其是2歲以下嬰幼兒出現明顯的咳嗽或喘息癥狀,無論是否伴隨發熱,都應警惕感染的可能,應及時前往綜合醫院兒科或兒童專科醫院就診,進行檢查和確診。
鄭躍杰認為,今年RSV受到廣泛關注,一方面是近幾年人員流動和接觸頻繁,病毒傳播機會增加,RSV感染病例明顯上升;另一方面,可用于預防RSV感染的單克隆抗體面世,引發了公眾和家長更高的關注度。
尼塞韋單抗于2024年1月在國內獲批,可在嬰兒第一個RSV流行季提供保護,預防由RSV引起的下呼吸道感染。尼塞韋單抗單劑次接種保護期可達5個月。按照國家藥品監督管理局的批準范圍,接種對象為即將進入或出生于RSV流行季的新生兒和嬰兒。北京、上海和內蒙古等地已將尼塞韋單抗參照非免疫規劃疫苗管理,開展試點注射。
鄭躍杰介紹,RSV感染的預防重于治療。和其他呼吸道感染一樣,為了避免感染,孩子應盡量少去人多的地方,注意保暖,家中若有人感冒,也應避免接觸孩子。除了常規防護措施,他還建議可以通過注射尼塞韋單抗實現免疫。
根據尼塞韋單抗的說明書,體重小于5公斤的嬰兒推薦單次肌肉注射50毫克,體重大于等于5公斤的嬰兒推薦單次注射100毫克。根據不同醫療機構的收費情況,注射費用分別在2000多元和3000多元。由于其價格顯著高于流感季常見疫苗,加上該藥在中國內地獲批時間尚不足兩年,不少家長仍在猶豫是否為孩子接種。
北京一家提供單抗接種服務的醫療機構工作人員告訴《中國新聞周刊》,自10月初氣溫下降以來,前來接種尼塞韋單抗的嬰幼兒明顯增多,目前需提前預約。內蒙古、湖北等地部分醫院也在9月末至10月初發布公告,稱尼塞韋單抗一度出現暫時性斷貨。

目前,國內尼塞韋單抗的接種對象一般為1歲以內的兒童。今年10月,南京醫科大學附屬兒童醫院呼吸科主任田曼接受媒體采訪時表示,尼塞韋單抗并不能完全避免感染,其主要作用是預防重癥、減輕感染后的癥狀。她提醒家長應理性看待,充分聽取專業醫生的建議。
田曼指出,由于價格較高,對于生長發育正常、抵抗力較強的嬰幼兒,并非必須接種,“每個孩子都去打,不符合衛生經濟學”。她建議,在沒有特效藥的情況下,早產兒、免疫功能低下或患有先天性心臟病的孩子,最好接種尼塞韋單抗預防,避免出現重癥。
為降低RSV感染及其并發癥風險,世界衛生組織(WHO)提出應結合主動免疫與被動免疫的預防策略。主動免疫方面,WHO建議孕32至36周的孕婦接種RSV疫苗,產生抗體,通過胎盤傳遞給胎兒,為嬰兒提供自出生后約6個月的免疫保護。被動免疫方面,對于未接種RSV疫苗的孕婦所生嬰兒,WHO建議在RSV流行季節前接種尼塞韋單抗。
全球范圍內,已有三款RSV疫苗獲批上市,分別是輝瑞的Abrysvo、葛蘭素史克的Arexvy、莫德納的mResvia,前兩款于2023年5月獲批,后一款于2024年5月獲批,適用人群主要為高風險成人群體及老年人。
經歐洲藥品管理局、美國食品藥品監督管理局等機構批準,多個國家已將尼塞韋單抗作為通用預防措施,納入國家預防計劃。鄭躍杰認為,目前,國內尼塞韋單抗的普及程度仍有待提升。今年7月出版的《中國嬰兒尼塞韋單克隆抗體應用專家建議》指出,為了提升尼塞韋單抗使用的覆蓋率,應定期監測RSV單克隆抗體使用的覆蓋率和知曉率變化、RSV感染率等指標,積累高質量真實世界研究數據。針對資源不足地區優先試點,逐步推廣至全國。
(文中劉曉莉為化名)