2000年10月,一個多事之秋,誰都沒有想到引起全球恐慌的竟然會是極普通、最常用的感冒藥。巨大的危機感剎時與每個人息息相關,更烘托出一分凝重的氣息。
事情的起因源自美國耶魯大學醫學院的拉爾夫·霍爾維茲博士及同事向美國食品和藥物管理局提交的一份研究報告,指出在他們長達5年的跟蹤研究后發現,服用含有PPA藥品的病人易引起過敏、心律失常、高血壓、急性腎衰竭、失眠等嚴重不良反應,甚至可能引發心臟病和腦出血。在他們撰寫的《腦出血工程》中指出:“服用PPA藥品的人患腦中風的機會高出50%,服用含有PPA的感冒、咳嗽類藥物的病人比服用其他感冒藥的病人腦中風的機會高出30%,更可怕的是,服用含有PPA控制食欲類的藥物即某些減肥藥的婦女患腦中風的機會增加了16倍而作為一種血管收縮和中樞神經系統興奮藥,PPA在治療感冒、咳嗽的非處方類藥品中被廣泛使用。
在接到拉爾夫博士報告后的10月19日,美國食品和藥物管理局的一個顧問委員會緊急建議把PPA列為“不安全”類藥物嚴禁使用。美國每年有數百萬人服用含有PPA的藥品,如果繼續準許這些藥品銷售,每年會導致200至400人腦中風。食品和藥物管理局透露,自70年代以來他們就開始研究PPA對人體的影響,迄今已收到44份與PPA有關的腦出血報告,其中大多數受害者是女性。
繼美國之后,墨西哥在得到PPA的研究結果后于11月10日宣布,禁售53種與PPA有關的藥品。還有哥斯達黎加、加拿大等國也在同一天做出了類似的決定。
11月14日,中國國家藥品監督管理局向全國各省、自治區、直轄市藥品監督管理局和解放軍總后衛生部、武警總部衛生部發出緊急通知,決定暫停使用和銷售所有含PPA的藥品,暫停國內含PPA的新藥、仿制藥、進口藥的審批工作,并立即組織清理各地區含PPA的藥品品種情況,包括品種名稱及其處方和藥品使用說明書、藥品批準文號、藥品生產企業名稱等……11月16日國家藥品監督管理局召開新聞發布會,11月17日有關消息就登上互聯網,到11月18日更被大小傳媒傳遍全國。一場感冒藥危機降臨了。