關(guān)于藥品不良反應(yīng)

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際藥品監(jiān)察合作中心的規(guī)定，藥品不良反應(yīng)是指在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能的過(guò)程中，按正常用法給予正常用量的藥品時(shí)所出現(xiàn)的任何有害和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。

藥品不良反應(yīng)按病因可分為A、B型。A型反應(yīng)是藥理作用增強(qiáng)所致，常和劑量有關(guān)，其發(fā)生率高而死亡率低，如抗血凝藥所致出血和苯丙二氮唑類(lèi)引起的瞌睡；B型反應(yīng)是一種與藥物正常藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng)，其發(fā)生率低但死亡率高，如麻醉藥引起的惡性高熱以及藥物引起的一些免疫學(xué)反應(yīng)。

按反應(yīng)的性質(zhì)分類(lèi)又有副作用、毒性作用、過(guò)度作用、繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、撤藥綜合征、特異質(zhì)反應(yīng)又稱(chēng)特異反應(yīng)性和變態(tài)反應(yīng)又稱(chēng)過(guò)敏反應(yīng)等多種。其中副作用、毒性作用和過(guò)度作用屬于A型不良反應(yīng)；繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)和撤藥綜合征等由于和常規(guī)藥理作用有關(guān)，也可屬于A型不良反應(yīng)范疇；變態(tài)反應(yīng)和特異質(zhì)反應(yīng)則屬B型不良反應(yīng)。

藥品不良反應(yīng)根據(jù)其程度不同一般分為四級(jí)：

Ⅰ級(jí)：致命或有生命威脅的，需立即撤藥并作緊急處理者，或不良反應(yīng)持續(xù)一個(gè)月以上者。

Ⅱ級(jí)：不良反應(yīng)癥狀明顯，有各器官病理改變或檢驗(yàn)異常，被迫撤藥并作特殊處理，對(duì)病人康復(fù)已產(chǎn)生直接影響，或不良反應(yīng)持續(xù)天以上者。

Ⅲ級(jí)：病人難以忍受，被迫停藥或減量，經(jīng)一般對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)，對(duì)康復(fù)無(wú)直接影響者。

Ⅳ級(jí)：病人可忍受，不需停藥或減量，經(jīng)一般對(duì)癥處理或不需處理即較快恢復(fù)，對(duì)病人康復(fù)無(wú)直接影響者。