中藥材質量問題不僅嚴重影響中藥臨床的安全有效,而且嚴重制約了中藥現代化和國際化進程,已成為中藥現代化戰略中最主要的問題。經過幾年醞釀和研討,國家食品藥品監督管理局于2002年6月1日正式頒布《中藥材生產質量管理規范(試行)》(即Good Agriculture Practices,簡稱中藥材GAP)。本規范為中藥材生產和質量管理提供了基本準則,不僅得到中藥材生產企業的廣泛支持和熱情參與,而且也受到全國范圍內各大制藥公司和各級政府部門的熱情支持和參與。該規范的順利實施已經而且必將對我國的中藥現代化、標準化和國際化產生重大和深遠的影響。本文擬就中藥材GAP的基本內容、國內外概況以及與上海醫藥產業發展的關系作一簡要論述。