欣弗叫停 突顯藥品安全漏洞

2006年7月底，西寧市部分患者在使用安徽華源生物醫(yī)藥公司生產(chǎn)的欣弗后，出現(xiàn)胸悶、腹瀉、過敏性休克等各種嚴重不良癥狀。隨后，隨后，廣西、浙江、黑龍江、山東等地也陸續(xù)發(fā)現(xiàn)病人使用該注射液后出現(xiàn)相似臨床癥狀。整個事件中，注射欣弗導致死亡人數(shù)累計11人。

經(jīng)國家藥監(jiān)部門調(diào)查，華源藥業(yè)在生產(chǎn)欣弗過程中，未按批準的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果，給公眾健康和生命安全帶來了嚴重威脅，造成了惡劣的社會影響（藥廠負責人已自殺）。

在“看病貴，看病難”長期得不到解決的大背景下，華源欣弗事件和齊二藥事件，再次將公眾的注意力集中于藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。藥品質(zhì)量上一個小小的疏漏，很可能會給患者帶來致命的傷害。事實表明，無論GMP認證制度、藥品抽檢制度，還是流通過程中的藥品集中招投標制度，都很難有效地把住藥品質(zhì)量安全這道“閘門”。

專家點評

李淑媛：人們都是談藥色變。生病用藥本已經(jīng)是很痛苦的事情，可是，治病救人的藥物又隱藏了這么大的危害，痛苦的人們又增添了更多的無奈和絕望。”法律不健全、執(zhí)法不利。所以，悲劇不斷。誰負責？當然是政府。應該發(fā)現(xiàn)一個就讓他破產(chǎn)，并且法律嚴厲制裁。

曲建翹：“欣弗”事件暴露出我國在藥品管理方面的漏洞，造成11人死亡。藥品的生產(chǎn)是關(guān)系人民生命的大事。由于在生產(chǎn)環(huán)節(jié)忽視了對藥品的質(zhì)量保證給人民生命帶來災難。因此，醫(yī)藥管理部門要加強監(jiān)管，生產(chǎn)廠家必須嚴把質(zhì)量關(guān)。

張禹：欣弗事件，是人命關(guān)天的事件，類似事件不斷發(fā)生，決不能拿人命開玩笑，一定要嚴肅處理，認真對待，藥監(jiān)部門要負責，“責任重于天”。