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頭孢泊肟酯和舍曲林通過鑒定

浙江京新藥業

頭孢泊肟酯為第三代口服頭孢菌素，對革蘭氏陰性菌、金黃色葡萄球菌抗菌作用強；它是前體藥物，在腸胃道不起作用，經腸壁酯酶水解后進入血液變成活性體;餐后服用血藥濃度高，副作用小，劑量小，費用低廉。

舍曲林是選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑中最新的一種，目前用于治療抑郁癥的SSRI類藥物中，舍曲林療效肯定、長效、對肝細胞毒性低、體內清除快、很適于老年人服用，深具發展前景。與國內目前治療強迫癥的藥物氯丙咪嗪相比，能克服其副反應多、劑量大、耐受性差等缺點，是這一領域的換代新產品。

真菌藥敏類試劑獲注冊證書

珠海銀科醫學工程公司

2月2日，該公司真菌藥敏測定試劑盒正式獲得了醫療器械III類注冊證書。其試劑包括了臨床常用的七種抗真菌藥物（兩性霉素B、制霉菌素、益康唑、咪康唑、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑），肉眼觀察顯色測定MIC。這是該公司最近三個月內獲得的第二個III類證書，在此之前獲得的是“支原體鑒定藥敏試劑盒”。

草烏甲素膠丸獲國家級稱號

昆藥集團

草烏甲素膠丸主要用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等，還可用于癌痛、帶狀皰疹等癥。云南省獲得“2006年國家重點新產品”的生物醫藥品種共有4個。

恩替卡韋片療效數據

百時美施貴寶公司

在美國肝病學會（AASLD）第57屆年會上，該公司公布了恩替卡韋片最新臨床研究數據，并著重指出了該藥物“高耐藥基因屏障”的特性。以上信息尚未被中國藥監局批準。

又獲國家重點新產品證書

湖北八峰藥化

近日，科技部、商務部、質檢總局、環保總局四部委聯合下文，認定該公司L-丙氨酸產品為國家重點新產品，并頒發國家重點新產品證書。至此，該公司共有L-色氨酸、L-蛋氨酸、L-丙氨酸三個產品獲此認證。

兩個新增劑型年內可望投產

浙江亞峰藥廠有限公司

浙江省藥品認證中心1月13日至14日對該公司新增原料藥(舒巴坦匹酯)、片劑（青霉素類）的生產和質量管理情況進行現場檢查，已上報浙江省藥品認證中心審核。該廠在原有膠囊劑（含青霉素類）、顆粒劑（含青霉素類）兩個劑型基礎上，通過技術改造，新增原料藥（舒巴坦匹酯）、片劑（青霉素類）兩個劑型。審核通過后，即可獲得GMP認證，預計年內可投入試生產。

重組人淋巴毒素α衍生物研究

上海復旦張江生物醫藥公司

該公司已成功開發重組人淋巴毒素α衍生物（rhLT，國家\"863\"項目）和重組人組織型纖溶酶原激活物衍生物（Reteplase）。這兩個項目已被藥監局（SDA）批準進入新藥臨床研究。該公司還完成了重組人甲狀旁腺激素衍生物(rhPTH)、白介素1受體拮抗劑的表達、重組人TNF受體75/Fc融合蛋白(Etanercept)的表達。目前這三個項目均已申報臨床研究。

粉針劑車間通過GMP認證

華神藥業

這是該公司的第四次GMP認證，完全不同于往次生產非無菌藥品的認證。本次認證的粉針劑（頭孢菌素類）是一個全新的領域，該公司在沒有任何粉針劑生產經驗的情況下，在較短的時間內一次性通過了國家認證。

入選基本用藥

中新藥業達仁堂制藥廠

近期，藥監局根據制藥企業的申請，經過審核，確定了10家藥品企業為第一批定點生產城市社區、農村基本用藥的企業，確定了18個常用中西藥品種。該公司達仁堂制藥廠及生產的大活絡丸、八珍益母丸、人參健脾丸被選中。

對于定點企業和藥品，藥監局要嚴格要求。一是要求定點生產企業在保證藥品質量的條件下，能夠通過簡化藥品包裝、變換規格方式等進一步降低成本；二是要求定點生產企業在符合國家藥品價格管理規定的條件下，公布專供藥品的最高零售價格；三是定點生產企業應具有保證專供藥品配送到基層的條件，并保證藥品在流通環節的質量；四是定點生產企業更改藥品包裝及規格須向國家食品藥品監督管理局申請，批準后方可實施。

四產品執行優質優價

神威藥業

該企業生產的清開靈、舒血寧、冠心寧、燈盞花素四種注射液產品被批準執行優質優價，其中冠心寧和燈盞花素2種注射液被批準獨家執行優質優價。發改委對列入國家醫保目錄且3家以上企業生產銷售的中藥藥品，組織專家從質量、工藝水平、有效性、安全性、市場占有率、用戶滿意度等評審，綜合考慮企業規模及品牌，執行優質產品在價格上與其它廠家的同類產品拉開差價。

該企業中藥注射液和軟膠囊產銷量在國內最大。先后通過了英國ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三體系整合管理國際認證和澳大利亞GMP認證，被評為全國藥品質量誠信企業。

44個集中采購產品中標

同仁堂股份公司

此次集中采購規定單個品種、劑型一旦進入采購目錄只允許一個廠家供貨，該公司認為產品進入社區2600多家醫療機構意義深遠，多次與有關機構溝通，財務物價人員對產品銷量和產品成本反復進行推敲，最終確定報價。同時，廣東省2007年醫療機構藥品網上限價競價陽光采購目前已經公布品種限價目錄，該公司已派相關人員到當地參加培訓，共計76個品種在平臺上順利實現掛網。

血細胞分析儀用全血質控物上市

山東卓越科學儀器公司

該公司血細胞分析儀用全血質控物獲醫療器械注冊證書正式上市，新產品電解質分析儀（CBS300）獲上市資格，該公司以自產試劑參加衛生部臨檢中心實驗室血細胞分析室間質評獲滿分。

小兒外周介入中心靜脈導管

北京捷銳嘉科技公司

該公司研發的小兒外周介入中心靜脈導管(PICC) 獲批準通過。

“手術導航系統”獲批準

上海英邁吉東影圖像設備有限公司

該公司研發的新產品“手術導航系統”于2007年1月通過了審查，獲得了國家醫療器械注冊證。“手術導航系統”是將病人術前或術中影像數據和術中病人解剖結構準確對應，手術中跟蹤手術器械并實時更新顯示，可實時、精確、安全地指導手術操作。該手術系統經過上海市醫療器械檢驗所檢測和上海市華山醫院臨床試驗，整體技術指標達到了國內領先水平，部分指標達到國際先進水平。已申請了一項國家發明專利、一項實用新型專利和一項軟件產品著作權。

全數字彩超亮相RSNA 2006

邁瑞公司

RSNA2006（第92屆北美放射學年會）在美國芝加哥舉行，全球放射學界的600余家廠商參加。該公司第一款自主研發的DC-6全數字彩超及全數字黑白超聲系列產品受矚目。

全自動多肽合成儀

吉爾生化(上海)有限公司

該公司最新從美國AAPPTEC公司引進APEX396型全自動多肽合成儀。

荷蘭等20多個國家的認可。