醫療器械業迎來快速發展期

醫療器械行業是多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業。目前我國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低，全國17.5萬家醫療衛生機構擁有的醫療儀器和設備中，有15%左右是20世紀70年代前后的產品，有60%是上世紀80年代中期以前的產品，它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間我國醫療器械市場的快速增長。

“十五”末我國醫療器械市場已成為繼美國和日本之后的世界第三大市場，醫療器械年銷售額達到325億元，并且年增長率達14%-15%左右，高端醫療設備銷售更是達到20%以上的增長速度。近年來，我國醫療器械出口繼續快速增長，出口額高達36.79億美元，同比增長32.48%；進口額為37.86億美元，同比增長15.32%。

從我國醫療器械產品看，門類上我國似乎近于齊全；從進出口產品種類看，進口的主要是技術含量較高的大型醫療設備，出口的是部分高端醫療器械產品。專家說，最近10年內，優先發展國內市場緊缺或空白的常規產品和基礎產品，質量可靠、性能穩定、功能齊全、物美價廉、量大面廣的普及型產品，機電一體化的診斷、康復、理療型醫療器械。當前引進國外先進技術的重點是X線設備中的高頻高壓技術、全數字化技術和圖像處理技術、電子內窺鏡生產技術和醫用導管工藝技術等。加強醫療器械工業共性技術和基礎技術的研究開發，積極采用其他行業的技術成果，加快產品的更新換代和生產技術的現代化。

從總體來講，我國醫療器械行業的發展戰略是以全球性醫學目的的調整和醫學模式轉化為導向，以產品質量為根本，加快產品的二次開發和技術改造，建成一個高新技術和常規診療技術有機結合、既適合我國醫療制度改革的近期目標、又能與全球市場需求相適應的高技術制造產業。

目前，我國最新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的尖端。未來5-7年內，我國將超過日本，成為全球第二大醫療設備市場。到2010年我國醫療器械總產值將達1000億元，在世界醫療器械市場上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達到25%。“十一五”是我國醫療器械大發展的良好機遇，可以預見，未來我國醫療器械行業的發展空間十分巨大。

生物芯片點樣儀

項目簡介：該產品采用合成點樣法直接點樣的技術原理。承載玻片和樣品盒的平臺固定不動，X、Y軸帶動點樣頭作平面運動，Z軸帶點樣頭作上下運動，完成沾樣和點樣運動。

該儀器主要技術指標有：點樣方式：接觸式（針式）或非接觸（噴式）；點樣面積：最大22mm×73mm；點樣量：0.2～0.8nl；攜樣量：0.25～2μl；樣點大小：75～300μm（直徑）；樣點間距：100～350μm；點樣密度：1000～8000點/cm2。生物芯片點樣儀在點樣頭的運動精度、點樣方式、點樣密度、最小點樣間距、點樣針清洗及可靠性、外觀、操作的人性化等方面都與目前國際水平相當。均可滿足國內生物芯片技術對點樣的要求。

該儀器具有樣品種類多，點樣精度高，點樣穩定性好，制造技術較為成熟，便于推入市場等優點。

項目進展： 成熟應用階段。

項目負責：中國科學院電工研究所。

意義： 生物芯片點樣儀器作為生命科學研究的技術支撐平臺，廣泛應用于分子生物學、醫學基礎工程，疾病基因診斷、臨床治療、藥物開發、農作物優育優選、環境檢測和防治、食品衛生監督、司法鑒定和生物武器等領域，對生命科學領域許多研究方法與途徑的實現有著重要的影響。

調壓式醫用負壓吸引器

項目簡介： 臨床工作中普遍使用的負壓吸引器常常難以滿足實際需求。主要是不能滿足高負壓、壓力可調、可移動性、引流物質易觀察的要求。該產品是針對以上問題設計的，而且經濟適用。

該產品采用雙向閥結合移動活塞的設計獲取負壓，通過活塞的行程和往復次數來調節負壓，通過負壓表來指示負壓大小，取得了很好效果。

項目進展： 成熟應用階段。

項目負責：長春婦幼保健所。

“T”形踝足矯形器研制

項目簡介：該產品是改進傳統踝足矯形器的不足，研制提供一種既可以預防和矯治足下垂，又同時可以預防內翻足及下肢外旋畸形的踝足矯形器。通過對傳統踝足矯形器改進，擴大其矯治和預防功能。在傳統踝足矯形器基礎上進行改進，在足底部增加了可控制內外旋的“T”形插板。還可將踝部制作成可活動的踝關節，變靜態為動態，在動態基礎上增加兩條拉力帶，使動態的踝關節增加了輔助背屈的功能。根據患者足下垂、痙攣的程度通過拉力調節帶調整踝與足的角度，使其達到或逐步達到功能位，緩解痙攣的組織，解決或減輕康復治療后的肌腱回縮現象，有效地防止踝關節的僵硬、畸形。提高踝足矯形器的功能，擴大治療效果和應用的范圍。使現有的“T”形踝足矯形器不但具備原有AFO的功能，還增加了足內翻、下肢旋外畸形的預防、足下垂的矯正。

項目進展：成熟應用階段。

項目負責：福州第二醫院。

意義：該產品在多家醫院推廣應用，療效顯著。

AL——I型按摩

理療床

項目簡介：AL——型按摩理療床是一種較理想的康復保健設備，提高治療效率，對慢性腰背痛，腰椎間盤突出癥，肩周炎等癥療效量著。按摩輪往復周期52±4s；散熱板溫度80±10度；工作噪聲≤70dB(A)。

項目負責：保定醫療器械廠。

意義：該產品總有效率均在93.5%以上，國內處于領先水平。

E2926加熱按摩墊

項目簡介：隨著科學技術的發展和經濟的增長，人類生活水平不斷提高，也更加重視醫療與保健， 健康產業也應運興起發展壯大。Ｅ2926加熱按摩墊內置1加熱片６電機８磁石 ，通過加熱、電機振動與磁療等方式對人體部分主要穴位進行按摩從而實現保健。

該產品首次采用硬件技術模擬MCU控制電機，可靈活調節按摩頻度與力度，其功能接近于MCU電路，遠勝于簡單開關控制按摩類產品，但成本比之MCU電路降低20%以上。

工藝上運用噴膠技術，節約膠水用量，此項工藝降低膠水成本30%以上。產品采用環保設計理念，使用ＥＭＣ電磁兼容電控技術；低噪音設計，使用低噪音電機，并對電機進行減振工藝加工處理。產品表面采用熱壓工藝處理，增強產品外觀美感，手控盒設計貼合人手結構，手感好。

項目進展：成熟應用階段。

產品負責：廈門蒙發利墊制品有限公司。

意義：投放市場以來，銷售量一直攀升，市場前景廣闊。

MD808型高壓電位治療儀

項目簡介：MD808型高壓電位治療是一種新型的物理治療方法，利用高壓交變電場調整人體內的體液、血液的酸堿平衡，從跟本上提高人體的免疫力。 廣泛應用于各大醫療機構和衛生保健機構。

該產品使用高壓電場，可以治療“三高”癥，呼吸系統、消化系統、神經系統等疾病。

項目進展： 中期階段。

項目負責：天津市麥迪克高科技有限公司。

秦明8619系列心臟起搏器

項目簡介：秦明8619系列心臟起搏器作為慢性心律失常的永久性治療，適用于心臟完全或間歇性傳導阻滯、病態竇房結綜合征和其他癥狀性心動過緩等心律失常的治療，是集電子信息、生物醫學工程與精密機械制造技術一體化綜合應用的高科技產品。

該產品具有以下特點：（1）通過采用集成電路工藝制作CMOS芯片，并采用表面貼裝(SMT)工藝實現了心臟起搏器專用混合電路及脈沖發生器國產化，使起搏器具有起搏模式、頻率、脈幅、脈寬、感知靈敏度、不應期等六程控功能和三種ERT指示，具有一定的管理功能。（2）采用激光焊接技術、鈦外殼表面涂敷、氦質譜檢漏技術及EO滅菌處理，大大提高了心臟起搏器的技術質量水平，降低了心臟起搏器生產成本和產品銷售價格，使之與國內患者的經濟承受能力相適應，并提高了經濟效益，創造了產業化條件。

項目進展：成熟應用階段。

項目負責：陜西秦明醫學儀器股份有限公司。

意義：該產品高新技術含量和技術水平高，技術創新點突出且技術創新程度高，填補了國內技術空白，在國內領先。具有國際競爭力，并已創造了產業化批量生產條件，社會貢獻率高，臨床應用效果良好。

丙型肝炎病毒分片段

抗體檢測試劑盒

項目簡介：丙型肝炎病毒分片段抗體檢測試劑盒是上海裕隆生物科技有限公司開發的用于丙型肝炎診斷的蛋白芯片試劑盒，能同時檢測血液或血清中5項丙型肝炎相關指標，即抗HCV總抗體和核心抗體、NS3抗體、NS4抗體和NS5抗體，具有丙型肝炎初篩和確診的雙重功能，充分反應丙型肝炎發病和預后情況，可用于丙型肝炎的臨床檢測、體檢和血篩，市場針對醫院、體檢中心和血站等各類衛生醫療機構。

該產品具有高通量、微型化、自動化、信息化的特點，并且靈敏度、特異性、準確度高，與傳統檢測方法比有很大優勢。

項目進展：中期階段。

項目負責：上海裕隆科技有限公司。

糖尿病自身抗體檢測復合芯片

項目簡介：可以廣泛用于目前診斷為Ⅱ型糖尿病中，免疫中介性Ⅰ型糖尿病患者的大批量篩查確診。通過糖尿病相關自身免疫抗體的聯合檢測，可提供更多有價值的診斷依據。研究表明，更多相關抗體陽性直接意味著更高的發病危險，聯合檢測在Ⅰ型糖尿病臨床前期和發病早期，具有重要的疾病預報價值。

項目進展： 中期階段。

項目負責：陜西超英科技有限公司。

可調懸吊式固定器

研制及臨床應用

項目簡介：該產品的設計根據腰椎滑脫病理特點，吸取了現有腰椎滑脫內固定的優點，它借助固定螺釘豫懸吊棒之間的圓周齒狀關節使滑脫提拉距離有效調節。符合國家產業技術的有關政策。它同時具有理想的內固定器所需的強大向后提拉復位力和脊柱軸相撐開力，在滑脫錐體復位過程中，同時矯正了滑脫錐體矢狀位旋轉。經多家醫院臨床醫院驗證，它復位能力強，內固定堅固可靠，臨床效果可靠，是一種操作簡便，具有可調性的腰椎滑脫內固定器。

項目進展： 成熟應用階段。

項目負責：河南省洛陽正骨醫院。

手動開口鉗

項目簡介：該產品主要用于急救領域。在緊急情況下無論病人處于任何狀態，都能將口腔打開，例如急性昏迷搶救插管，各種中毒的搶救洗胃，醉酒病人的洗胃，五官科、口腔科手術。公安業務中的特殊病人，不能主動張口而影響下一步診斷和治療，用此開口器可以達到使病人被動張口的目的。

該產品組成及工作原理：由鉗口和鉗臂兩部分組成，鉗口采用鈦鋼材料，既輕薄堅硬又有彈性，表面加以薄層柔軟襯墊，可以有效防止器械對牙齒及口腔組織的損傷。鉗口與鉗臂之間有拉桿連接，當啟齒器將病人口腔打開一道縫隙時，將開口器鉗口迅速置入口腔內，通過拉桿的運動拉開鉗口呈任意角度，并加以固定，此時病人口腔開大，可以進行下一步治療工作。鉗臂部分由拉片、手柄主架、牽引直齒、復位簧、轉向齒輪、主動齒輪、前進千斤、止退千斤、固定螺釘、壓把等部件組成。當鉗口進入病人口腔后，操作人員板動壓把，兩個齒輪運動，帶動牽引直齒活動，打開鉗口，前進千斤與止退千斤控制鉗口打開角度，起固定作用。工作完畢按復位片簧可恢復開口器非工作狀態。

該產品便于攜帶，可在救護車內或其他場合使用。

項目進展：成熟應用階段。

項目負責：天津公安醫院。