摘 要:介紹了歐盟新的化學品政策(REACH法規),分析了REACH法規對于我國的影響,認為REACH法規實際上是技術貿易壁壘,對我國相關行業和企業影響面較大,提高了中國企業出口到歐盟的產品成本,降低了競爭力,提高了對歐盟出口產品的貿易風險。因此,我國應積極應對該法規,政府主管部門應發揮主導作用,行業協會應發揮組織協調作用,企業應采取措施積極主動應對,以求“破壁而入”。
關鍵詞:歐盟REACH法規;技術貿易壁壘;競爭力
中圖分類號:D9文獻標識碼:A文章編號:1672-3198(2008)03-0234-02
REACH是化學品的注冊、評估、授權與限制的簡稱(Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals),該法規是歐盟關于化學品的新法規,是歐盟出于保護環境而出臺的一個新政策。REACH法規的實施,對以出口歐盟市場為主的中國企業來說是一場強烈的風暴。REACH法規實際上是進入歐盟市場的一道較高的“技術貿易壁壘”,它要求向歐盟出口產品的生產商或進口商對其生產或進口的產品,必須按照規定進行注冊,而由歐洲化學品管理局進行評估、授權和限制,未按期履行責任的企業將無權進入歐盟市場。那么,中國企業如何“破壁而入”,進入歐盟市場呢?首先我們需要對REACH法規進行深入的分析。
1 REACH法規的要點分析
根據REACH法規的規定,歐盟在赫爾辛基成立了新的歐洲化學品管理局(ECHA),專門負責REACH注冊、評估和授權工作。而總的來說,REACH法規主要包括化學品注冊、評估、許可和限制這四個管理監控系統。
1.1 注冊(Registration)
注冊是REACH法規的核心。歐洲化學品管理局(ECHA)規定,化學品的注冊具有強制性。只要化學品的產量或一次進口量超過1噸,其生產商或進口商均需通過網上向REACH中央數據庫提交相關信息。目前,估計約有3萬種化學品需要由其生產商或進口商進行注冊。
根據法規規定,生產商或進口商在生產或進口有關化學品時,須通知政府主管機構,說明生產或進口該物質的用途,并提交相關文件。文件應包括該化學物質毒性和生態毒性等特性的介紹、生產或進口的用途、對人類和環境的暴露量、預計產量、對該物質的分類及標識建議、安全數據單、對使用方法等等進行的初步風險評估報告,以及建議采取的風險管理措施。政府主管部門將把上述信息輸入中央電子數據庫進行注冊,頒發一個注冊號并對已注冊物質中需給予特別關注的事項和特性進行實地考察和自動篩選。
為了及時獲得化學品的安全數據,保證REACH系統的順利實施,歐盟決議中的白皮書提出了實施時間表。該時間表規定,產量為1000噸以上的化工產品,應于2005年前完成注冊;產量介于100-1000噸的,于2008年前完成注冊;產量介于1-100噸的,于2012年前完成注冊。如生產商未能按期注冊,則可能導致該生產商的產品無法在歐盟市場上銷售。
1.2 評估(Evaluation)
REACH法規要求歐洲化學品管理局在企業注冊之后對企業提供的注冊數據和信息認真審查和評估,審核數據和信息是否符合法規要求,是否存在損害人體健康和環境的風險,是否保持最低水平的動物實驗。并參照企業的建議,按不同物質制定符合該物質特性的檢測計劃。
對產量或進口量超過100噸的化學物質,生產商或進口商需向歐洲化學品管理局提交能獲得的有關該物質的全部信息,并提出進一步檢測的計劃。歐洲化學品管理局將在對企業提交的信息和檢測計劃進行評估后,決定采取適當措施。
對降解速度較慢并有可能在自然環境中累積的、或具有基因誘變或劇毒等危險特性的、或其分子結構易引起關注的化學物質,即使其生產量或進口量低于100噸,生產商也應測試產品對人體和環境的長期影響。歐盟有關主管機構也應對其進行評估,并可要求企業進行額外檢測,提供更多信息,以便歐盟管理機構根據注冊資料進行評估并決定相應的安全管理措施。如必要,有關主管機構可對該物質立即采取防護措施。
1.3 授權(Authorization)
歐洲化學品管理局在評估之后,對于那些需高度關注的物質進行授權。大約1500種高度關注物質須經過授權,這些物質有4種:CMR物質(致癌物、致突變物、對生殖系統有毒的物質);PBTs物質(持久性、生物累積性和有毒的物質);vPvB物質(高持久性和高生物累積性物質)和等同于前三類的物質、對人類和環境具有嚴重的和不可逆影響的物質,如某些內分泌干擾物。
政府主管機構在風險評估的基礎上對某物質按某一用途的使用方式給予具體授權。在申請授權時,生產商和進口商可聯合提交風險評估結果,而風險評估應涉及該化學物質的整個生命周期,并考慮其具體用途。也可申請對同組物質的使用許可。在此情況下,主管機構除要求申請者提供有關暴露量的數據以便做出決定外,一般不要求進行進一步測試。如在按某用途使用相關化學品時,所產生的風險可忽略不計,則主管機構可頒發許可。如按某用途使用相關化學品時,整體上能產生較好的社會經濟效益,則可頒發有條件的使用許可。
REACH法規的授權制度極力鼓勵各個公司轉而采用更加安全的替代物質,將保證逐步取代能引起人體健康或環境不可接受風險的物質和沒有正當理由繼續使用的物質。
1.4 限制(Restriction)
歐洲化學品管理局對企業提交的數據和信息進行評估后,只要認為該物質的使用對人類健康和環境具有不可接受的風險,那么就必須在歐盟范圍內進行限制,不管是物質本身或含在配制品、物品中。限制的類型主要有以下三種:限制在某些產品中使用;限制消費者使用和限制所有的用途(即完全禁止)。
2 “REACH”法規對我國的影響
REACH法規以“保護人類健康和環境安全”為宗旨,卻是在歐盟以外各國的反對聲浪誕生的,被認為是一高不可攀的技術貿易壁壘。那么,REACH法規到底會對中國產生什么影響呢?
2.1 對我國相關行業和企業影響面較大
REACH法規對我國行業和企業影響最大的,首當其沖是化工行業和化工企業。REACH法規一改過去僅由政府承擔化學品安全的責任,而要求化工企業承擔與其產品安全相關的責任。根據這一政策,化工企業應負責收集相關化學品的數據,進行評估,并分析按指定方式使用有關化學品的風險。同時,企業應保證只生產或銷售按指定方式使用對用戶及環境均屬安全的化學品。此外,化工企業還應向下游用戶提供足夠的信息。而對于此項工作,中國的化工企業在之前并沒有做,現在需要投入巨大的人力和物力進行收集數據,并評估和分析。
雖然從表面上看,這僅僅是個影響中國化工行業出口歐盟市場的產品的法規。然而因為幾乎沒有產品不使用化學品,而REACH法規規定化工企業還應向下游用戶提供足夠的信息,因此,化學品只不過是受到影響的所有產品中的冰山一角,REACH法規影響的幾乎是出口歐盟的所有產品。中國與歐盟近2000億美元的出口貿易全部都要受到影響,家電、紡織、服裝、鞋業、玩具、電子、汽車、制藥等幾乎所有產業,全部都要受到波及和傷害,整個中歐貿易格局乃至其上下游產業格局都將重新洗牌。
2.2 提高了中國企業出口到歐盟的產品成本,降低了競爭力
REACH法規規定:“對目前正在廣泛使用和新發明的化學品,只要其產量或一次進口量超過1噸,其生產商或進口商均需向REACH中央數據庫提交相關信息”。目前估計約有3萬種化學品的生產企業需進行這項注冊工作。為了達到法規的規定,完成注冊,企業需提供大量的數據、材料和報告,包括一些必須通過復雜、專業的技術檢測和評估才能取得的報告,為此企業需要花費大量精力,并支付檢測、評估費用,注冊、許可費用等費用。而據歐盟估算,每一種化學物質的基本檢測約需8.5萬歐元,每一種新物質的檢測約需57萬歐元。
一方面由于歐盟的新化學品政策大大提高了產品中化學品含量的檢驗測試費,使用合格化學品的價格將大幅度提高,從而使得使用化學品的產品的直接成本提高。另一方面歐盟的新化學品政策對產品生產過程中使用的化學品提出了更為廣泛、嚴格的要求及限制措施。從而使得出口企業必須加大資金投入,更新機器設備,提高生產工藝水平和管理水平,這又極大增加了企業的間接成本。
2.3 提高了對歐盟出口產品的貿易風險。
歐盟化學品政策的改變提高了我國企業出口歐盟的不確定性,導致了我國企業和歐盟企業在相關信息上的不對稱性。我國企業需要重新去搜集和分析新政策信息,以適應政策的變化。而歐盟進口商更為了解新政策的內容和要求,使其可以根據市場變化情況,從其本身的利益出發,對其進口的、使用化學品的產品可以以非常苛刻的要求,如以產品質量不達標、化學品成份含量不合格為借口,向出口方提出毀約、退貨、降價處理、理賠等要求,提高了我國對歐盟出口產品的貿易風險。
3 我國如何應對REACH風暴
3.1 政府主管部門應發揮主導作用
首先,加強REACH法規的宣傳和研究工作。政府主管部門如商務部、出入境檢驗檢疫局等應通過形式多樣的宣傳、培訓活動做好REACH法規的宣傳工作,同時開展對REACH法規的解讀及追蹤工作,建立及時有效的信息發布和傳遞機制,使得企業能夠有相應的渠道和途徑了解RAECH法規,重視REACH法規。
REACH法規本質上是一技術性貿易壁壘,其“隱蔽性”容易使國內企業麻痹大意。調查顯示,22%的企業從未聽說過REACH法規,72%的企業聽說過但不了解該法規,僅有6%的企業表示對REACH法規有一定了解。不少企業表示,雖然不斷聽到國外設立技術壁壘的消息,但實在沒有精力去一一了解,只能等產品出口受到阻礙后,才開始引起重視。因此,需要政府主管部門進一步加強宣傳工作。
其次,鼓勵檢驗實驗室的建設。REACH法規要求,化學物質測試結果的數據來源必須是經過國際GLP認證的實驗室,但我國目前還沒有經過該項認證的實驗室。因此國家在檢測實驗室建設和資質認證方面應給予大力支持,制定相關配套的政策和措施,著力提升國內實驗室的檢測水平,爭取實現檢測數據的全球互認,建立起歐盟檢測數據互認的檢測實驗室,在本土解決送樣檢測、登記工作,以便為企業申請、檢測、登記提供方便和節省成本。
再次,提高危險性化學品的替代品研發水平。REACH法規要求危險性化學物質和年產量超過一定數量的化學物質必須開展注冊。國家應鼓勵科研機構和企業研發機構投入人力和物力加強替代品的研發工作。科研機構應指導和配合企業積極開發低危險性的替代品,或者盡可能使用目前可享受免除注冊責任的化學品,并通過改進生產工藝來控制化學品的產量和使用量,從而減少REACH法規帶來的沖擊。
3.2 行業協會應發揮組織協調作用
REACH法規是以企業為監管對象的,行業協會作為企業的聯合組織,應發揮協會的紐帶作用,積極做好組織協調工作,在本行業中宣傳和組織學習REACH法規,幫助企業熟悉注冊程序及評估項目;應建立專門針對REACH的代理機構,為企業提供化學品注冊、評估、咨詢等服務,幫助全行業各成員企業實現聯合注冊,測試數據共享,以降低注冊費用;應搭建橋梁,聯合本國企業與歐盟境內的生產商或進口商開展合作,分攤注冊和評估費用。
REACH法規不僅涉及化工行業,還涉及到諸多上下游行業,要實現有效應對,各個行業協會之間應聯合起來,加強溝通與協作,建立暢通、有效的信息溝通和技術協作機制,從多個環節入手,資源和信息共享,爭取達到合力“破壁”的目標。
3.3 企業應采取措施積極主動應對
對于出口歐盟的企業來說,它才是REACH法規監管的主體。因此企業必須首先從思想上重視起來,應根據自己企業情況組織人員去熟悉REACH法規的內容,尤其是技術指南文件的內容,充分了解REACH法規對本行業和本企業的沖擊和影響,主動與上下游企業,特別是與歐盟的客戶進行溝通,清查本企業內部使用的所有化學品,搞清自己經營的化學產品或下游制成品中的化學品是否需要注冊,何時必須完成注冊,并盡快按法規要求進行檢測,搜集注冊所需數據和信息。
如果本企業的產品需要注冊,企業就要了解和熟悉相關的注冊、評估及授權程序,并根據不同類別,準備好預注冊和注冊所需的相關技術材料,按照REACH法規的規定進行注冊。由于REACH法案規定只有歐盟境內的法人和自然人才有資格向歐洲化學品管理局進行注冊,造成我國企業只能選擇以下三種方式進行注冊:(1)在歐盟設立子公司,獲得歐盟法人資格進行注冊;(2)委托歐盟境內的進口商或經銷商等合作伙伴注冊;(3)委托國內的代理機構注冊,此代理機構在歐盟有分支機構。各個企業應結合自身情況,綜合考慮各種因素,選擇最有利的一種方式進行注冊。
此外,在經營過程中企業應充分利用行業協會的橋梁作用,多與同行、上下游企業科研機構和檢驗機構進行交流溝通與協作,加強與檢驗檢疫、海關、世貿組織事務中心等政府職能主管部門的溝通,及時從政府部門獲取信息和技術上的支持,順利地“破壁而入”。
參考文獻
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