誰在領跑中國生物醫藥產業

料峭寒冬，街上些許有些冷清，但在中關村生物醫藥園的實驗室里，卻是一派繁忙景象，身著白大褂的工作人員正在忙著做實驗。雖然他們同處一個實驗室，但他們卻來自不同的生物醫藥企業。這就是中關村生物醫藥園為中小生物醫藥企業搭建的孵化器平臺：各家企業依托醫藥園的實驗設備搞自己的科研。依托醫藥園，一批生物技術領域的高端人才在實現自己的理想，也為中國的生物醫藥產業帶來更多希望。

崛起的中關村生物醫藥園

中關村生物醫藥園是目前國內唯一一家以生物醫藥專業孵化器模式運轉的生物技術園區，成立于2004年。企業孵化平臺涵蓋了條件平臺、咨詢平臺、資本平臺等多個方面，園區的條件平臺總投入5000多萬元，配備了100類360臺套價值1900萬元的儀器設備，建設了生物工程實驗室、分析測試中心等開放實驗室、生物制品中試和醫療器械的生產轉化平臺。在此基礎上，醫藥園通過與科研院所、創新企業的合作，整合了多個生物工程的技術平臺，以儀器設備租賃、實驗室共享、人員培訓、技術項目風險開發、委托試驗和中試研究等方式為生物醫藥企業提供服務。在我國首先推出了天使投資和企業孵化平臺相結合促進創業、風險投資和產業投資對接促進發展的全新的企業孵化模式。

目前中關村生物醫藥園在3萬平方米的建筑內集聚了40余家生物醫藥創新企業，園區的企業已經有3個國家一類治療用生物制品完成了臨床前研究，正式申報了臨床。

眾所周知，醫藥研發是一項長期的工程，經常是十幾年都完不成一個新藥的研發。但為何僅僅在3年時間內，園區的企業就已經初見成效？進駐園區的幾位企業家道出了其中的真諦！

李秉 我們的基因藥物針對黃種人

北京奧源和力生物技術有限公司（以下簡稱奧源和力）的總裁李秉珅博士是位地地道道的海歸。1992年，他遠赴瑞典卡羅琳斯卡皇家醫學院攻讀博士學位，其導師是諾貝爾醫學獎評委之一。1996年，李秉珅順利取得了博士學位，并赴英國倫敦作博士后研究。1998年，李秉珅參與了幾位英國學者在倫敦創辦的一家生物制藥公司，“創業時公司只有幾個人，到2004年公司已經發展壯大到約60人?！痹谟⑵陂g，李秉珅還曾擔任全英中國生物科學學會理事長，而學會的第一任理事長就是饒子和院士，現任南開大學校長。

英國的成功創業和名譽地位并沒有阻擋李秉珅的歸國之路。這期間，李秉珅多次回國，“2004年底，我就完全從英國回來，之前的幾次往返也是為最終的回來做準備。然后我們創辦了奧源和力，做抗腫瘤基因藥物的開發生產。”

李博士介紹說，公司在園區有自己的獨立實驗室，也有很多研發項目利用租賃園區的實驗平臺來做，現在有一個國家一類新藥正在申請臨床試驗的批文，準備做臨床試驗的藥品就是在園區的中試車間做出來的。

國外研究一個新藥大約需要12年，耗資5億-8億美元；而國內則耗時較短，耗資少。李博士以自己為例介紹說，“我的這個新藥預計需要7年，時間主要節省在臨床階段，因為國內患者較多，比較容易找到愿意接受新藥臨床試驗的患者。但臨床前的研發階段并不比國外短。耗資約為1億元人民幣，比國外節省幾十倍的資金?！?/p>

“制藥業的發展從植物藥物、植物提取到蛋白藥物，又發展到生物藥物，即基因藥物。蛋白藥物僅僅有40年的發展史，而基因藥物則是最近15年發展起來的。我國目前在生物醫藥的基礎研究領域與國外相差不多，但在生產工藝上至少有20年的差距。在和國外的公司交流、合作時，人家首先問你‘你與國外有什么不同’，我們的不同就是我們開發的基因治療載體主要針對黃種人，基于不同病毒載體開發的基因藥物效用，對不同的人種是有區別的?！痹L談快要結束時，我們問他對今后有哪些打算時，李博士不愿意多說?？吹贸?，他在等待著他那金子般的收獲。

黎志良 中國企業如何在全球生物醫藥產業鏈中分得一杯羹

上世紀80年代，黎志良在中國疾病控制中心攻讀碩士學位，師從侯云德院士。1990年，黎志良赴美，先后在南加州大學做艾滋病（HIV）研究，在羅氏制藥（一家瑞士跨國公司）做病毒診斷，而后在密歇根大學讀了MBA。2002年，黎志良回到硅谷創業，創辦了一家管理咨詢公司，做有關生物醫藥的咨詢。擁有這樣的教育和工作經歷，黎志良對生物醫藥產業的思考有著更廣闊的背景。

“IT技術和生物技術大約都起步于上世紀70年代，但IT技術發展迅猛。于是，搞IT的就嘲笑搞生物技術的：‘你看，你們研究艾滋病這么多年也沒研究出個有效的藥物來’！生物技術被認為是當今科技領域最前沿的技術，搞生物技術的人又怎肯罷休？于是，搞生物的回答搞IT的：‘IT是人工的密碼，而生物技術是上帝的密碼’?！崩柚玖紝Υ藳]有多加評論，但他既然選擇了生物醫藥，可見他對后者的鐘愛。

全球領先的生物醫藥研發企業大都集中在美國，而全球生物醫藥產業每年的總產值約1000億美元，中國如何參與全球生物醫藥的產業鏈條？黎志良說：“中國在生物技術領域擁有自己的優勢——人，每年都有大批中國留學生到美國學習生物技術，而且比例相當高，國家需要的就是把這些人都吸引回來?！?/p>

2003年，黎志良回國創建了中美奧達生物技術有限公司（以下簡稱中美奧達）。黎志良的目標就是要強勢打入國際生物醫藥產業，讓中國企業在全球生物醫藥產業鏈中占有一席之地，為后續自主創新大發展打下良好基礎。中美奧達的經營模式就是CMO（Contract Manufacturing Organization），合同生產組織，即承擔研發企業新藥的臨床前和臨床用藥的生產過程?！斑@是產業的發展趨勢，一個企業把原料藥、制劑、動物試驗、臨床試驗，甚至研發都外包給專業公司來做，自己只做好品牌、銷售等。此外還有的企業只做研發，成功之后把專利技術轉讓。我們所做的就是按照研發企業的標準生產出應用于臨床的批量制物，藥品成功與否的風險由研發企業來承擔。

這種模式可以簡單地稱為生物醫藥的外包，相對制造業外包、IT外包，生物醫藥外包的專業技術要求更高?！吧镝t藥的外包要求我們既有符合國際標準的生產、試驗設備，又要擁有先進的生物研究技術。在中關村生物醫藥園，我們不需要投入大量資金購買所需的所有設備，我們在這里發展有得天獨厚的優勢。”

許松山 國際合作推動研發腳步

北京諾思蘭德生物技術有限公司（以下簡稱諾思蘭德）成立于2004年，董事長兼總經理許松山是位醫學碩士。在基因治療、融合蛋白和生物信息3個技術平臺基礎上，以腫瘤和心血管疾病為主攻方向，目前公司正在開發5項具有自主知識產權的基因工程新藥。對于這3年的創業路，許松山感慨頗多！

許松山強調中關村生物醫藥園對生物新藥研發企業的發展所起的重要作用。他說：“最初在大連籌備公司的時候，我們得知北京正在建設一個生物醫藥園，我們馬上改變最初的選擇，來到北京。如果沒有政府建設的這樣的平臺，我們自己就要投入很多資金建設研究基地和購買設備。在醫藥園，我們只建立自己的核心實驗室，進行新藥研發的基礎工作，而中試放大、測試、臨床試驗用藥品生產等工作可利用醫藥園提供的公用實驗室及其設備，為創業性企業提供了非常友好的環境和條件。”

諾思蘭德從成立之初就一直重視國際技術合作。許松山還說：“2004年7月，諾思蘭德與韓國ViroMed公司簽訂了兩個項目的合作開發協議，使雙方開發的項目都是由一個產品變成兩個產品，雙方的研究水平都上了一個新臺階，并加快了研發進度，達到了優勢互補、互惠互利的雙贏目的。”目前，諾思蘭德還與日本的兩家公司開展國際合作。

許松山說，開發新藥周期長，風險大，還得耐得住寂寞，新藥開發投入大，研發階段只有投入沒有收益。因此，我們積極開展對國外的技術轉讓，已有2個項目成功地轉讓給外國企業。通過在研項目的專利授權，公司已獲得2000萬人民幣的前期研究補償費，以補充研發和經營所需的經費。目前，公司同時開發了5種新藥，其中，“重組人白細胞介素Ⅱ”正在進行Ⅱ期臨床試驗，預計2009年可以推向市場，“重組人肝細胞生長因子裸質粒”準備進行臨床研究，其他3種新藥正在或基本完成臨床前研究。由于這些在研項目基于自己的核心技術平臺，利用同一技術平臺同時開發技術上相關的幾種新藥，不但降低了研發成本，而且減少了研發風險。

對于公司未來的發展，許松山董事長充滿了信心，“待第一個新藥獲得新藥證書后，我們在國內建設自己的生產基地，并將產品推向國內市場；對于國外，通過專利授權或技術轉讓方式，與國外合作伙伴一起，共同開拓國際市場?！?/p>

走訪完幾家生物醫藥企業，負責醫藥園管理的中關村上地生物科技發展有限公司的楊雅潔經理說：“這種高度集中的生物醫藥軟硬件環境為中小企業的創業、發展提供了機會，是真正意義上的孵化器。企業在完成初始的發展之后，就可以從園區畢業，開設自己的工廠?！?/p>

據楊雅潔說，園區內半數的從業人員有海外留學經歷。醫藥園在短時間內就取得一定成果，正是得益于園區的孵化器作用，更得益于高端的生物醫藥人才的引進。正是這些以海外留學歸國人員為代表的高端人才在引領中國生物醫藥產業的崛起。