我國藥品安全監管水平全面提升

　　7月18日，國務院新聞辦發布了《中國藥品安全監管狀況》白皮書。白皮書的發布，有利于國內各界人士和國際社會全面、系統、準確地了解我國藥品安全監管的發展歷程、當前狀況、現行政策和改革思路，促進我國與國際社會在相關領域的交流與合作。下面介紹一下我國藥品安全監管方面的情況。
　　
　　一、醫藥事業取得長足發展
　　
　　新中國成立以來，特別是改革開放三十年來，由于黨和政府高度重視公眾健康和醫藥衛生事業，我國的現代醫藥和傳統中醫藥都獲得了前所未有的發展，新藥研制開發能力逐步增強，藥品生產規范化水平不斷提高，藥品供應網絡遍布城鄉，改變了缺醫少藥的局面。
　　現在，我國已經能夠生產1500種原料藥，同時還可以生產多種藥品制劑、生物制品、疫苗和醫療器械。我國的醫藥工業總產值，已經由1998年的1371億元人民幣增長到2007年的6679億元人民幣，醫藥貿易出口額已經由1998年的34億美元增長到2007年的246億美元，醫藥貿易進口額已經由1998年的15億美元增長到2007年的140億美元。隨著生活水平的不斷提高，中國人均藥品消費水平穩步增長，2006年達到人均332元人民幣。
　　
　　二、藥品安全保障水平明顯提高
　　
　　我國堅持把保障公眾用藥安全有效作為各級政府的重要職責和藥品監管部門的根本職責，通過不斷完善監管體系，使藥品安全保障的總體水平不斷提高。
　　現在，我國已經實現了對藥品和醫療器械研究、生產、經營、使用全過程的行政監督和技術監督；初步建立了藥品安全責任體系，促進了藥品安全責任的進一步落實；建立起了藥品安全監管法律法規體系，為加強監管提供了有力的法律依據；建成了國家藥品標準體系，取消地方藥品標準；先后制定實施了一系列質量管理規范，有效地規范了藥品研究、生產、經營行為；建立起了藥品不良反應監測體系，并在此基礎上不斷強化上市后藥品再評價力度，有效地減少了嚴重藥品不良反應對患者的危害。
　　在此基礎上，我國進一步嚴格了藥品和醫藥企業的市場準入，持續開展整頓和規范藥品市場秩序行動，從藥品研制、生產、流通、使用各個環節努力保障藥品安全。
　　
　　三、國際交流與合作不斷擴大
　　
　　中國高度重視藥品安全領域的國際交流與合作，不斷拓寬國際交流渠道與合作范圍。與美國在2007年簽訂了藥品和醫療器械安全監管方面的合作協議；與日本合作實施中日友好藥物安全評價監測中心合作項目；與美國、加拿大等國家和地區在傳統藥物領域的合作方面取得重要成果；與英國、俄羅斯等國家利用經貿合作聯委會機制，在進出口藥品市場準入等方面進行了交流合作，促進了藥品貿易的開展。
　　我國還不斷發展和鞏固與世界衛生組織的合作，及時了解國際藥品安全動態，并在提高藥品質量標準、加強藥品不良反應監測等許多方面不斷擴大交流與合作，促進了我國藥品安全監管水平的提高。
　　我們將深入貫徹以人為本的科學發展觀，大力加強藥品安全風險監控，積極促進醫藥產業經濟結構調整、增長方式轉變和創新能力增強，不斷擴大國際交流與國際合作，為不斷提高中國人民的健康水平和促進國際醫藥事業的發展，繼續不懈努力。
　?。ǜ鶕?008年7月18日國務院新聞辦新聞發布會整理，標題為編者所加。）