胃腸安康膠囊的制備及臨床觀察

　　關(guān)鍵詞：胃腸安康膠囊；質(zhì)量控制；臨床應(yīng)用
　　中圖分類號(hào)：R256．3　文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B
　　文章編號(hào)：1007-2349(2008)01-0020-01
　　
　　胃腸安康膠囊是彭泉教授三十年臨床經(jīng)驗(yàn)方，筆者就該制劑的制備及治療胃腸病進(jìn)行了研究，現(xiàn)報(bào)道如下。
　　
　　1　制備方法
　　
　　1．1　組方　黃芪110g，大紅袍460g，黃連30g，白豆蔻30g，甘草70g，木香30g，雞矢藤85g，石蓮子110g，苦參30g，高良姜60g，蓽茇60g。共制成0.3g硬膠囊1000粒。
　　1．2　規(guī)格 每粒裝0.3g，36粒／瓶。每粒藥粉相當(dāng)于原藥材1.07g。
　　1．3　制法　將黃芪、黃連、白豆蔻、木香、蓽茇、苦參60℃以下烘干，分別粉碎，過100目篩，細(xì)粉分別用容器盛裝，備用。將大紅袍、雞矢藤、甘草、高良姜、石蓮子粗碎后，加10倍量水浸泡30mim，煎煮1.5h，過濾，濾渣再分別加6倍量水煎煮2次，每次1h，合并3次濾液，濃縮至每1ml含1g生藥，加乙醇使含量到50％醇沉，醇沉液回收乙醇，濃縮成稠膏。按處方稱取相應(yīng)量黃芪、黃連、苦參細(xì)粉與上述稠膏充分混勻，烘干，粉碎，再與相應(yīng)量白豆蔻、木香、蓽茇、細(xì)粉充分混勻，過100目篩，裝膠囊，即得。
　　
　　2　質(zhì)量控制
　　
　　2．1　性狀　本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色粉末，氣微，味苦。
　　2．2　薄層鑒別　通過薄層鑒別實(shí)驗(yàn)后，以黃芪甲苷、鹽酸小檗堿、苦參堿為對(duì)照品，甘草為對(duì)照藥材進(jìn)行薄層色譜鑒別，胃腸安康供試品色譜與上述對(duì)照品、對(duì)照藥材色譜相應(yīng)位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。由此可鑒定胃腸安康中單味藥存在與否。
　　
　　其它檢查應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(《中國(guó)藥典》一部附錄IL)。
　　2．3　穩(wěn)定性試驗(yàn)　將該制劑的三批樣品帶包裝于室溫放置，分別于3，6，9，12個(gè)月取樣，進(jìn)行檢測(cè)、性狀、崩解時(shí)限，水分檢查均無(wú)變化，符合規(guī)定。
　　
　　3　臨床觀察
　　
　　3．1　臨床資料　治療組143例，其中男87例，女56例；年齡8～74歲；病程2個(gè)月～35年。對(duì)照組76例，男46例，女30例；年齡9～74歲；病程2個(gè)月～31年。2組病例中均有脘腹痛、嘔吐、呃逆、腹瀉或腹瀉與便秘交替出現(xiàn)，胃腸鏡檢有炎性充血性水腫或潰瘍等癥狀。
　　3．2　治療方法　治療組每日服胃腸安康3次，每次4～5粒，兒童減量，對(duì)照組分別選用人參健脾丸、參苓白術(shù)散或腸炎靈、慶大霉素常用劑量，療程均為8周。
　　3．3　療效標(biāo)準(zhǔn)　痊愈：臨床癥狀消失，胃腸鏡檢指標(biāo)正常；顯效：自覺癥狀明顯改善；有效：自覺癥狀有減輕；無(wú)效：自覺癥狀無(wú)改善為無(wú)效。
　　3．4　治療結(jié)果　見表1。
　　
　　4　討論
　　
　　胃腸安康膠囊采用傳統(tǒng)中藥按君、臣、佐、使組方，臨床療效較佳。方中黃芪味甘微溫、歸脾經(jīng)具補(bǔ)氣升陽(yáng)，益胃固表之功，石蓮子甘澀平歸心、脾、胃、腎經(jīng)，具有養(yǎng)心益腎補(bǔ)脾澀腸功用，二藥合為君藥善治脾胃虛弱吐瀉之癥，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，抗炎、抗菌、抗病毒又能鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜，治胃及十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎等均有療效，白豆蔻、木香、雞矢藤、大紅袍行氣導(dǎo)滯，云黃連、苦參清腸中濕熱；良姜、蓽茇溫中散寒止痛；甘草緩急止痛、調(diào)和諸藥以益腸胃。諸藥合用，共奏健脾益胃，調(diào)腸止痛之功。用于胃腸疾患療效顯著。為方便服用增強(qiáng)療效特將其申報(bào)為院內(nèi)制劑；方中大紅袍以含鞣質(zhì)為主，而佐使藥黃連、苦參的有效成分為生物堿，3藥若同煮則易形成沉淀，同時(shí)中藥浸膏吸濕性較強(qiáng)，不利于膠囊填充又易使膠囊殼失水而變脆，不利于保存，加入藥材細(xì)粉，可降低其吸濕性，因此將大紅袍煮提浸膏，黃連、苦參及含揮發(fā)性成分的白豆蔻、木香則打成細(xì)粉加入就可防沉淀及揮發(fā)油的損失，從而保證了藥物的療