“藥品身份證”開啟藥監新政

[國家食品藥品監督管理局(藥監局)再出重大舉措——進一步加強藥品電子監管，建立國藥品監督管理網絡，實施藥品“電子身份證”監管制度。任何一個藥品，老百姓拿到它，在任何時候點擊其編碼號，都可以找到生產廠家，鑒別出真假。]

電子監管具有五作用

“2008年10月31日前，血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品這4類藥品的包裝上須加貼藥品監管碼，否則一律不得銷售。”4月8日，國家食品藥品監督管理局宣布了這一消息。該局新聞發言人顏江瑛還宣布，今后，所有藥品都將擁有“身份證”，藥品包裝上的監管碼將在藥品從生產到流通的各個環節中為其驗明正身。藥監局將建立全國統一的藥品電子監管網絡，使藥品從生產、出廠、流通、運輸、儲存，直至配送給醫療機構的全過程，都能在藥品監管部門的監控之下，以高科技手段保障公眾的用藥安全。

藥品監管網是一個統一的覆蓋全國的藥品監管網絡系統，其可以實現的主要功能是：

第一，使藥品從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫療機構全過程，都能在藥品監管部門的監控之下。

第二，實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點藥品生產、經營、庫存以及流向情況，遇有問題時可以迅速追溯和召回。

第三，信息預警。各企業超資質生產和經營預警；藥品銷售數量異常預警，可以指示是否有藥物濫用，或可能某種藥物短時間大量售出提示可能的疾病流行預警；藥品發貨與收貨數量和品種核實預警，及時發現藥品是否流失。

第四，終端移動執法。藥品監管和稽查人員可以通過移動執法系統，如通過上網，或通過手機便利地在現場適時稽查。

第五，消費者查詢。可以通過網站、手機短信、撥打電話95001158或114，或者使用監管碼進行終端查詢。消費者可以獲得的信息有：藥品通用名、劑型、規格；生產企業、生產日期、生產批號、有效期；醫藥企業生產經營許可證、檢驗報告單；藥品性狀、使用說明、注意事項等等，如果發現問題可以與當地的食品藥品監管部門聯系。

加貼藥品電子監管碼，企業將會增加什么樣的成本？顏江瑛介紹，在藥品包裝上增加電子監管碼有粘貼和印刷兩種方式，粘貼一個電子監管碼大概需要0.01元至0.02元，印刷一個電子監管碼的成本則為2厘左右。這是在產品包裝上的監管碼。藥企在產品的生產線上需要增加一個設備，通過這個設備把條碼激活，進入國家藥監局的監控網絡。

打擊網絡非法賣藥難度大

藥品多了電子身份證之后，非法銷售藥品的網站會受到一定的遏制。畢竟，消費者可以通過是否有電子監管碼來判斷藥品真假。

但相比電子監管碼的推行，對非法銷售網站的打擊難度要大得多。

從今年3月15日以來，國家食品藥品監督管理局共曝光了45家非法銷售藥品的網站，并移交給工業和信息化部進行處理。但中國中醫科學院、美國聯邦制藥中國國際風濕病研究院、中國中醫醫學研究院肝病藥物研制中心等3家被曝光的非法網站，仍能夠登上。

早在2000年，就已經有非法銷售藥品的網站出現。2005年12月1日，國家藥監局頒布的《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》正式實施后，網上藥品交易才開始合法化，但也僅能向消費者銷售非處方藥。

“經過批準可以提供互聯網藥品交易的服務網站14家，其中只有7家由零售企業開辦的網站可以向消費者銷售非處方藥，其他任何從事這種行為的網站都屬于非法售藥。”國家食品藥品監督管理局局長邵明立說。

但是，遠不止7家網站在銷售藥品，很多醫療機構打著國字頭的旗號與消費者進行藥品交易。這些網站的顯著特點是，公布的地址子虛烏有，但只要有人匯款買藥，不論多少藥，這些機構肯定能郵寄。

國家藥監局有關負責人分析指出，這些非法網站的開辦單位都拒絕消費者上門購買藥品，而以電話訂購或在線訂購的方式，讓消費者向指定的銀行賬號、郵政信箱匯款，然后向消費者郵寄“藥品”；或者通過貨到付款的方式，向消費者銷售藥品。其中，“郵寄藥品”是不法分子銷售假劣藥品所采取的主要形式，由于供需雙方不見面，消費者在上當受騙后無從投訴。

繼不斷曝光非法銷售藥品的網站名單后，國家藥監局已經與工業和信息化部、公安部，以及工商、郵政等部門展開協作，通過跟蹤網站郵寄藥品的方式聯合打擊互聯網非法售藥；還與銀監會進行溝通，將非法售藥的網站上公布的銀行賬號提供給銀監會，進行控制。

但由于互聯網的特點，監管的效果大打折扣。邵明立在今年兩會期間就曾表示，由于互聯網虛擬性的特點，對互聯網發布藥品信息的監管面臨很大困難。

根據世界衛生組織等國際機構公布的情況，在藥品監管手段非常完善的發達國家，其市場上流通的藥品中也有1％是假藥；而在這1％中，有一半是通過互聯網進行銷售的。

“隨著互聯網的不斷發展，我國互聯網藥品銷售呈上升趨勢。如何加強網絡售藥監管，確實是全球面臨的共同難題。”顏江瑛說。

期待完整的藥品安全鏈條

用了電子監管碼的企業，為藥品監管工作的長遠發展提供了強有力的保障。但是，在推進食品藥品安全責任體系落實的過程中，還需要法規體系需進一步完善。

國家食品藥品監督管理局局長邵明立近期說了，當前食品藥品監管面臨的形勢嚴峻。其主要表現是：藥品市場秩序的混亂局面尚未根本扭轉，安全風險仍存在于研制、生產、流通、使用等各個環節。邵明立同時透露：今年將對內地所有的藥品進行再注冊，以淘汰生產標準、工藝落后，存在安全隱患的藥品；不能通過再注冊的藥品將退出市場。

此外，顏江瑛透露，中央和地方政府準備投入88億元用于食品藥品監管系統基礎設施建設。其中中央政府計劃投入63億元，地方政府投入25億元。爭取利用3-5年時間，通過上述基礎建設，中央級的基礎設施達到與食品藥品監管工作、經濟社會發展相適應、技術手段在國際上處于比較領先水平。

如此風聲鶴唳的嚴峻形勢，藥品監管碼對于加速藥品安全化進程將起到巨大的推動作用。｀