[摘要] 隨著國際貿易的迅速發展，技術性貿易壁壘已經成為非關稅壁壘中的重要手段，并為各國所利用，這對我國中藥出口也產生了重要影響。因此，我們必須要采取相應對策，完善技術標準，提高創新能力和產品的國際競爭力，從而成功跨越貿易壁壘。

[關鍵詞] 中藥產品 技術性貿易壁壘 技術標準

一、中藥產業貿易壁壘概述

技術性貿易壁壘是以國家或地區的技術法規、協議、標準和認證體系（合格評定程序）等形式出現，涉及的內容廣泛，從科學技術、衛生、檢疫、安全、環保、產品質量和認證等技術性指標體系方面入手，施于國際貿易當中，呈現出靈活多變，名目繁多的規定。技術性貿易壁壘是非關稅貿易壁壘中最隱蔽、最難對付的一種貿易壁壘。

中藥是我國特有的傳統出口商品，是中國對外出口貿易中的重要組成部分，隨著世界范圍內服用中草藥的人員逐年增加，快速增長中藥出口貿易面臨著越來越多來自國際市場的沖擊。當前國際市場上多種技術性貿易壁壘的出現已經對我國的中藥出口貿易產生了重大的影響，也成為我國中藥事業發展的極大障礙。

而發達國家針對我國中藥出口的技術性貿易壁壘主要體現為以下幾種形式：

1.技術標準壁壘

發達國家為了保護本國市場，憑借自己的技術優勢，制定名目繁多的技術標準，使發展中國家防不勝防，甚至用法律明確規定進口商品必須符合進口國標準。目前，歐盟擁有的技術標準有10萬個，德國的技術標準則約有1.5萬種，美國的技術標準則更多。在中藥產品方面，嚴格苛刻的標準美國藥典〔USP)及歐洲藥典(EP)標準一般均高于中國同類藥品的標準，而且不斷地進行修訂。如歐美發達國家對以營養食品名義進行的中草藥產品的安全衛生標準十分嚴格，尤其對農藥殘留、放射殘留、重金屬含量及其他污染物均有非常嚴格的標準要求，我國的中藥產品很多就因達不到相應的標準而被退回。

2.技術法規壁壘

這是技術性貿易壁壘中最廣泛的一種，尤其對醫藥產品，歐美發達國家均制定了名目繁多的嚴格的法律法規。目前世界上已經公布了許多GAP，GMP及其他有關植物藥質量控制標準和法規。比如，歐盟人用藥品評審委員會(CPMP)公布的《植物藥、植物藥制劑和植物藥產品的檢驗程序及可接受標準》，以及《歐盟傳統草(植物)藥法令》，對中藥進入歐盟市場都有嚴格規定。尤其值得一提的是，2007年歐盟REACH法規的生效，將對中國出口歐盟產品產生前所未有的殺傷力，并成為我國加入WTO后最大的技術性貿易壁壘。

REACH法規全稱為《關于化學品注冊、評估、許可和限制法案》。它將取代歐盟現行的《危險物質分類、包裝和標簽指令》等40多項有關化學品的指令和法規，對歐盟市場上和進入歐盟市場的所有化學品強制要求注冊、評估和許可并實施安全監控。保守估計我國企業每年為REACH所要負擔的成本為5億～10億美元。它將涉及歐盟市場上約3萬種化工產品、影響中歐之間90%以上的貿易額。

美國的《食品、藥品和化妝品法案》（FDCA）對醫藥產品的包裝貼簽都有很詳細的法律法規要求。如果任何醫藥產品的包裝標簽不符合要求將會被扣留，進而要求改進、退回或銷毀。可見包裝標簽的重要性。然而由于我國中藥復方藥是由多味中藥材制成的中成藥，出于對中藥的知識產權的保護，出口時包裝上的標示定性或定量組成與實際處方不符，出口檢測不合格，經常被拒之門外。

3.專利技術壁壘

醫藥行業是一個高科技行業.專利技術是醫藥企業競爭的主要武器、專利新藥在世界醫藥市場中占據著主導地位。西方主要發達國家均有良好的鼓勵創制新藥的機制。國際跨國醫藥公司擁有強大的研究開發能力和擁有大量的藥品專利與方法專利。而我國的醫藥企業以仿制品為主，缺少自主知識產權的專利技術，很難進入歐美主流市場，因而專利技術壁壘是我國醫藥企業面對的最主要的技術壁壘之一，在出口貿易中必須小心地避免專利侵權。

4.綠色技術壁壘

綠色技術壁壘是指那些為保護環境，以及人類和動植物的生命和健康，而采取的限制進口的措施。綠色貿易壁壘的影響首先表現在法規條例的制定上，如國際組織制定有關環保的標準——國際標準化組織頒發的ISO14000環保標準，區域性組織(集團)的綠色貿易制度——歐盟的CE標志，國別綠色貿易制度——發達國家規定的加工和生產方法(PPM)標準等。但是目前我國中藥企業的環境安全意識還非常薄弱。例如，2001年美國加州法院宣判中藥有毒事件，2002年日本御芝堂減肥茶事件，以及2003年新西蘭政府查禁部分中成藥銷售事件等，均是我國中藥出口遭遇國外綠色貿易壁壘的典型案例。為此，國內的中藥企業必須清醒的認識到應及早推行HSE管理體系和準備ISO14000認證，以應對綠色壁壘。

二、技術性貿易壁壘對我國中藥出口的影響

由于技術性貿易壁壘的多樣性與隱蔽性，它對我國中藥出口貿易產生了較大的負面影響。根據官方數據顯示，在2001年中藥出口貿易中，由于實施貿易壁壘，特別是發達國家設置的技術性貿易壁壘，導致對歐、美、大洋洲的出口較往年出現了大幅度的下降，其中，對北美地區出口下降了29.1%，對歐洲地區的出口下降了6.8%，對大洋洲地區出口下降了2.3%，以上三大天然藥物地區共計損失的中藥出口值為1221萬美元。而入世后的幾年以來，發達國家針對我國中藥出口設置的技術性貿易壁壘有增無減，使我國的中藥產品出口受到很大的制約。例如：2002年美國規定進口的人參中藥材農藥殘留不得超過0.005，從根本上限制了我國人參的進口和銷售；2002年我國有近40%的中藥出口總值受到歐盟的貿易壁壘的限制。特別是2004年出臺的《歐盟傳統草藥法》的出臺，僅上海口岸2005年5月份對歐盟出口中藥就比去年同期相比銳減了近60%；在日韓市場，從出口地區比重上看，我國中藥出口貿易有近25%的比重受制于日韓設置的貿易壁壘。

技術性貿易壁壘對我國中藥產品的直接影響，就是我國的產品由于技術、環保等因素無法進入或被迫退出目標市場，這主要是受制于技術法規壁壘與技術標準壁壘的設置。而技術性貿易壁壘對我國中藥企業的間接影響主要表現在對中藥競爭力的影響，這主要是由于中藥企業為應對國外的綠色壁壘等，從而在技術、環保、測試設備、認證方面增加投入直接增加了產品成本，從而喪失了產品價格優勢，削弱了其在國際市場上的競爭力。

當然，從另一方面來看，合理的技術貿易壁壘也可以促進我國企業提高產品的技術含量，保證產品的技術安全，積極推進環保產業，注意保護人類健康；并且也可使我國企業認識到技術壁壘產生的根源在于各國企業間產業技術水平的差異，從而努力提高技術水平，縮小與國外先進企業的差距；而且技術壁壘的設置也督促我國加快中藥標準與環境法規與國際接軌的步伐，從而使產品可以達到其他WTO成員市場準入的技術要求，順利進入目標市場。

三、 我國中藥產業的應對措施

1.建立與國際接軌的標準體系

中藥標準的建立對中藥貿易國際化的實現具有至關重要的作用。目前，中藥打入國際市場的主要障礙就是其質量和生產標準尚未得到承認。建立并完善中藥的質量技術標準是我國中藥產品順利進入國際市場的核心問題，目前國家中藥管理已基本形成了涵蓋中藥材生產質量管理規范(GAP)、中藥新藥臨床前試驗質量管理規范(GLP)、中藥生產質量管理規范(GMP)、中藥新藥臨床試驗質量管理規范(GCP)等環節的技術標準化規范。但面對不斷變化的國際市場和日趨嚴格的國外技術標準規范，國家還要不斷完善現代中藥標準和規范，建立與國際通用的標準和規范相接軌的中藥種植、研發、生產過程、銷售的標準規范并對其進行不斷完善。

2.企業提高自身的技術水平，實施中藥生產經營的綠色戰略

我國企業應不斷提高自身技術水平，從而提高產品的科技含量，這可以通過技術創新效應與技術轉移效應來實現，并且我國企業應提高專利意識。而應對綠色壁壘，關鍵在于實施高科技戰略，認真研究并積極推廣使用國際標準，以國外的認證為手段，以國外的市場為目標，加強中藥資源的可持續利用研究，積極采用高新技術和清潔生產工藝，從而跨越技術貿易壁壘。

3.建立對貿易壁壘的預警及應對機制

國家政府應建立不同層次的WTO/TBT通報服務平臺，搜集WTO/TBT和SPS通報的相關標準規范和法規。在此基礎上建立一套反技術標準壁壘的預警機制，收集、跟蹤和翻譯國外標準信息。這種機制對我國的中藥出口也都有具有重要意義。

貿易預警機制的成功運作是建立在 WTO國際條約法與國內貿易救濟公法的法理基礎之上的。因此，它可以成為我國中藥出口企業化解貿易壁壘， 實現市場準入，以及開辟新興市場之強有力的貿易壁壘應對工具。

到目前為止，我國一些地區，如廣州、浙江、福建等，借鑒了其他國家的一些成熟做法，已建立了相應的通報咨詢網站和國外的技術性貿易壁壘信息中心和數據庫，及時發布預警信息，為我國企業突破技術壁壘提供了有效的途徑。

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