生物安全領域的環境影響評價制度探討

摘要本文著重探討了生物安全領域的環境影響評價制度的內涵、意義和內容。

關鍵詞生物安全環境影響評價制度

中圖分類號:X2文獻標識碼:A

環境影響評價制度最早見于美國1969年公布的《國家環境政策法》，稱之為環境報告書制度。此制度被認為是預見性環境政策的支柱，它對轉變環境管理思想起著關鍵作用，實施預防為主方針的基石。從而構成了環境風險預防原則和制度中的重要組成部分，該制度后被日本、德國等國家所吸收，并在國際環境法體系中占有舉足輕重的地位。

1 環境影響評價制度是風險預防原則的具體體現

環境影響評價制度在生物工程、外來物種入侵及生物多樣性保護領域的應用，符合生物安全立法風險預防原則的設立宗旨和基本要求。生物技術發展的風險的不可預知性和滯后性等特點決定了在生物風險評估制度之外，需要準確地評價其對生態環境和人體健康的影響，從而作為國家管理生物技術風險的一項有效的手段和措施。轉基因生物的環境影響評價應當秉承著風險預防原則基本精神，將預防原則主旨、要求等貫徹至環境影響評價制度之中。生物安全立法中的風險預防原則，是指為了保障自然人、國家、社會的安全利益，保護生物多樣性，防范外來物種入侵，維護生態系統穩定與安全，在發展生物技術以及生物技術及其產品產業化過程中所普遍適用的、具有法律約束力，用于防范和控制生物風險的原則性規定。生物安全中的環境影響評價制度也應當在其合目的性、對象特定以及法律性等方面與生物風險原則相統一。一方面保護人類的生命健康，維護國家和社會的基本安全利益，保護國內乃至國際范圍內的生態環境安全，為實現人類的可持續發展設定良好的條件，符合生物安全的規定性和目的性。另一方面將生物安全的環境影響評價制度上升為一項具體的法律制度性規定，從而保障其法律效力及其權威性和約束性。

2 環境影響評價制度的內涵及意義

一般意義的環境影響評價制度，是指在環境的開發、利用之前，對該開發或建設項目的選址、設計、施工和建成后將對周圍環境可能產生的影響，擬采取的防范措施和最終不可避免的影響所進行的調查、預測和評價，并制定防止和減少環境損害的最佳方案，他是有關環境影響評價的范圍、內容、程序、法律后果等事項的法律規則系統。環境影響評價制度在生物安全領域中的應用，是指對擬議中的重要決策和科學開發活動，可能對生態環境產生的物理性、化學性或生物性的作用及其造成的環境變化和生態演化以及對人類健康和福利(包括涉及后代子孫利益)的可能影響，進行系統的分析和全面評估，并提出造成減少這些影響的對策和措施。

生物安全領域的環境影響評價主要針對在發展生物技術過程中，以及在保護生物多樣性和生態環境過程中，生物技術、生物實驗、生物產品以及有害生物對環境可能造成的不利影響。從維護和保障生物多樣性、生態環境以及人體健康的角度來看，綜合生物技術的發展水平和風險管理水平，生物安全領域的環境影響評價制度應當包括:項目的環境影響評價;區域環境影響評價;政策環境影響評價和戰略環境影響評價等。其根本意義就在于將生物技術以及外來物種入侵的環境風險通過科學評價的方式予以明示，并采取有效的措施予以降低、防范和控制，從而與風險預防原則相協調，與生物安全的立法理念、立法價值相統一。

3 環境影響評價制度的內容

生物安全領域的環境影響評價制度作為一項必要的生物安全法的制度內容，應當在評價主體、評價對象、評價程序、評價要求等方面予以原則性規定，從而滿足生物安全法指導一般性生物安全行為和環境影響評價行為的作用和意義。

3.1 環境影響評價的主體

與一般的環境影響評價主體有所不同的是，生物安全的環境影響評價主要集中在生物工程以及外來物種入侵等方面，有關生物安全的生物體、基因、技術、背景、發展狀況、研究程度與范圍、實驗目標等信息均由實施生物工程的單位或機構所享有，因此，根據信息占有的強弱，生物安全環境影響評價應當由實施生物工程的單位或機構，以及進行有害物種或新物種進出境的單位承擔。在實踐中應當由生物工程項目的承受單位和實施單位進行，包括研發機構。如在日本，轉基因生物的安全評價工作按照“誰開發誰評價”的原則，由大學研究機構或獨立的行政法人承擔。

3.2 環境影響評價的內容

轉基因生物技術的發展還不能完全精確地預測一個基因在一定的新遺傳背景中會產生什么樣的相互作用，特別是轉基因生物可能出現的基因漂移或逃逸引發的基因污染，進而引起基因變異或遺傳質變，其后果和影響很難估計，給生態環境及人類健康所帶來的風險不可預測。因此環境影響的價值就在于將上述難以估計的后果或損害以一種較為客觀的方式體現出來，從而作為風險預防的依據和參考。其重要內容應包含以下幾個方面:

(1)生物工程項目的可行性研究報告，主要就該項目的科學價值、實驗可行性等進行論證和分析，成為該項目工程環境影響評價的基礎和依據。

(2)項目擬采用的技術及其發展現狀。主要是指轉基因技術，特別是重組DNA核轉基因技術的發展，使基因可以在動物、植物、微生物之間跨界相互轉移，甚至可以將人工設計合成的基因導入受體中進行表達。

(3)項目對環境的要求及外在環境承載能力。主要目的在于說明生物工程項目對于環境的內在要求，并同時根據該要求對當地的生態環境狀況及其承載能力進行適當評估和分析，從而作為環境影響程度的判斷基準。

(4)基因漂流與基因污染。鑒于當前技術、設備等水平的限制，以及項目的技術要求等，需要對擬進行項目的目標基因、載體等可能產生的基因變異、基因轉移、基因污染等可能性判斷，并根據該判斷進一步說明基因漂流欲基因污染可能給當地環境以及人員健康所構成的影響。

(5)基因釋放的環境影響評價。轉基因工程一旦進入開放系統狀態，其對生態環境的影響就更加緊密，由于基因釋放的過程和結果可能對環境和人體健康的影響必須在評價內容之中。

(6)食品安全評價。如果生物工程的實驗結果最終進入生產過程，產生轉基因產品，就必須在三個方面考察其安全性問題:①基因被破壞或其不穩定性將會帶來新的毒素;②外來基因產生的新蛋白質可能會帶來過敏性或毒性;③作為標記基因的抗生素，可能在機體內導致對抗生素的抗性，對疾病防治產生隱患。