穩心顆粒與小劑量胺碘酮治療室性心律失常１１９例

[摘要] 目的 觀察穩心顆粒與小劑量胺碘酮聯合治療室性心律失常的有效率。方法 將119例室性心律失常的病人隨機分兩組:治療組62例，對照組57例，2組均同時第1周胺碘酮800mg/d，第2周400mg/d，從第3周起100mg/d，每天均2次口服，在此基礎上治療組加用穩心顆粒9g/次，一天3次口服，共計8周。結果 治療組和對照組在第2周顯效率分別是82%，78%，有效率85%，82%，第4周顯效率87%，80%，有效率92%，83%，第6周顯效率91%，82%，有效率92%，84%，第8周無論是顯效率和有效率基本和第6周一樣沒明顯改變。結論 穩心顆粒與胺碘酮聯合治療室性心律失常比單用任何一種抗室性心律失常藥物效果顯著，可提高療效.減少不良反應。

[關鍵詞] 室性心律失常; 穩心顆粒; 胺碘酮

[中圖分類號] R541.7 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701(2009)23-191-02

室性心律失常是臨床上常見的一種心律失常，正常人發生室性心律失常的機會隨年齡的增長而增高，很多疾病如心肌炎、麻醉、缺血、缺氧、手術、電解質和某些藥物如洋地黃、奎尼丁等等都會引起室性心律失常，嚴重者甚至會危及患者的生命，但是臨床上絕大部分室性心律失常多見于有器質性心臟病人:如高血壓、冠心病、心肌炎、風濕性心臟病與二尖瓣脫垂患者等。目前在臨床上有很多種抗心律失常的藥物，但是大多數抗心律失常藥物因在臨床應用過程中出現多種不良反應，病人很難堅持長期口服，因而在臨床應用上受到一定的限制。我院自2003年5月～2007年5月應用穩心顆粒與小劑量胺碘酮聯合治療室性心律失常收到良好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象

所有病人均是我院門診和住院患有室性心律失常的病人，均符合《西式內科學》關于室性心律失常的診斷標準，接受觀察和治療的病人共有116例，隨機分2組，即治療組和觀察組。

其中治療組62例，男性42例，女性20例，年齡45～72歲，中位年齡57歲;病程1～14年，中位病程5.2年;其中穩定型心絞痛47例，陳舊性前壁心肌梗死4例，陳舊性下壁心肌梗死1例，病毒性心肌炎(慢性期)5例，缺血性心肌病5例;合并高血壓4例，糖尿病3例，高血脂6例。心功能分級(NYHA):I級56例，II級5例，III級1例。室性心律失常分析:偶發室性早搏49例，連發室性早搏9例，頻發多源性室早搏2例，短陣室性心動過速2例。

對照組57例，男性37例，女性20例，年齡38～72歲，中位年齡56歲;病程2～13年，中位病程5年;其中穩定型心絞痛46例，陳舊性前壁心肌梗死3例，陳舊性下壁心肌梗死1例，病毒性心肌炎(慢性期)3例，缺血性心肌病4例;合并高血壓7例，糖尿病2例，高血脂5例。室性心律失常分析:偶發室性心律失常48例，連發室性早搏7例，頻發多源性室早搏1例，短陣室性心動過速1例。兩組患者無論是在性別、年齡、病程、原發病以及其他方面差別均無統計學意義(P > 0.05)，具有可比性，并且2組病人在治療前均停用其他抗心律失常藥物達2周以上。

1.2 方法

兩組均常規接受腸溶阿司匹林，硝酸脂類，降血糖，調脂以及降壓藥物治療的基礎上，治療組第1周給予胺碘酮(河南天方藥業股份有限公司生產，國藥準字H410215922)負荷劑量800mg/d，第2周400mg/d，第3周100mg/d維持，一天2次口服，穩心顆粒(山東步長制藥有限公司，批準文號:國藥準字l10950026)為9g(1包)，一天3次，但是從第3周開始每周胺碘酮服藥5d休息2d，共計治療8周(2個療程)。對照組:單用胺碘酮其用法，劑量療程均同治療組。

1.3 觀察指標

治療前均進行病史詢問，體格檢查，檢查血常規，尿常規，肝功能，腎功能，血脂，血糖，查心電圖，動態心電圖，X線胸片，甲狀腺功能測定，一周復查心電圖，每一療程結束均復查血常規，尿常規，肝功能，血脂，血糖，腎功能，心電圖，動態心電圖，X線胸片及甲狀腺功能測定，同時監測藥物的不良反應。

1.4 療效判斷標準

顯效為室性心律失常消失或減少90%以上;有效為心律失常減少50%以上;未達到有效的為無效[1]。

2 結果

2.1 療程

2組病人均完成療程的治療。

2.2 療效

在治療2周時治療組和對照組顯效率分別是82%，78%，有效率分別是85%，82%，在治療4周時顯效率分別是87%，80%，有效率分別是92%，83%，在治療第6周時顯效率分別是91%，82%，有效率分別是92%，83%，在治療第8周時顯效率、有效率與第6周的有效率、顯效率無明顯差別，從這可以看出治療組的顯效率和有效率自第2周開始均明顯高于對照組。

2.3 不良反應

所有病人在治療期間均按計劃對心電圖，動態心電圖，肝功，腎功，甲狀腺功能以及其他輔助檢查進行檢測，其中在治療組中:治療第4天有2例患者出現惡心，上腹部不適經對癥治療后癥狀消失，對照組中有1例出現上述消化道癥狀，有2例出現一過性竇性心動過緩，但是心率大于52次/min，上述患者產生的癥狀均未影響到治療，應用相關的藥物對本治療無任何影響。治療結束后2組病人均無血常規，肝功能，腎功能，血脂，血糖，X線胸片及甲狀腺功能改變。

3 討論

目前在臨床上治療室性心律失常的藥物很多，但均有不同程度的不良反應，有一些藥物本身也有導致心律失常的作用，近年來胺碘酮已經成為臨床上治療室性心律失常的一個重要的藥物，胺碘酮系第3類抗心律失常藥物，主要電生理效應是延長各部心肌組織的動作電位和有效不應期，有利消除折返激動，同時具有輕度非競爭性a和β腎上腺受體阻滯和有輕度1-4抗心律失常藥物的性質，該藥及其代謝產物均為脂溶性，服用后廣泛分布于肝、肺、脂肪、皮膚等組織中，主要經肝臟代謝，由膽汁排泄，具有負荷期和半衰期長且個體差異大的特點。雖然有多個臨床試驗顯示胺碘酮治療室性心律失常有效，且可改善心功能和降低心律失常死亡的危險性，但胺碘酮在臨床應用的個體差異較大，不良反應的發生率呈明顯的劑量相關性，隨著維持劑量的下降，不良反應發生率也明顯下降[2]。在常規治療劑量下臨床上可有很多副作用，如竇性過緩，房室傳導阻滯，甲狀腺功能異常，皮膚，眼部，消化系統改變等等。由于其半衰期長，胺碘酮潛在的器官毒性比半衰期短的藥物更嚴重，而重要器官的毒性，可能是致命的。

因此目前大多數采用小劑量胺碘酮治療室性心律失常可減少上述不良反應等優點，但是小劑量胺碘酮單獨應用有效率只在88.5%左右[3]，所以效果不太理想，而穩心顆粒是純中藥制品，其主要成分是黨參、黃精、三七、甘松、琥珀等，其功能益氣養陰，定悸復脈，活血化瘀，主治氣陰兩虛兼心脈瘀阻導致的心悸不寧，氣斷乏力，頭暈心煩，胸悶胸疼，主治各種原因引起的室性早搏，房顫等，單獨應用其有效率為約88%[4]，但是兩者合用有效率明顯提高，可達到92%以上，并且無不良反應，因此兩者聯合應用療效肯定，是切實可行的。

[參考文獻]

[1] 馮麗. 參松養心膠囊治療室性期前收縮臨床觀察——附53例報告[J]. 新醫學，2008，39(8):552-553.

[2] 蘇加林. 臨床醫生應用胺碘酮實用指南[J]. 中國心臟起搏與電生理雜志，2001，15(5):68.

[3] 郭燕鴿，李明春. 胺碘酮治療室性心律失常的臨床療效分析[J]. 中國社區醫師，2007，9(12):38.

[4] 陳仲勤. 步長穩心顆粒治療室性心律失常60例療效觀察[J]. 實用中西醫結合臨床，2006，3:15-16.

(收稿日期:2009-02-27)