芪參益氣滴丸治療不穩定型心絞痛的療效觀察

[摘要] 目的 觀察芪參益氣滴丸治療不穩定型心絞痛的臨床療效及安全性。方法 將60例不穩定型心絞痛病人隨機分為治療組與對照組，兩組常規西藥治療相同，治療組在此基礎上加用芪參益氣滴丸，每次1袋，每日3次，飯后口服，兩組均以1個月為1個療程，治療后進行療效評估。結果 芪參益氣滴丸組不穩定型心絞痛的總有效率為93.3%，對照組總有效率為73.3%，芪參益氣滴丸組療效明顯優于對照組。結論 芪參益氣滴丸可顯著緩解不穩定型心絞痛的臨床癥狀，系純中藥制劑，服用方便，療效確切，無毒副作用，值得臨床進一步推廣應用。

[關健詞] 芪參益氣滴丸; 不穩定型心絞痛

[中圖分類號] R28 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701(2009)23-73-02

不穩定心絞痛(UA)是指介于穩定性心絞痛(SA)和急性心肌梗死(AMI)之間的一組臨床心絞痛綜合征，也是最常見的急性冠脈綜合征(ACS)之一。由于不穩定心絞痛病變復雜，進展迅速，且預后多方向性，臨床選擇合適的治療方法對改善其預后有著重要的價值。筆者運用芪參益氣滴丸治療不穩定型心絞痛取得了理想的臨床效果，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 入選標準與排除標準標準

符合以下4項之一者即入選本研究:①初發型勞力性心絞痛;②惡化型勞力性心絞痛;③靜息性心絞痛;④梗死后心絞痛。同時具備:①96h內心絞痛突然加重，活動耐量明顯下降;②24h內至少伴有1次以上的自發性心絞痛發作;③發作時ST段下移超過1mm，并于發作緩解后明顯恢復者。排除標準:①年齡超過70歲;②有任何部位的活動性出血或已知的出血性體質;③非心絞痛發作時收縮壓超過22.6kPa(170mmHg)和(或)舒張壓超過14.6 kPa(110mmHg);④近6個月內有外傷、手術史;⑤有出血性腦卒中史;⑥嚴重肝腎功能障礙者。

研究對象符合以上入選條件，將入選患者隨機分為芪參益氣滴丸組和對照組，芪參益氣滴丸組30例，男12例，女18例，年齡(56±6)歲，對照組30例，男14例，女16例，年齡(56±7)歲。

1.2 方法

對照組采用常規抗心絞痛治療方案，即腸溶阿司匹林(300mg/d，3d后改為100mg/d)，硝酸酯類，β受體阻斷劑，低分子肝素鈉(5000IU皮下注射，每12小時1次)。治療組在此基礎加用芪參益氣滴丸，每次1袋，每日3次，飯后口服，療程為1個月，低分子肝素用1周。兩組均根據血壓、血脂、心律失常情況采取相應措施。

1.3 療效標準

判定標準參照《中藥新藥治療胸痹臨床研究指導原則》。顯著:心絞痛發作次數及硝酸甘油停減率80%以上;心電圖恢復正常;有效:心絞痛發作次數及硝酸甘油停減率減少50%～80%;心電圖ST段回落0.05mv左右，T波倒置恢復程度達50%以上或T波由平坦轉為直立;無效:心絞痛發作次數、程度、持續時間及硝酸甘油停減率無明顯減少:ST-T無明顯變化。

1.4 統計學處理

計量資料(χ±s)表示，計數資料用率表示，應用t檢驗及χ2檢驗進行統計學分析。所有數據統計分析應用SPSS13.0軟件包處理，以P<0.05認為有統計學差異。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

兩組均未發生AMI、猝死等心臟事件。見表1。

2.2 不良反應

兩組均無嚴重不良反應，無皮膚、黏膜出血，無肝、腎功能異常。

3 討論

大量研究表明不穩定型心絞痛主要是由于某些因素如炎癥、血管壁張力和斑塊構成的改變，使穩定的斑塊變為不穩定的斑塊，導致斑塊的破裂或潰爛出血，進而誘發“凝血瀑布”，最終血栓形成和血管痙攣引起冠狀動脈血流突然減少或中斷所致[1]。不穩定的粥樣斑塊又叫易損斑塊，是急性冠狀動脈綜合征發生的共同病理基礎[2]。若冠狀動脈完全閉塞則發生AMI，若未完全閉塞或側支循環較為豐富則導致UA或非ST段抬高的心肌梗死。而幾乎所有易損斑塊均具有以下特點:①具有炎癥活動的標志;②脂質核心擴大，纖維帽擴大;③內皮脫落和血小板聚集。鑒于此，抑制炎癥活動、改善高凝狀態及內皮細胞功能有助于穩定易損斑塊。

芪參益氣滴丸是由黃芪、丹參、三七、降香組成，其中黃芪大補元氣，使氣旺以促血行，祛瘀而不傷正，氣旺以促津行，具有帥諸藥之力，其為君藥;丹參及三七活血祛瘀，通絡止痛，共為臣藥;降香氣香辛散，溫通行滯;四味藥合用具有益氣活血、通絡止痛之功效。臨床和實驗研究發現，黃芪有穩定缺血心肌細胞膜，保護線粒體及溶酶體作用，從而保護心肌細胞，減輕心肌細胞的損傷程度[3];黃芪含有黃芪皂苷，具有正性肌力樣強心作用，作用于Na+，K+-ATP酶，從而改善心肌收縮力[4]。丹參含丹參素和丹參酮，可提高機體抗凝和纖溶活性，抗凝血和抑制血栓形成，抑制血小板合成和釋放前列腺素類物質，抑制血小板聚集，降低全血黏度，改善微循環障礙，阻斷羥自由基的產生，阻止脂質過氧化，是一種有效的自由基清除劑[5，6]。三七能增加冠狀動脈血流量，降低心肌耗氧量，降低血小板聚集[7]。降香行氣止痛活血止血，能抑制血栓形成，促血管新生[8]。本研究結果顯示，芪參益氣滴丸可有效緩解不穩定型心絞痛的癥狀，且無藥物不良反應。

[參考文獻]

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(收稿日期:2009-03-23)