苦參素聯合干擾素治療慢型丙型肝炎和肝纖維化患者 78例

趙長普

(河南省中醫院,河南鄭州 450002)

慢性丙型肝炎和肝纖維化患者的治療臨床研究頗多。目前,對慢性丙型肝炎和肝纖維化患者的治療,干擾素的抗病毒治療已經得到醫學界的共識;苦參素及干擾素、利巴韋林是臨床上公認有效的抗病毒藥物,但單獨應用難以達到更理想的效果。自2004年 3月至 2008年 12月,我們應用苦參素聯合干擾素治療慢性丙型肝炎和肝纖維化患者 78例,獲得了較好的抗病毒及抗纖維化療效,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取我院慢性丙型肝炎和肝纖維化住院患者78例,隨機分為治療組和對照組各 39例,治療組中男 27例,女 12例 ,年齡 18歲 ～ 60歲,平均 40.12歲±2.43歲,肝炎病程 2～27年,平均 13.56±3.41年;其中肝纖維化 14例,丙型肝炎 25例。對照組中男 25例,女 14例 ,年齡 19歲 ～ 64歲,平均 39.76歲±3.55歲,肝炎病程 2.5～28年,平均 14.68±5.13年;其中肝纖維化 13例,丙型肝炎 26例。2組年齡、性別、病程、肝功能等方面的差異均無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準

診斷符合 2000年中華醫學會西安會議《病毒性肝炎防治方案》診斷標準[1]且符合以下條件:①血清 HCV-RNA陽性;②血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)在正常參考值 2～10倍,總膽紅素(TBIL)<34.2μmol/L;③排除其他嗜肝病毒重疊感染;④其他原因引起的 ALT升高、血液紅細胞、白細胞及血小板降低及近半年使用過其他抗病毒藥物及免疫調節類藥物治療等情況;⑤無失代償期肝硬化;⑥無免疫性疾病、精神病、甲狀腺疾病和嚴重心臟病等。

2 方法及療程

2.1 治療方法

治療組:根據病情給予甘草酸二銨、維生素等護肝治療,并給予苦參素(江蘇正大天晴藥業股份有限公司生產,批準文號國藥準字 H20043854)0.6g加入生理鹽水 100ml,靜脈點滴,每日 1次,2個月后改為苦參素膠囊 0.2g,每日 3次,口服,療程 12個月;同時給予 α-2a干擾素(遼寧衛星生物制品研究所生產,批準文號國藥準字 S10980104)6MU,每日 1次,皮下注射,半個月后改為隔日 1次,療程 12個月。

對照組:在甘草酸二銨、維生素等護肝治療基礎上僅加用 α-2a干擾素(遼寧衛星生物制品研究所生產,批準文號國藥準字 S10980104)6MU,每日 1次,皮下注射,半個月后改為隔日 1次,療程 12個月。

2.2 觀察指標及檢測方法

觀察患者癥狀,每周檢測血常規,每個月檢測肝功能,每 3個月檢測 HCV-RNA,治療后隨訪 6個月。

2.3 統計學分析

數據分析用 SPSS軟件,分類計量資料用 t檢驗,組間均衡性、有效率比較用 x2檢驗。

3 結果

3.1 癥狀變化情況

治療結束及隨訪 6個月,2組癥狀均明顯改善,治療組肝功能指標變化、HCV-RNA持續轉陰、白細胞的升高等均明顯優于對照組。

3.2 肝功能指標變化

表1顯示,治療組和對照組經治療后肝功能均有不同程度改善,但治療組優于對照組(P<0.05)。

表1 2組患者治療前后肝功能指標、白細胞(×109/L)的變化

表1 2組患者治療前后肝功能指標、白細胞(×109/L)的變化

注:與同組治療前比較:＊P<0.01;與對照組治療后比較:#P<0.05

組 別 ALT(U/L) AST(U/L) TBIL(μmol/L) WBC(×109/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組 176.52±28.63 25.34±5.68＊#92.64±18.76 28.66±7.89＊#21.72±6.52 7.59±3.96＊# 4.65±1.21 5.23±2.78＊#對照組 180.34±29.71 34.25±6.33＊ 94.38±19.89 36.21±7.54 20.55±8.36 10.36±7.29 4.72±1.56 3.58±1.32

3.3 丙肝病毒指標變化

表2顯示,78例慢性丙肝患者治療前 HCVRNA全部為陽性。療程結束時治療組 33例轉陰,對照組有 24例轉陰;2組隨訪 6個月,隨訪結束時治療組有 24例持續陰性,對照組有 15例持續陰性,2組間有顯著差異。

表2 2組患者治療前后 HCV-RNA轉陰(-)及轉陰率(%)比較

4 討論

中醫學無“慢性丙型肝炎”的病名記載,根據其癥狀多歸屬于“脅痛 ”、“黃疸 ”、“積聚”、“疫毒”等范圍。本院用苦參素配合干擾素、利巴韋林治療慢性丙型肝炎及肝纖維化,效果顯著。苦參素是從中藥苦豆子提取的生物堿水溶液,主要成分為氧化苦參堿。研究表明,苦參堿有抗炎、免疫調節、誘導肝細胞微粒體代謝酶等作用,且對丙肝病毒有清除作用[2]。干擾素是目前有效的抗丙型肝炎病毒藥物之一,干擾素與靶細胞受體結合,啟動干擾素反應基因成分,產生抗病毒蛋白和免疫調節因子。因此,具有抗病毒及免疫調節雙重作用,其臨床療效尚可,但持續轉陰率低,且有白細胞明顯減少等副作用。苦參素注射液及干擾素、利巴韋林聯合治療丙型肝炎及肝纖維化療程 12個月,并隨訪 6個月,觀察療效明顯,值得推廣應用。

[1]中華醫學會.病毒性肝炎防治方案[J].中華傳染病雜志,2001,19(1):56-62.

[2]李運東,陳建杰.苦參素注射液治療慢性丙型肝炎 38例臨床觀察[J].山東中醫藥大學學報,2005,29(2):125.