益氣養心丸治療病毒性心肌炎106例臨床觀察

宗先禎

(山東省臨朐縣中醫院，山東臨朐 262600)

病毒性心肌炎是由多種病毒引起的心肌本身的局灶性或彌漫性炎癥改變。近年來，病毒性心肌炎的發病率顯著增多，部分患者經過數周后病情雖趨穩定，但留有心悸、胸悶、乏力、心電圖異常等。對此應用西醫治療缺乏滿意療效，而應用中醫辨證治療具有優勢。筆者應用益氣養心丸治療病毒性心肌炎辨證為氣陰兩虛證的患者，取得了良好療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

觀察病例來自2005年1月至2009年12月我院中醫內科門診患者。將符合納入標準的病毒性心肌炎患者226例隨機分為治療組和對照組，其中治療組106例(共115例，剔除9例)中，男49例，女57例，年齡16歲～35歲，平均24.38±3.67歲;病程14d～90d，平均23.56d±6.78d;對照組101例(共111例，剔除10例)中，男46例，女55例，年齡16歲～34歲，平均23.97歲±3.86歲，病程15d～88d，平均23.12d±6.86d。2組患者在性別、年齡、病程方面比較，差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病毒性心肌炎診斷標準

參照1999年全國心肌炎心肌病專題研討會提出的成人急性心肌炎診斷參考標準［1］制定如下:(1)發病前1～3周內有上呼吸道感染或腸道感染病史;(2)出現心悸、胸悶氣短、乏力等癥狀，體檢可見心動過速、心尖第一心音減弱;(3)心電圖兩個以上導聯ST段呈水平型或下斜型下移≥0.05mV;(4)病程中血清肌鈣蛋白、CK-MB明顯增高。

1.3 中醫辨證分型標準

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］確定氣陰兩虛證臨床表現為:心悸怔忡，心煩，胸悶氣短，神疲乏力，動則諸癥加劇，失眠多夢，自汗盜汗，咽干。舌紅少苔脈細數。

1.4 納入標準

符合病毒性心肌炎診斷標準和中醫辨證分型標準，年齡16歲～35歲，病程14d～90d。

1.5 排除標準

就診時體溫仍高者;心電圖ST段水平型或下斜型下移>0.2mV者;排除其他心臟病及可能引起ST段改變的因素;伴有原發性疾病患者;對益氣養心丸及對照組藥物有過敏史者。

1.6 剔除標準

(1)納入后發現不符合納入標準;(2)患者依從性差，中途停藥或換藥、影響療效判斷者;(3)用藥后未復診者。

2 治療方法

2.1 治療方法

治療組服用益氣養心丸(由太子參20g，黃芪15g，麥冬 15g，五味子 10g，丹參 15g，川芎 10g，炒酸棗仁15g，茯苓15g，炙甘草10g組成。由我院制劑室加工為濃縮丸，批準文號魯藥準字Z07080039)每次6g，每日3次，餐后半小時溫開水沖服;對照組服用輔酶Q10(上海普康藥業有限公司生產，批準文號國藥準字H19999355)。每次10mg，每日3次口服。維生素C(北京中新制藥廠生產，批準文號國藥準字H11020356)每次0.3g，每日3次，口服。

2.2 觀察指標

2組療程均為30d，結束后觀察癥狀、體征并復查心電圖。

3 療效觀察

3.1 療效制定標準

參照《中醫臨床病證診斷療效標準》［3］制定。治愈:臨床主要癥狀、體征基本消失，心電圖檢查基本恢復正常;好轉:臨床主要癥狀控制或好轉，心電圖檢查較治療前有所改善;無效:臨床癥狀、體征及心電圖檢查均無改善。

3.2 2組臨床療效比較

治療組106例中治愈61例，好轉38例，無效7例，總有效率93.40%;對照組101例中，治愈29例，好轉47例，無效25例，總有效率75.25%;2組總有效率比較，差異有統計學意義，治療組優于對照組(P<0.05)。

3.3 2組不良反應

治療組有3例出現輕度腹部不適，均未停藥，2d～3d后自行消失;對照組有1例出現輕度惡心，有1例出現輕度腹瀉，均未停藥，1d～3d后自行消失。

4 討論

根據病毒性心肌炎的臨床表現和病程轉歸應歸屬于中醫學“心悸”、“怔忡”、“胸痹”等范疇。病因多由外感風熱或濕熱之邪毒，而素體正氣不足，致邪毒內侵，耗氣損陰，以致心失所養，氣陰兩虛，心脈瘀阻而發病。因此氣陰兩虛不僅是本病發病的內因，還是病變發展的必然結果，存在于疾病發展過程的各個環節，故益氣養陰當貫穿于治療的始終［4］。

益氣養心丸由太子參補氣生津，黃芪補氣升陽共為君藥;麥冬養陰生津除煩，酸棗仁養心安神斂汗為臣藥;丹參川芎雖非益氣養陰藥，但丹參活血祛痰、川芎活血行氣，有利于改善心脈瘀阻，與茯苓利水寧心共為佐藥;炙甘草益氣調和諸藥為使藥。本方補氣生津、養血安神輔以活血行氣。經現代藥理研究證實，太子參對淋巴細胞有明顯的刺激作用;黃芪能抗疲勞，提高機體的抵抗力，對多種病毒所致細胞病變有抑制作用，能保護心血管系統;麥冬能提高免疫功能，增加冠脈流量，對心肌缺血有明顯保護作用;五味子具有提高免疫、抗氧化、抗衰老作用，對多種病菌有抑制作用;丹參能擴張冠脈，促進心肌損傷的恢復，具有抗炎、抗過敏、抑制多種病菌的作用;川芎能擴張冠脈，改善心肌的血氧供應，能抑制多種桿菌;酸棗仁具有鎮靜催眠及抗心律失常作用;茯苓具有利尿、鎮靜、增加心肌收縮力、增強免疫功能的作用;甘草有抗心律失常、抗病毒、抗炎、抗過敏作用［5］。

臨床觀察結果表明，應用益氣養心丸治療病毒性心肌炎辨證屬氣陰兩虛證患者療效滿意，無明顯不良反應，而且服用方便，值得臨床推廣應用。

［1］ 葉任高，陸再英.內科學［M］.6版.北京:人民衛生出版社，2004.341-342.

［2］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京:中國醫藥科技出版社，2002.69.

［3］ 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［S］.南京:南京大學出版社，1994.30-31.

［4］ 謝連娣，陳立新，王宗華.郭維琴治療病毒性心肌炎經驗［J］.中醫雜志，2009，50(6):491.

［5］ 高學敏.中藥學［M］.北京:中國中醫藥出版社，2005.