提高全民對基本藥物的認知度及依賴度的建議

楊世民（西安交通大學醫學院藥學系，西安市 710061）

1 基本藥物的概念

基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品[1]。基本藥物的特點是質優價廉，劑型合適，數量充足，“醫保”可以承受，人民群眾能夠公平得到。1977年，世界衛生組織（WHO）首次提出基本藥物的概念，并公布了186種《WHO基本藥物示范目錄》（第1版）。至2007年，WHO公布了15版《基本藥物目錄》，共340種。目前約有160個國家和地區不同形式地建立了基本藥物制度。建立國家基本藥物制度是為了保證群眾用藥安全可及，規范用藥行為，降低患者醫藥費用。

2 國家基本藥物制度的概念

國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度[1]。

3 我國建立基本藥物制度的概況

我國政府十分重視基本藥物制度。1979年，衛生部組織制訂《國家基本藥物目錄》；1982年1月18日，衛生部首次發布了《國家基本藥物目錄》（西藥部分），共選入28類、278種藥物。

1997年1月15日，中發[1997]3號文發布了《中共中央國務院關于衛生改革與發展的決定》，明確提出了國家建立并完善基本藥物制度。1982年1月～2004年12月，國家藥品監督管理部門共頒布了6版《國家基本藥物目錄》。2007年，黨的“十七大”把“建立國家基本藥物制度”作為加快推進以改善民生為重點的社會建設的一項重要內容。2009年3月17日，《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》明確規定，建立健全藥品供應保障體系，加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，保障人民群眾安全用藥[2]。2009年3月18日，國務院印發了《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009～2011年）》，提出了2009～2011年重點抓好五項改革，其中一項為初步建立國家基本藥物制度，包括建立國家《基本藥物目錄》遴選調整管理機制，初步建立基本藥物供應保障體系和建立基本藥物優先選擇和合理使用制度[3]。2009年8月18日，衛生部、發改委等9部門制定了《關于建立國家基本藥物制度實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法》等文件，公布了《國家基本藥物目錄·基層醫療衛生機構配備使用部分》（2009版），包括化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3個部分，共計307種。其中，西藥205種，中藥102種。

我國《基本藥物目錄》的遴選，基本藥物制度的推行雖已有多年，但在2009年前，還沒有建立完整的國家基本藥物制度和政策，基本藥物管理處于“有目錄而無制度”的狀態；《基本藥物目錄》實際上不基本，2004版品種為2033種，數量過于龐大；《基本藥物目錄》與臨床使用脫鉤，與“醫保”脫鉤；加之基本藥物的宣傳、普及力度不夠，公眾認知度低。筆者曾于2007年指導研究生對醫務人員國家基本藥物制度認知情況進行了調研，被調研的365名醫務人員中，有151人熟悉基本藥物，比率為41.37%；另對處方藥與非處方藥、國家基本藥物、國家基本醫療保險藥品3個概念進行調研，知曉率分別為61.9%、16.2%、21.9%。研究顯示，國家基本藥物概念相對其他概念的知曉率最低[4]。醫務人員如此，公眾認知度就更低了。筆者也曾隨機調研過社區的公眾，所問人群中，大多不知基本藥物為何藥物，個別人誤認為基本藥物是便宜的藥物，是治療傷風、感冒等小病的藥物，不適應于危重疾病的治療。

4 提高全民對基本藥物認知度和依賴度的建議

4.1 確立基本藥物的法律地位

4.1.1 推進國家基本藥物制度的立法工作。將基本藥物制度納入醫藥衛生法律法規體系。加強基本藥物政策的立法工作，提高基本藥物政策的法律地位，才能在全社會范圍內推行基本藥物制度，使基本藥物充分發揮其應有作用，從而有效保障民眾基本用藥權益[5]。

4.1.2 建議修改藥品管理法。如果基本藥物單獨立法存在困難，建議可修改《中華人民共和國藥品管理法》，將國家基本藥物制度寫入總則，具體表述為：“國家建立并完善基本藥物制度，充分發揮基本藥物在預防、醫療保健中的作用”。

在《中華人民共和國藥品管理法》“藥品管理”章中增加一條：堅持政府主導與發揮市場機制作用相結合，合理確定基本藥物品種，保障基本藥物生產供應充足，逐步提高“醫保”報銷比例，規范和優先使用基本藥物。

4.1.3 建議主管部門進一步完善基本藥物相關配套政策。為了使基本藥物制度落實到位，必須加強有關政策法規的建設。建議主管部門在調研基礎上制定基本藥物采購配送的管理辦法，制定醫療機構使用基本藥物管理的辦法，以規范醫療機構和藥品零售藥店的用藥行為，確保基本藥物的合理配備使用。《基本藥物目錄》、《基本藥物臨床應用指南》、《基本藥物處方集》三者結合使用是提高合理用藥的重要手段，為了有效地指導基層醫務人員合理使用基本藥物治療常見病、多發病，應組織專家編寫《國家基本藥物臨床應用指南》，提供疾病概述、疾病診斷要點、藥物治療與注意事項等內容規范化的表述。目前，世界上已有135個國家制定了自己的處方手冊，筆者建議制定我國《國家基本藥物處方集》，以規范醫療機構合理使用基本藥物。目前，各地也在積極開展本地區非目錄藥品的增補工作，國家主管部門要做好指導和監督檢查的工作。

4.2 加強實施國家基本藥物制度的領導工作，成立國家基本藥物領導小組

推行國家基本藥物制度涉及到諸多政府職能部門，特別是衛生、藥品監督管理、醫療保險、財政、物價、經濟管理等部門，建議成立國家基本藥物領導小組，協調有關部門的工作，加強基本藥物政策的立法，促進基本藥物制度的實施，推動我國醫療衛生體制的改革。

4.3 加大普及宣傳力度，提高公眾對基本藥物的認知度

要提高公眾對基本藥物的認知度，必須加大對公眾基本藥物認知的宣傳教育，筆者建議采取以下措施：

（1）印制基本藥物政策的宣傳冊向群眾發放，印制廣告宣傳畫進行張貼，也可采用舉辦展板的形式進行宣傳；

（2）政府主管部門、藥學會可以組織藥學專業人員到社區向公眾宣傳、講解基本藥物的知識、使用方法，回答公眾咨詢問題；

（3）政府主管部門、藥學會等與新聞媒體如電視臺、廣播電臺、報紙等聯合舉辦“基本藥物知識”科普宣傳節目，向公眾宣傳國家基本藥物政策和基本藥物知識，使公眾了解推行基本藥物制度，最終受益者是老百姓的道理。

4.4 提高醫務人員對基本藥物的認知度

（1）建立基本藥物信息化宣傳平臺，以短信、電子郵件、電子刊物等形式向醫務人員定期發送，進行宣傳。

（2）推行基本藥物制度，將“優先使用基本藥物”是醫院和醫師應盡的義務和責任寫入基本藥物制度的規范性文件。要加大基本藥物政策和基本藥物知識的培訓，將國家實施基本藥物制度的政策法規和合理使用基本藥物作為醫務人員培訓課程的內容。

（3）建議在國家執業醫師、護師，藥師的考試內容中增加基本藥物的內容，以提高醫務人員的認知，提高其對基本藥物的重視程度。

為了配合政府基本藥物制度的實施，筆者曾組織教研室老師和附屬醫院藥師編印了普及宣傳基本藥物制度、合理使用基本藥物的冊子，免費向西安市長安區醫務人員發放。2009年12月12日，筆者等人去西安市長安區為縣鄉醫療衛生機構醫藥人員進行培訓，專家們就“‘醫改’方案與國家基本藥物制度介紹”、“《國家基本藥物目錄》抗菌藥物部分詳解”等專題向縣鄉醫藥人員進行了講解，接受培訓的醫藥人員有110多人。通過培訓，使醫務人員對基本藥物的概念、知識、抗菌藥物合理使用有了更深刻的認識和了解，為在基層醫療機構實施基本藥物制度奠定了基礎。

4.5 讓實施基本藥物制度的醫療機構、公眾得到實惠，以提高對基本藥物的依賴度

4.5.1 抓好醫療機構基本藥物應用的落實工作。國家要求基本藥物在基層醫療衛生機構全部配備使用，其他各類醫療機構按規定使用并確定使用此例，實行零售率銷售。按國家實施基本藥物制度的目標，2009年底前，基本藥物制度要在30%的政府舉辦的基層醫療機構中推行，由于所需的補償經費未落實的原因，這一目標調整為在2010年2月底前完成。在2010年全國衛生工作會議上，衛生部部長陳竺要求，2010年要在不少于60%的政府舉辦基層醫療衛生機構實施基本藥物制度。基本藥物制度要在更多的政府舉辦的基層醫療機構中推行，實現基本藥物零售率銷售，主要的問題就是要落實好所需的補償經費，以解決醫院經費不足的問題，提高醫療機構和醫務人員使用基本藥物的積極性。

因此，筆者認為各級政府要下大的決心，加大資金的投入，要落實好政府舉辦的基層醫療衛生機構實施基本藥物制度，就要解決好取消藥品加成率后對基層醫療機構的補償問題。否則，基本藥物制度的推行就會大打折扣，落不到實處。對其他各類醫療衛生機構應建立優先選擇和使用基本藥物制度的規定，并研究制定出配備使用基本藥物的比例，以便具體操作和監督。筆者認為，暫未實施基本藥物制度的基層醫療衛生機構使用基本藥物品種數不得少于50%，其銷售額占藥品總銷售額的比例不得低于40%，對二級乙等以上的醫療衛生機構，使用基本藥物品種數不得低于35%，其銷售額占總銷售額的比例不得低于30%。

4.5.2 加大對醫療機構基本藥物使用情況的考評。建議主管部門建立基本藥物應用信息庫，定期考察了解各級醫療機構對基本藥物的應用狀況，監督基本藥物制度的執行。可采用有關指標進行評價，如每百張處方中應用該類基本藥物的處方數（處方百分率）；每百次藥物應用中該類基本藥物的應用次數（該類基本藥物的應用率）；本單位供應基本藥物占所有品種的百分率（醫院基本藥物供應率）等。結合我國的實際情況，建立我國基本藥物使用的評價方法。建議將醫療衛生機構配備使用基本藥物的情況納入績效管理進行考核。對基層醫療衛生機構未按規定配備使用基本藥物的，對其他醫療衛生機構未按規定比例配備使用基本藥物的情形視情節不同，可給予通報批評，扣減績效管理考核分值等處理，情節嚴重的，追究醫療機構負責人的責任。

4.5.3 保證基本藥物的供應及其質量，提高公眾用藥的可獲得性和安全性。基本藥物制度在保障全民用藥權益和降低醫療費用等方面起著重要的作用。國家主管部門應加強對列入《基本藥物目錄》品種的生產、供應，制定合理的價格以保證基本藥物的生產、經營和公眾的可獲得性。基本藥物的安全、有效，質量合格是發揮治療作用的前提和保障，建議國家主管部門加大對基本藥物生產企業、配送企業的質量管理，強化風險控制體系的建設，加強對原輔料采購、投料、工藝控制及驗證、產品檢驗、放行等生產環節的管理；加強進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等藥物配送環節的管理，進而保證藥品質量。藥品監督管理部門要加大對生產現場監管檢查，依據基本藥物生產工藝及處方核查工作檔案，制定監督檢查方案，制定對企業跟蹤檢查和日常監督檢查的計劃，并嚴格執行。國家藥品監督管理部門應進一步加大資金投入，制定基本藥物標準的提高計劃，開展對基本藥物品種藥品標準的研究和修訂工作。此外，基本藥物生產、經營、使用單位應當建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度，主動監測并報告有關基本藥物不良反應的信息，開展基本藥物安全性研究工作。對發生的藥品不良反應和質量投訴，要進行調查分析，發現存在安全隱患的藥品應按國家有關規定及時召回。采取以上做法，確保基本藥物質量和公眾用藥安全。

[1]衛生部，國家發展和改革委員會，工業和信息化部.關于建立國家基本藥物制度的實施意見[Z].2009：第一條.

[2]中共中央，國務院.關于深化醫藥衛生體制改革的意見[Z].2009：第三條（七）.

[3]國務院.醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009～2011年）[Z].2009：第二條（六）（七）（八）.

[4]曾雁冰，楊世民.對基本藥物認知及臨床應用情況的調查研究[J].中國藥事，2008，22（9）：756.

[5]曾雁冰，楊世民.基本藥物政策的立法既必要也可行[J].中國藥業，2007，16（16）：1.