美國法規教育培訓機構RAPS與上海理工大學建立合作

2月25日，美國醫療保健產品法規專業協會執行董事Sherry Keramidas 博士訪問上海理工大學。上海理工大學醫療器械管理高層次人才培養基地辦公室和上海浦東醫療器械貿易行業協會會前作了充分的準備，成功舉辦了美國醫療保健產品法規專業協會（RAPS）與上海理工大學合作交流會。

Sherry Keramidas介紹了RAPS的歷史，美國的醫療行業人才培養的教學標準、考試方法，以及道德倫理標準。RAPS為向全球推廣的RAC醫療器械法規和管理的認證課程，在美國、歐盟、加拿大等醫療器械主要制造國家和地區都已經授權合作成立培訓機構，以促進醫療保健產品領域的法規事務工作，在確保這些產品安全有效的同時建立企業的高效管理和正確的決策。在亞洲，目前日本、韓國、臺灣都與RAPS建立和合作聯系。

學校和企業聯合，通過國際合作辦學模式來培養新型人才，加強國際監管法規事務標準的交互影響，來打造我國獨有的并被各國所接受的行業管理科學體系是傳統教育體制適應市場需要的重要途徑。教育和監管是一個矛盾的二面，建立企業的誠信，可以節約我國行政監督資源，讓市場和第三方發揮更大的作用。在當前確保公眾食品藥品安全的嚴峻形勢下，加強教育是破解行政單向高壓監管、動態監管的有力推手。