淺談醫(yī)學(xué)計(jì)量與醫(yī)療設(shè)備安全的關(guān)系

郭瀅瀅

上海梅山醫(yī)院，江蘇，南京，210039

淺談醫(yī)學(xué)計(jì)量與醫(yī)療設(shè)備安全的關(guān)系

【作 者】郭瀅瀅

上海梅山醫(yī)院，江蘇，南京，210039

隨著生活水平的不斷提高，人們?cè)絹碓阶⒁庾陨淼慕】禒顩r，生病了要做各項(xiàng)檢查，沒什么問題也會(huì)定期進(jìn)行健康體檢。當(dāng)我們看到超標(biāo)的檢查結(jié)果時(shí)，肯定會(huì)認(rèn)為自己的身體出了問題，基本上不會(huì)有人去懷疑檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。但是在醫(yī)療過程中，因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備失準(zhǔn)而引起的醫(yī)療事故時(shí)有發(fā)生。

1 醫(yī)學(xué)計(jì)量和醫(yī)療設(shè)備安全的關(guān)系

醫(yī)療設(shè)備都是直接或者間接作用于人體的，除了設(shè)備本身的安全性外，其準(zhǔn)確性也直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量，甚至關(guān)系病人的生死。醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確性的偏差大多是隱性的，在設(shè)備沒有專門檢測(cè)設(shè)備的情況下，人們很難察覺問題所在[1]。因此，定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)控和校正，對(duì)于提高醫(yī)療安全具有十分重要的意義。保證醫(yī)療設(shè)備的安全性、準(zhǔn)確性、一致性、穩(wěn)定性和有效性等，正是醫(yī)學(xué)計(jì)量的任務(wù)。醫(yī)學(xué)計(jì)量，這一計(jì)量學(xué)的新興科學(xué)分支，已成為醫(yī)學(xué)安全發(fā)展的重要基礎(chǔ)之一[2]。

2 對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量及醫(yī)療設(shè)備安全的認(rèn)識(shí)不足

自1986年《計(jì)量法》頒布以來，政府醫(yī)療機(jī)構(gòu)漸漸認(rèn)識(shí)到醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)療設(shè)備安全管理中起的作用，強(qiáng)制檢定項(xiàng)目地不斷修訂，非強(qiáng)制檢定項(xiàng)目計(jì)量檢定規(guī)程地不斷發(fā)布，這些都推動(dòng)了醫(yī)學(xué)計(jì)量的蓬勃發(fā)展。但是，對(duì)于醫(yī)學(xué)計(jì)量觀念和機(jī)制的認(rèn)識(shí)仍然存在不足。

對(duì)新購(gòu)置的計(jì)量設(shè)備沒有經(jīng)過檢定合格就投入使用，尤其是大型的高科技醫(yī)療設(shè)備、進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備。認(rèn)為計(jì)量器具的合格證可以代替法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的檢定證書；認(rèn)為廠家維修好的設(shè)備就一切正常，不經(jīng)過檢定直接投入使用；認(rèn)為設(shè)備一直使用正常，沒有故障，不需要計(jì)量檢定。

《計(jì)量法》規(guī)定，對(duì)用于“貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)”方面的工作計(jì)量器具，都要實(shí)行強(qiáng)制檢定。我們應(yīng)該要加強(qiáng)認(rèn)識(shí)，保證每一臺(tái)醫(yī)療計(jì)量設(shè)備從購(gòu)置到報(bào)廢都處于醫(yī)學(xué)計(jì)量的監(jiān)控中。

3 醫(yī)學(xué)計(jì)量對(duì)醫(yī)療設(shè)備安全的全過程控制

3.1 新設(shè)備使用前的計(jì)量檢定

對(duì)于新購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備，傳統(tǒng)的驗(yàn)收多為定性檢查，僅僅是對(duì)設(shè)備外觀是否破損、附件是否齊全和能否正常開關(guān)機(jī)使用等。由于缺乏必要的檢測(cè)手段，不能對(duì)設(shè)備的測(cè)試量值或輸出量值的準(zhǔn)確度進(jìn)行定量檢查，只是聽廠家調(diào)試的工程師說好就好，或者看到有出廠合格證就認(rèn)為設(shè)備是準(zhǔn)確的。

設(shè)備從出廠到醫(yī)院使用，要經(jīng)過運(yùn)輸、存放等程序，其中存在許多諸如運(yùn)輸顛簸，存放環(huán)境變化等不可控的因素，這些因素對(duì)于設(shè)備的影響我們無從得知。對(duì)新購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備用計(jì)量手段進(jìn)行驗(yàn)收控制，能有效的防止劣質(zhì)、問題產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院，避免醫(yī)院不必要的經(jīng)濟(jì)損失，也是從源頭上保證醫(yī)療設(shè)備安全、準(zhǔn)確的為醫(yī)療服務(wù)。依據(jù)國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量檢定規(guī)程出具的檢定結(jié)果具有法律效力，驗(yàn)收檢測(cè)不合格設(shè)備可以堅(jiān)決退換貨。

3.2 計(jì)量設(shè)備的周期性檢定

設(shè)備使用過程本身就是損耗過程，隨著應(yīng)用時(shí)間的推移，各種不利因素，例如灰塵、磨損等會(huì)對(duì)設(shè)備產(chǎn)生影響，其性能指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)常隨使用的頻度及工作條件而發(fā)生變化[3]。還有一些人為的不正當(dāng)操作等情況，致使設(shè)備發(fā)生不易察覺的偏差。通過醫(yī)學(xué)計(jì)量的周期性檢定，可及時(shí)的發(fā)現(xiàn)這些性能變化，對(duì)不合格的儀器進(jìn)行校準(zhǔn)、維修、降級(jí)使用或報(bào)廢等，使醫(yī)療設(shè)備處于受控狀態(tài)。

醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確、穩(wěn)定、安全的工作，不但依賴于合格的驗(yàn)收，更有賴于使用過程中有效的計(jì)量監(jiān)控。隨著《計(jì)量法》的宣傳普及和醫(yī)學(xué)計(jì)量的發(fā)展，周期性檢定在基層醫(yī)院已經(jīng)能較好的落實(shí)，成為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保障中的重要工作。

3.3 設(shè)備維修后的計(jì)量檢定

在長(zhǎng)期的使用過程中，設(shè)備總會(huì)出現(xiàn)故障，需要維修。無論是醫(yī)院自行維修還是廠家上門維修，是測(cè)試調(diào)整還是更換配件，醫(yī)院往往認(rèn)為修好了，設(shè)備可使用了。其實(shí)不然，維修過的設(shè)備，尤其是計(jì)量設(shè)備，它們的準(zhǔn)確性是否合格，所以我們需要準(zhǔn)確的計(jì)量檢定數(shù)據(jù)。醫(yī)學(xué)計(jì)量可以給我們一個(gè)確切的數(shù)據(jù)，說明設(shè)備是準(zhǔn)確還是不準(zhǔn)確，偏差多少。

很多醫(yī)院往往忽視了設(shè)備維修后的檢定工作。在抓好周期性檢定的同時(shí)，我們還要抓好設(shè)備維修后的計(jì)量檢定，保證醫(yī)療設(shè)備一直處于準(zhǔn)確的工作狀態(tài)。

3.4 達(dá)到使用年限后的計(jì)量檢定

實(shí)際醫(yī)療工作中，許多儀器設(shè)備由于維護(hù)保養(yǎng)得很好，到了使用年限，設(shè)備還處于比較好的工作狀態(tài)，但不少單位往往就將其淘汰更新。事實(shí)上，經(jīng)過計(jì)量檢定確認(rèn)，具有良好性能的設(shè)備還是可以繼續(xù)使用的。不過應(yīng)縮短計(jì)量檢定周期，確保使用設(shè)備的良好運(yùn)行。由此可以避免儀器設(shè)備的盲目淘汰與購(gòu)置，并且有效降低醫(yī)療成本，對(duì)于許多小醫(yī)院來說這是個(gè)非常好的辦法。

同樣有許多儀器設(shè)備的使用率比較高，沒到使用年限就故障頻發(fā)。經(jīng)過反復(fù)維修，計(jì)量檢定確認(rèn)性能仍不合格的設(shè)備，無論是否到使用年限，都應(yīng)嚴(yán)禁使用，進(jìn)行報(bào)廢處理。

4 主要體會(huì)

醫(yī)療設(shè)備與其他的設(shè)備不同，設(shè)備的好壞直接關(guān)系到人們的生命安全和醫(yī)療質(zhì)量。醫(yī)學(xué)計(jì)量對(duì)醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確性的提高、減少醫(yī)療事故的發(fā)生起到積極作用。并且在國(guó)家頒發(fā)的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》中，醫(yī)療事故不只是要求醫(yī)院證明醫(yī)療方法正確，還要求醫(yī)院證明醫(yī)療儀器是正常的、合格的。如果醫(yī)院的設(shè)備未經(jīng)過檢定，特別是強(qiáng)制檢定的醫(yī)療計(jì)量器具沒有進(jìn)行定期檢定，首先就違反了《計(jì)量法》的規(guī)定[4]。

所以我們要認(rèn)真貫徹《計(jì)量法》，加強(qiáng)醫(yī)院計(jì)量工作的監(jiān)控，把醫(yī)學(xué)計(jì)量納入醫(yī)院的常規(guī)管理，形成長(zhǎng)效機(jī)制。雖然醫(yī)院對(duì)于醫(yī)學(xué)計(jì)量的重視還不夠，任務(wù)還很艱巨，但是只要我們堅(jiān)持不懈努力，一定可以用醫(yī)學(xué)計(jì)量的科學(xué)方法，確保醫(yī)療設(shè)備的安全使用，給醫(yī)生和患者提供一個(gè)安全、準(zhǔn)確、有效的醫(yī)療環(huán)境。

[1] 張金葆, 劉文, 盧愛國(guó), 等. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量、全檢測(cè)體系的建立[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備, 2009, 24(6): 78-80.

[2] 包家立, 朱朝陽. 我國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)[J]. 中國(guó)醫(yī)療器械雜志, 2010, 34(2): 133-135.

[3] 尚長(zhǎng)浩, 楊風(fēng)輝. 醫(yī)療設(shè)備動(dòng)態(tài)管理實(shí)踐與探索[J]. 中國(guó)醫(yī)療器械雜志, 2009, 33(5): 383-385.

[4] 王侯. 溫州市“醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)制檢定”的分析與建議[J]. 中國(guó)計(jì)量, 2010, 5: 26-28.

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10.3969/j.isnn.1671-7104.2010.06.018

1671-7104(2010)06-0450-02

2010-08-23

郭瀅瀅，E-mail:16681461@qq.com