紅花黃色素注射劑的臨床應用

王華

（長春市中醫院藥劑科，吉林長春 130022）

紅花黃色素是從中藥紅花中提取的水溶性活性成分，有活血、化瘀、通脈功能。現代藥理研究表明，紅花黃色素有抗凝血，抑制血栓形成；擴張冠狀動脈，緩解心肌缺血，保護心肌；抑制血管平滑肌細胞的增殖生長，抗氧化等多種作用。臨床上主要用于治療心腦血管疾病，近年來也有用于治療其他與血管病變相關疾病的報道。因該藥物的體內分布主要在血液中[1]，口服不易吸收，更適宜采用靜脈注射方式給藥[2]。本文就紅花黃色素注射劑的臨床應用進行簡述，以供參考。

1 缺血性腦血管疾病

1.1 治療短暫性腦缺血發作（TIA）

TIA是短暫的、反復發作的腦局部供血障礙，導致相應腦供血區局灶性缺血及短暫性神經功能缺失。TIA患者給予注射用紅花黃色素后[3]，全血黏度、血漿比黏度、纖維蛋白原明顯下降，有效地改善了血液的高凝狀態，基本痊愈率和總有效率為74%、97%，明顯優于給予丹參注射液的36%、72%。

1.2 治療腦梗死

腦梗死是因腦部循環障礙，缺血、缺氧所致的局限性腦組織的缺血性壞死或軟化。紅花黃色素注射液能明顯改善急性腦梗死患者前神經功能缺損和生活能力[4]；治療急性多發性腔隙性腦梗死[5]，同時給予降低顱內壓、腦細胞活化劑等對癥治療，紅花黃色素總有效率達90.0%，高于對照組川芎嗪的63.3%（P＜0.01）；治療缺血性腦梗死，紅花黃色素能明顯改善血液流變學指標，改善組織血液循環狀況，對肢體功能的恢復和生活綜合功能的提高均有明顯療效，優于銀杏達莫注射液[6]。

2 心絞痛

心絞痛是由于冠狀動脈粥樣硬化引起的冠狀動脈供血不足，心肌急劇、暫時的缺血和缺氧引起的臨床綜合征。

2.1 治療穩定型心絞痛[7]

Meta分析紅花黃色素治療穩定型勞累性心絞痛的Ⅱ、Ⅲ期多中心臨床試驗療效數據，結果顯示，用紅花黃色素治療后，心絞痛患者單項癥狀胸痛、胸悶、心悸改善的有效率分別60.0%、77.7%、73.0%，癥狀綜合療效有效率為81.7%，均優于其他中藥制劑或安慰劑組。

2.2 治療不穩定型心絞痛[8]

紅花黃色素注射液能有效改善不穩定型心絞痛癥狀，抗心肌缺血，降低血黏度。用紅花黃色素注射液靜脈輸注治療不穩定型心絞痛患者，心絞痛緩解總有效率為92.9%，心電圖改善總有效率為89.3%，而常規治療的對照組分別為75.0%、75.0%。 兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 治療冠心病心絞痛[9]

將注射用紅花黃色素加入0.9%氯化鈉注射液250 ml中緩慢靜滴治療冠心病心絞痛患者，胸悶、心絞痛癥狀緩解率達94.03%，心電圖好轉率為71.64%，均優于香丹注射液組的82.61%、56.52%。

3 糖尿病相關病變

3.1 改善老年2型糖尿病患者的血栓前狀態

血栓前狀態是血管內皮細胞、血小板、凝血、纖溶系統等發生改變，引起有利于血栓形成的病理狀態。控制血栓前狀態是防治2型糖尿病患者并發血管性疾病、降低患者致死率和致殘率的關鍵。研究表明，紅花黃色素制劑能在阿司匹林片常規治療的基礎上，使患者D-二聚體、纖維蛋白原水平明顯下降（P＜0.01），體內凝血及繼發性纖溶活性的異常活躍得到有效控制（P＜0.01），顯著改善老年2型糖尿病患者的血栓前狀態，對防止血管并發癥，避免藥物副作用[10]，具有積極的臨床意義。

3.2 治療糖尿病腎病[11]

在原糖尿病治療的基礎上，注射紅花黃色素氯化鈉注射液，治療后全血低切黏度、高切黏度、血漿黏度、血脂均明顯降低（P＜0.01），且紅花黃色素氯化鈉注射液治療4周后，尿微量清蛋白排泄率明顯下降，與治療前比較，差異有高度統計學意義（P＜0.01），證明紅花黃色素氯化鈉注射液對早期糖尿病腎病有較好的治療作用。

3.3 治療糖尿病足

糖尿病患者長期處于高血糖狀態，機體代謝障礙，缺血、缺氧。血管基底膜增厚，神經細胞腫脹變性，軸突、鞘膜代謝失常及微環境污染，神經病變缺少保護性反應，造成損傷、感染及神經營養障礙，易致糖尿病足。曹高忠等[12]在常規治療的基礎上采用紅花黃色素聯合甲鈷胺治療糖尿病足顯著促進足部潰瘍的愈合，有效率可達90.9%，取得滿意的臨床效果。

4 防治阿霉素（ADM）相關性心臟毒性

阿霉素在多種腫瘤治療中取得顯著的療效，但由于該藥有致患者出現心肌缺血癥狀，嚴重時可發生心力衰竭的心臟毒性而限制了其臨床使用。劉意[13]在ADM化療的同時加用紅花黃色素注射液，心電圖異常發生率及超聲心動圖中的左室舒張末期內徑、左室收縮末期內徑、舒張早期與晚期充盈速度比值、短軸縮短率等各項指標均顯著降低，可以預防和減輕ADM引起的急性心臟毒性。

5 治療肺栓塞溶栓后缺血-再灌注損傷

缺血-再灌注肺損傷主要是激活的中性粒細胞介導的炎癥反應與血管內皮細胞功能低下造成的。研究發現，用紅花黃色素溶栓后氧合指數較對照組明顯升高，肺動脈壓明顯下降；血清SOD活性較對照組明顯升高，而血清MDA水平明顯下降[14]，說明紅花黃色素可以明顯改善急性大面積肺栓塞患者溶栓后機體的氧化應激水平，減輕肺動脈高壓，改善預后。

6 冠心病介入治療

冠心病患者行冠心病介入治療后，微血栓形成、缺血組織的功能再恢復需要一種選擇性強的藥物治療。紅花黃色素可降低P選擇素，在治療劑量范圍內不影響心臟血流動力學功能，術前、術后給予紅花黃色素靜脈滴注治療，對冠心病介入治療患者術后康復具有重要意義[15]。

[1]劉月慶,周海濤,畢開順.紅花黃色素A在小鼠體內的分布[J].藥學學報,2004,39(3):217-219.

[2]楊志福,文愛東,蔣永培,等.紅花黃色素在小鼠組織中的分布特征[J].第四軍醫大學學報,2001,22(14):1301-1303.

[3]史文舉,趙琳燕.紅花黃色素治療短暫性腦缺血發作療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2008,17(32):5005-5006.

[4]張馨,房莉,牛曉立,等.紅花黃色素注射液對急性腦梗死神經功能恢復的影響[J].北華大學學報,2009,10(6):518-520.

[5]白云燕,姚偉英,王健敏.紅花黃色素治療急性多發性腔隙性腦梗死療效觀察[J].中國醫藥導報,2008,5(27):58,157.

[6]邢燕玲,涂乾,肖清豐,等.紅花黃色素注射液治療缺血性中風60例臨床療效觀察[J].中國醫院藥學雜志,2008,28(17):1493-1495.

[7]楊娟,何迎春,許羚,等.注射用紅花黃色素治療穩定型勞累性心絞痛療效的系統評價[J].中國臨床藥理學與治療學,2008,13(9):1029-1036.

[8]劉建宏,侯曉軍.紅花黃色素注射液治療不穩定型心絞痛療效觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2009,7(6):734-735.

[9]張繼明,黃延芹,徐曉卿.紅花黃色素注射液治療冠心病心絞痛療效觀察[J].遼寧中醫藥大學學報,2007,9(6):104-105.

[10]酈旦明,蔣藍英,付仲穎,等.紅花黃色素針對老年2型糖尿病血瘀證患者血栓前狀態的影響[J].浙江中醫雜志,2009,44(1):50-51.

[11]楊興順.紅花黃色素氯化鈉注射液治療早期糖尿病腎病臨床觀察[J].山東中醫藥大學學報,2007,31(4):304-305.

[12]曹高忠,林才,章海凌.紅花黃色素聯合甲鈷胺治療糖尿病足33例[J].浙江創傷外科,2009,14(5):482-483.

[13]劉意.紅花黃色素注射液防治阿霉素相關性心臟毒性的臨床觀察[J].中國社區醫師,2008,24(365):60.

[14]劉玉然,林楓.紅花黃色素治療急性肺栓塞溶栓后缺血-再灌注損傷的臨床研究[J].河北中醫,2009,31(12):1856-1858.

[15]張穎,曹江,黃達民,等.紅花黃色素對冠狀動脈介入治療患者血小板功能影響[J].山東醫藥,2009,49(28):94-95.