傳統煎法中藥與免煎顆粒比較

俞路寧，徐筱芳，邵深深，應曉珍（溫州市第三人民醫院中藥房，浙江溫州325000）

傳統煎法中藥與免煎顆粒比較

俞路寧，徐筱芳，邵深深，應曉珍
（溫州市第三人民醫院中藥房，浙江溫州325000）

中藥免煎顆粒又名中藥顆粒飲片、免煎飲片、單味中藥濃縮顆粒。作為取代傳統中藥飲片的新型湯劑，具有方便、快捷、安全、衛生、科學等特點。其研制成功，得到了社會各界的關注和高度評價。隨著社會的進步，人類對健康要求的提高，將會對中藥事業提出更高的要求。中藥免煎顆粒以市場為前提，以科研開發為基礎，以生產效益為突破點，以工藝質量為保證的生存發展戰略，將會取得豐碩的成果。

傳統中藥；免煎顆粒；免煎中藥；免煎飲片

中藥免煎顆粒是指按照中藥制劑浸提法，選用適當的溶媒和程序，其中藥飲片中的可溶性有效成分浸出，經濃縮干燥，按一定比例制成的散劑或顆粒劑。實行單味定量包裝，供藥劑人員遵臨床醫囑隨證處方，按規定劑量調配給病人直接服用。中藥免煎顆粒不需煎煮，即沖即服，將中醫藥傳統的湯劑，轉變為一種快捷、簡單、方便、衛生的劑型，是中藥湯劑改革的一種嘗試。

1 中藥免煎顆粒相對于傳統煎法的中藥有其獨特的優點

1.1 機械化大生產，優于傳統煎煮中藥免煎顆粒代替中藥飲片用于臨床，從而改變了幾千年來中藥飲片以根、莖、葉、花、果實等直接入藥煎煮的方法。中藥免煎飲片機械化生產是根據單味中藥的性質，其在不同濕度、時間、pH值等條件下，提取的有效成分最高含量為標準，用先進的生產設備和穩定的生產工藝制成的粉末［1］。病人可直接服用，避免了傳統湯劑由病人自己煎煮，而病人對加水量、浸泡時間、火候、煎煮時間、先煎、后下等不甚了解或怕麻煩，不按要求煎煮，從而影響療效。機械化科學生產中藥配方顆粒不僅保證了成品質量，而且也避免了藥物間相互影響，減少了不耐熱成分的損失等，從而保證了中藥療效。

1.2 統一質量標準，確保療效中藥免煎顆粒應由衛生行政部門指定的固定藥廠生產，從原藥材的產地、質量、運輸、貯存等都應有一套管理規定，對每一種藥材根據其有效成分的性質，制定生產工藝、質量標準以及檢測方法，制定出免煎飲片與中藥飲片兩者之間的用量換算關系。中藥免煎飲片的生產要科學管理，統一質量標準，每一個環節都嚴格把關，以確保臨床療效［1］。隨著市場的拓展，市場需求量增加，廠家可根據本地氣候、環境等條件，選擇適宜本地生長環境的藥材，擁有自己的栽培、種植基地，從種植、采收、炮制加工到機械化生產免煎飲片一條龍，這樣成本將大大降低，價格上將更能為病人接受，成品質量、療效得到保證。

1.3 便于服用、攜帶中藥免煎顆粒經科學處理，服用時不需煎煮，只需按醫師處方以開水沖服即可，從而減少人力，節省了時間，方便病人服用。又由于體積小，攜帶更方便，最適于旅途服用和工作繁忙、無時間煎煮的病人服用。急診病人也隨取隨服。

1.4 便于保管、調配中藥免煎顆粒采用鋁箔袋包裝，不易吸潮，避免了中藥貯藏、保管不當帶來的走油、變色、蟲蛀、霉變等質量問題，減少了污染，方便保管［1］。由于包裝袋上都標明了與原生藥的換算關系，調配更加方便、衛生快捷，可避免傳統中藥手抓、秤稱帶來的劑量誤差。

1.5 利用中藥配方顆粒制備沖劑利用中藥配方制備沖劑是按處方取相對于原生藥重量的免煎飲片混合，按適當比例加入糊精等輔料，按制料要求制備軟材，置入制粒機制粒。這種方法制備沖劑省時省力，衛生、快捷、方便。它免去了中藥煎煮、濃縮、醇沉等工序，縮短了制備時間，節省能源、設備和乙醇的使用，且不受煎煮時間的限制，隨時可以制備。

2 中藥免煎顆粒相對于傳統煎法的中藥值得探討的問題

2.1 中藥“共煎”能改變飲片有效成分的溶解度不同，藥物療效不同研究顯示，糊淀粉對蘆丁、槲皮素等酚性藥物有增加溶解度的作用。在1%葛淀粉化溶液中，蘆丁的溶解度為純水的3.8倍。在同樣條件下槲皮素可達6.5倍（葛淀粉的濃度為0.5%～2%，與淀粉的品種無關）。糊化淀粉能增加酚性藥物溶解度的原因，是由于在長時間的“共煎”過程中，形成了“淀粉-蘆丁”的復合體。對“甘草與附子配伍煎液中甘草黃酮含量的研究”表明，二藥配伍煎煮的黃酮含量明顯高于甘草單煎液，其單煎液含量為1.18%，配伍煎液含量為1.85%［2］。另外，4種不同工藝制備的黃連解毒湯中梔子苷的研究結果表明，黃連、黃柏、黃芩、梔子4味中藥，采用傳統方法水煎后總梔子苷的提取率為97.4%，而4藥分別單獨提取后合并的樣品中，總梔子苷的提取率為64.3%［3］。

2.2 中藥“共煎”能改變藥物的口感黃連、黃柏與大黃、甘草合用能改變小檗堿型生物堿的苦味［3］。有人對《傷寒論》和《金匱要略》中12個含黃連的方劑，各按記載的方法調制，結果證明，方中含有大黃、甘草的湯液，小檗堿型生物堿的苦味均消失；而不含大黃、甘草的湯液，有小檗堿型生物堿的強烈苦味。其原因是：大黃、甘草與黃連共煎過程中，生成了黃褐色的鞣酸小檗堿與黃色的以小檗堿-單甘草皂苷鹽的膠狀沉淀，這種沉淀是生理活性物質，它不僅消除了小檗堿苦味，還增加了其溶解度，服用后能在體內產生藥理作用，不屬配伍禁忌。而免煎飲片的同類藥物混合，苦味無明顯改變［4］。

2.3 中藥“共煎”能降低某些藥物的毒性，增強其療效

實驗證明，附子在單獨使用時，其強心作用既不明顯，也不持久，且有一定毒性。但在傳統“共煎”的四逆湯中，盡管干姜、甘草無強心作用，卻于配伍后強心作用增強持久，毒性下降，而口服附子的毒性比四逆湯大4.1倍。實驗還表明，將干姜、甘草與附子分煎后再混合，或各單煎后次序給藥，其毒性仍相當于單獨附子。從而提示，四逆湯毒性降低，乃因附子生物堿與干姜、甘草在“共煎”過程中產生化學變化所致［4］。

2.4 中藥“共煎”能降低細菌的抗藥性通過黃連單方與復方抗藥性強弱的比較實驗，證明單方抗藥性遠遠高于復方。例如單獨的黃連與黃連解毒湯在同樣條件下接種細菌培養，細菌能在黃連高于實驗濃度32倍的情況下生長，而黃連解毒湯僅提高4倍。實驗結果說明，黃連單方的抗藥性大于黃連解毒湯的8倍。因此，“配方顆?！焙唵位旌虾蟮呐R床藥效，肯定不能等同于傳統的中藥湯劑［5］。

傳統的湯劑共煎存在的弊端：（1）無法解決不同藥物所需煎煮時間不同的矛盾。如枸杞子以煎2 h為宜，此時其微量元素煎出最多；而炒杏仁浸泡后文火加熱20 min至沸，再加熱20 min可達到最高煎出率。（2）無法克服不同藥物間產生不良反應。如磁石含鐵高（藥典規定應在50%以上），鐵與鞣質生成不溶于水的鞣酸鐵，與黃酮類生成難溶性絡合物。（3）無法控制水質對藥物作用的影響，因不同水質煎煮效果不同。如鉤藤用蒸餾水制備的生物堿煎出量最高，常水制備的煎出量最低。（4）不易掌握正確的煎煮方法。如丹皮煎30min，丹皮酚損失50%，而大黃牡丹皮湯煎5 min，丹皮酚含量最高。（5）飲片中的脂溶性物質水煎含量極少，而熱敏物質高溫極易使之破壞，揮發性物質又極易逸失［6］。

在研究進展上，目前，專門對免煎中藥與傳統湯劑相比較的研究還比較少，原因之一是免煎中藥僅分散在江蘇、河北、廣東少數的幾家廠試生產，而且沒有統一的質量標準；二是限于臨床療效比較的研究相對較多，而理化定性、定量研究上很少；三是贊成或者反對免煎中藥者暫不可能達成共識。因此，加強研究確實重要［7］。

單煎混合與合煎研究的報道，最具代表性的就是原思通老師等3人關于“中藥復方湯劑分煎合煎對溶出效果的影響”一文，比較集中地反應了近年研究成果［8］。復方合煎過程中的反應大部分是“助溶”“吸附”“沉淀”等對中藥成分溶出率的影響，而“絡合”“水解”“聚合”“解離”就比較少，氧化還原反應更少，產生新物質的概率極少，而且產生新物質有著極其嚴格的條件要求。還有作者研究黃連湯等5種湯劑的單煎混合優于合煎［9］；銀翹解毒湯的單煎優于合煎［10］。一般比較兩者差異從成分含量上的差異較多。我們還可以查閱相關文獻了解到更多這方面的研究情況。

在德國，植物藥復方就是用各種單味藥提取物進行配制［11］。在日本，六十年代已有免煎中藥應用；美國FDA的植物藥草案中也認可這種做法。質量控制上，德國采用對單味藥有效成分進行定量控制，再加上其他指標，對有效成分不明的，除通用指標外，采用指紋圖譜的方法進行監控［12］。

美國的免煎中藥熱已有5年歷史，究其原因主要是近10年來國內經過正規科班學習的中醫在拿到綠卡后開始在美國開業，他們極大地提高了中藥在美國針灸界的地位，他們雖屬少數（500～1 000名左右），但卻吸引了一萬多名美國針灸師開始學習免煎中藥飲片的使用。

3 建議與總結

3.1 規范免煎中藥的生產常用中藥500～600種，有些品種已有單味制劑的國家標準，建議選擇技術實力強的已生產企業牽頭，根據生產實際制定免煎中藥質量標準，以規范免煎中藥的生產。建議進行基本方及常用藥對的生產（可納入醫院制劑管理范疇，作為新藥不現實），并制定統一標準（如用指紋圖或標準浸出物法），適應臨床需要。同時，要加強藥材、飲片質量的控制。

3.2 加快單煎與合煎比較的研究由于湯劑的不確定性（辨證施治、隨癥加減、因人施藥特色治療）和中藥成分的復雜性，煎藥過程的個體差異及中醫藥理論的特殊性（性味歸經，君、臣、佐、使）和未知性，其研究的任務相當繁重。據報導，有學者提出用模糊數學方法研究藥劑配伍的規律［13］。還有學者對方劑的組成和配伍作用用拆方的方法將方劑拆成單味藥或去掉單味藥，結合現代分析手段進行研究［14］。筆者認為，不管采用何種方法，宜選擇治療各類病癥的典型方劑入手，對浸出物、薄層色譜、HPLC指紋圖譜、定量指標、各單味有效成分、藥效學、臨床療效等進行全面比較，并且需要多學科配合。這些研究不僅對免煎中藥與傳統湯劑的優劣進行理論上的比較，同時也為各類中藥制劑的工藝研究提出理論上的依據，對實現中藥現代化是十分有利的。

3.3 中藥學是一門實踐性學科完全從理論上解決免煎中藥與傳統湯劑的孰優孰劣問題是一個漫長而復雜的過程。在加快研究步伐的同時，免煎中藥的臨床試用不應因為有爭論而停滯不前。

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R282.5

A

1007－4813（2010）05－0784－03

2010－07－16）

俞路寧（1966－），女，大學本科，中藥師，初級職稱。研究方向：中藥炮制。