醫療設備易混淆圖形符號的分析及其相應對策的思考

沈云明＊， 鄭焜，陳龍

浙江大學醫學院附屬兒童醫院醫療設備科，浙江，杭州，310003

醫療設備易混淆圖形符號的分析及其相應對策的思考

【作 者】沈云明＊， 鄭焜，陳龍

浙江大學醫學院附屬兒童醫院醫療設備科，浙江，杭州，310003

本文對現今主流醫療設備用戶界面的圖形符號進行了調查，指出其利弊，分析其產生原因，并從圖形符號的產生背景直至最終用戶使用的各個環節入手，找出相關改進方法和預防措施，以減少最終用戶使用錯誤的發生。

用戶界面； 圖形符號(象形圖)； 使用錯誤； 不良事件

伴隨著醫學儀器技術的飛速發展，醫學儀器種類的不斷增多，醫療設備設計者們利用他們卓越才華和豐富的想象力，也設計出各種千姿百態、形象萬千的圖形符號。各種圖形符號按其功能大致可以分為位于設備銘牌上指示設備性能規格的圖形符號和位于用戶操作界面的用于操作提示的圖形符號兩大類。我們查閱了相關行業標準[1][2]，知道對前者的圖形符號已有相應的標準化要求，但對于后者的圖形符號標準化的要求較少，這就導致了該類符號的“百花齊放”。

圖案能夠較好傳遞信息和表達各種意境，每幅圖案內含的信息對于不同的人，由于其國籍、生活環境和文化層次的不同，理解各不相同。同樣，對于如今廣泛用于醫療設備用戶界面（User interface）的各種圖形符號（graphical symbol）或稱之為象形圖[3]（pictogram）的理解也各不相同。由于對用于指示各種操作信息、警示、安全符號理解的偏差，最終導致操作上發生錯誤，輕者影響機器使用壽命，重者延誤病人的搶救時機。在日常臨床實踐中，此類事情時有發生?；谏鲜鲈?，我們對我院臨床一線醫療設備用戶界面的圖形符號進行了一次調研，對此類圖形符號的典型案例進行了分析，現介紹在下，供同行參考。

1 用戶圖形符號認識錯誤的幾個案例

[案例1]一臺Servo呼吸機，使用者訴無法關機。調查發現，該機背面電源開關如圖1所示，除開關左右兩個圖形符號外，無其它標識，致使用戶搞不清楚該開關所對應開和關的位置；恰逢該電源開關接觸不良，頻繁來回撥動開關始終無法關機。

圖1 Servoi 呼吸機電源開關Fig.1 Power switch of Servo i ventilator

[案例2]一臺新生兒輻射床，使用者訴該機膚溫模式與手控模式切換失靈。調查發現，該機操作面板的SKIN和MANUAL為模式指示燈位置，用戶認為該位置為模式切換鍵，用力按壓SKIN位置但機器無反應，而誤以為機器故障（準確方法應按SET鍵使機器工作模式在SKIN和MANUAL模式之間來回切換）。同時，進一步發現，我院多臺同型號機器SKIN位置皆有明顯按壓過多的痕跡。

當然，這些看似“微小”并有點滑稽的案例還有很多，它們應歸結于使用錯誤（use error），有別于傳統的使用者錯誤（user error）。該使用錯誤的發生是由于機器的設計缺陷造成的，問題的實質原因在于設計者而不是使用者。

2 醫療設備典型用戶界面標志符號舉例

調查發現，用戶界面的圖形符號種類繁多。最典型、應用最為廣泛的是用“1”和“0”代表電源的開和關。這個用數字電路中的高電平“1”和低電平“0”來代表電源開和關的象形圖形符號，幾乎已經得到了所有用戶的認可。但是，隨著按鈕開關、薄膜開關等各種不同類型的電源開關的出現，由此出現了各種不同的描述電源開、關或待機狀態的圖形符號，如下圖2所示[3]。

圖2 有關電源開關的圖形符號Fig.2 Graphical symbols pertaining to on/off and standby

還有各類有關操作提示的圖形符號，如圖3所示，它們所代表的含義在下面的表1中給出。大家可以將自己對各種圖形符號的理解與表1中相關的答案對比，結果可能會非常有趣。表1中各種圖形符號的含義來源于相關設備的隨機說明書。

圖3 各種操作提示圖形符號Fig.3 Curious Graphical symbols

表1 各種圖形符號的含義Tab.1 Contents of various graphical symbaols

3 對易混淆圖形符號相應對策的思考和討論

隨著醫療設備的應用越來越廣泛，由于圖形符號的歧義而引起的相關問題也越來越多，解決該問題也更加迫切。特別是對于生命支持和治療搶救類醫療設備，一個微小的失誤對患者來說卻可能是致命的。

3.1對于易混淆圖形符號的解決方法，我們認為可以從以下幾方面加以考慮。

3.1.1 取消各類圖形符號的使用

取消圖形符號，代之用文字來表達各種信息。但各種問題也隨之而來：首先，一些小型醫療設備（如手掌式SP02 儀等）沒有足夠的空間來容納繁瑣的文字信息；其次，許多醫護人員沒有足夠的時間和精力去閱讀所有的文字說明，用戶對所需信息的不明了依舊存在。從另一方面考慮，有效的圖形符號能跨越語言上的障礙，具有超越語言的廣泛實用性，所以取消圖形符號的使用是不現實的。

3.1.2 對圖形符號進行推廣前試用

圖形符號使用人員的范圍較廣，它包括設備制造商、銷售商、監管人員和最終用戶（廣大的醫護工作者）。在某種圖形符號投入使用前，可深入臨床一線，接觸不同國籍、不同知識背景和不同生活經歷的最終用戶，由他們來決定該圖形符號的實用性和有效性。

3.1.3 在圖形符號的旁邊注上簡潔的文字說明

另一個可能是在圖形符號的旁邊注上簡潔的文字說明，以確保最終用戶對圖形符號的正確理解。同時，在相關醫藥行業標準中，也有“有更廣泛用途的符號，應與被最終使用者所理解的用語言表達的相關含義同時出現[1][2]”的建議?，F在大多數的在用醫療設備也是按照這種方法在做，圖4、圖5所示為我院兩臺在用醫療設備操作面板示意圖。試想一下，在該操作面板上如果不用相關的文字說明，單憑最終用戶對圖形符號的理解，可能會有多少種不同的答案？

圖4 醫療設備控制面板Fig.4 The control panel of medical devices

圖5 醫療設備控制面板Fig.5 The control panel of medical devices

3.1.4 圖形符號的標準化

圖形符號最終必須走向標準化,標準化是經驗豐富從業人員的智慧結晶。標準化的過程本身是一個優勝劣汰的過程，經過專家們的層層篩選和過渡期的培育，所剩下的應該是涵義清晰能被最終用戶認可的優秀的圖形符號。

3.2 此外，作為臨床工程技術人員，我們認為臨床工程師在醫療設備圖形符號的安全使用中，應盡到以下幾點職責。

3.2.1 加強設備采購認證的管理。在醫療設備采購環節，在滿足技術參數和配置要求的前提下，同時應考察設備用戶界面是否友好，了解該設備用戶界面的各類圖形符號。如存在易混淆的圖形符號，應向最終用戶和設備采購招標委員會說明并提出解決方案，從根本上杜絕由于使用者困惑而導致的醫療設備不良事件（adverse event）的發生。

3.2.2 加強在用設備的管理。對所有醫療設備易混淆的圖形符號增加文字說明，如懸掛簡明操作流程，或在設備機殼上粘貼操作提示說明等。

3.2.3 加強對最終用戶的培訓。每臺醫療設備的操作說明書上都有各種圖形符號的涵義說明，各醫護人員由于流動性強、工作繁忙的原因，無暇顧及。醫院臨床工程師應認真學習，做好最終用戶這一方面的培訓工作。

3.2.4 積極參與圖形符號的標準化進程。臨床工程師作為最終用戶與生產廠家之間的橋梁，參與到圖形符號的標準化進程中去，可以避免廠家設計上閉門造車，充分反映最終用戶的心聲。

4 結論

在減少對圖形符號的歧義方面，我們還有很多工作要做。它必須有很好的設計、有效的過渡期和高質量的標準化體系；設備生產部門必須緊密聯系最終用戶，以確保生產商、監管部門、特別是使用人員對所有圖形符號的含義有清晰的理解；圖形符號的使用最終必須走向標準化，而在現階段行之有效的辦法是在圖形符號旁邊加以精煉的文字說明；當醫護人員面對不熟悉的醫療設備用戶界面時，醫院臨床工程師有責任為他們提供清晰的操作指南。

[1] yy0466-2003 “醫療器械－ 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號”. 國家食品藥品監督管理局, 2003-6-20發布, 2004-01-01實施

[2] ANSI/AAMI/ISO 15223-1:2007, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels，labeling, and information to be supplied — Part 1: General requirements

[3] Heber Lemmon, William Hyman．Pictowhat? Problems With the Use of Pictograms on Medical Devices．Journal of Clinical Engineering, 2006: 202-205.

[4] ISO 31000-2009 Risk management－Principles and guidelines, First edition 2009-11-15

Investigation and Study on Pictogram Commonly Used in Medical Equipment

【Writers】Shen Yunming, Zheng Kun, Chen Long Clinical Engineering Department, Children’s Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, 310003

User interface, graphical symbol (Pictogram), Use error, Adverse event

】Investigated and analyzed the graphical symbols commonly used in medical equipment, their bene fi ts and drawbacks. From the perspective of human factors engineering, some root causes of poor pictogram as well as their relations with medical equipment adverse events were addressed. Furthermore, how to deal with the problems with current pictogram aiming at reducing use error was also discussed.

1671-7104(2010)05-0386-03

2010-02-25

沈云明，E-mail：shenym2001@163.com

TH771

C

10.3969/j.isnn.1671-7104.2010.05.020

【