各有關單位:
為了進一步規范和明確北京市醫療器械注冊申報和技術審查要求,根據北京市醫療器械生產企業現狀和監督管理工作的實際情況,市局組織制訂了《多參數監護儀產品技術審評規范(2009版)》,現予以發布。
特此通知。
附件:1、多參技術審評規范(2009版)
2、多參臨床評估方案(2009版)
3、多參準確性評估方案(2009版)
附件內容請到北京市藥品監督管理局網站下載
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