本刊訊近日,北京市藥監局昌平分局在保健食品生產企業違法添加專項檢查中,通過抓住關鍵企業等3個“關鍵”,提高了風險識別能力,有效消除了保健食品安全隱患。
該分局的做法是:一是抓“關鍵企業”。將全區40家保健食品生產企業中委托生產企業列為重點監控對象,注重檢查在生產前其是否向受托生產企業下達明確的批生產指令,明確原料采購主體和責任;是否向受托生產企業提供了經注冊審批的產品配方、工藝流程、質量標準等技術資料。
二是抓“關鍵人員”。加強對原料采購員、質量負責人、質檢人員等人員的審核,強化質控人員的責任意識。重點審查原料采購員是否具備一般的原料鑒別能力,質檢員是否經過培訓上崗、具有實驗室操作的實際能力等。
三是抓“關鍵環節”。將原料采購、原料檢驗、投料和出廠檢驗等方面作為重點檢查內容。從成品庫房或留樣室抽查樣品,采用追溯檢查法,追查批生產記錄,核實產品配方、生產工藝是否與核準的一致,防止在生產環節添加違禁藥物成分。