各分局:
國家食品藥品監督管理局近日下發了《關于執行<醫療器械經營企業許可證管理辦法>有關事項的通知》(食藥監辦械[2010]57號,以下簡稱通知),進一步明確了《醫療器械經營企業許可證》相關登載事項的表述。現將通知轉發給你們,請遵照執行。
對于其中關于經營范圍的解釋補充說明如下:
如企業申報的經營范圍是III類物理治療及康復設備,則在《醫療器械經營企業許可證》經營范圍一欄中要標注為“III、II類物理治療及康復設備”。
特此通知。
附件:《關于執行<醫療器械經營企業許可證管理辦法>有關事項的通知》(略)