基于社會控制理論視角下的藥品監管探討

劉學剛 姚伊人

隨著我國經濟體制改革的深入，藥品監督管理工作出現了許多新情況、新問題：假藥、劣藥等藥品安全事件接連發生。而藥品安全一旦出現問題，其影響絕不僅限于醫療領域，還會引發許多社會性問題，因此，藥監部門也應從社會學的角度，運用社會控制理論做好藥品監管工作。

社會控制理論在藥監領域的運用

最早提出“社會控制”這一概念的是美國社會學家羅斯。目前大多數社會學家認為，所謂社會控制，就是通過各種社會或文化的手段對個人或集體的行為進行引導和約束，使其符合社會傳統的行為模式，以維持社會秩序的過程。近年來，越來越多的學者開始使用“社會性監管”來描述當下各國的政府管理體系。目前我國的藥品監管工作也應遵循這種先進的管理體系。藥品監管既是一個過程，又是一個系統。其主體為藥品監督管理局，客體為從事藥品研發、生產流通和使用的企業及個人。藥品監管既包括對違法秩序行為的制裁，又包括引導相對人認同并自覺遵守秩序；既要使相關企業或個人服從社會穩定的需要，又要使他們服從社會經濟發展的需要；既要維持現有的秩序，又要根據社會的發展要求建立新的秩序。因此，藥品監督管理部門對從事藥品相關行業的個人或集體的監管符合社會控制的概念，具備社會控制的主要因素，是一個社會控制的系統。將藥品領域的種種不良現象歸入社會學中越位行為的范疇，不難發現這些行為破壞社會秩序，危及社會穩定，降低從業者遵紀守法的自覺性和社會的凝聚力。

藥品監管治理模式探討

目前，藥監部門已采取了多種方法來進行控制，應看到這些不良甚至違法行為帶來的社會問題，治標的同時也達到治本的目的，對病癥下藥的同時也要對病根下藥。首先，要提高從業者的經營管理水平。目前我國醫藥行業集中度不高、低水平重復建設的情況下，藥監部門縱使投入了大量的人力物力，效果也并不盡如人意。對此，政府在扮演保護競爭角色的同時也應擔當支持者的角色，即政府對醫藥企業的培訓支持、研究支持及稅收優惠，運用經濟杠桿使整個醫藥經濟發展水平達到一定高度，不合規的現象才會減少。在醫藥產業政策方面，政府應平衡社會利益與產業利益，這就相當于“大棒”加“胡蘿卜”的政策。其次，加強宏觀調控，實行綜合治理。針對藥品問題引發的社會問題具有多因性、廣泛性和綜合性的特點，各地藥監部門都在加強多部門的溝通，例如公安、工商、城管、衛生，等等。很多地方的藥監局都建立了多部門聯合行動機制，以更好地打擊違法犯罪行為。

2009年，針對一些不法分子利用互聯網隱蔽、便捷的特點，通過網絡等媒體發布虛假廣告，欺騙群眾，通過寄遞等渠道銷售假藥，對廣大消費者用藥造成了威脅，引起了社會各界廣泛關注。國家郵政局和國家食藥監管局聯合發出通知要求各級郵政管理部門和藥品監督管理部門加強合作，嚴厲打擊不法分子利用寄遞渠道銷售假藥的行為。最高人民法院、最高人民檢察院也出臺了關于辦理生產銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋，使藥監部門處理重大案件有了法律依據，可以交公安部門轉入刑事程序。近年來，藥監部門聯合公安部門打擊制假售假的行動也屢見不鮮。同時，藥監部門近幾年也開始利用媒體資源，通過電視、網絡和平面媒體大力宣傳安全用藥等知識，對群眾起到了很好的教育作用。

最后，改革和完善藥品監管制度和體制。社會制度、體制是社會關系的反映，要解決藥品監管衍生的社會問題，藥監部門不能只扮演救火隊員的角色。筆者認為，社會學中“安全閥”機制的概念藥監部門也可以參考。針對藥品領域多發的突發事件，應設立一個公開透明的平臺，讓企業、基層藥監人員以及群眾有更多的交流，協調各個群體不同的利益需求，減少和化解不斷積聚的質疑、不滿和沖突因素，防止對社會造成大破壞。