白云山復方丹參片的產品特點

鄧 喬 華

(廣州白云山和記黃埔中藥有限公司,廣東廣州,510515)

復方丹參片是人們所熟識和常用的心血管病藥物之一,它是《中國藥典》歷版收載的中成藥,由丹參、三七、冰片 3味中藥組成,具有活血化瘀、理氣止痛等功效。君、臣、佐、使,組成獨到,該產品已收載于《國家基本藥物目錄》,成為防治心腦血管疾病不可缺少的有效藥物之一[1-2]。

目前國內復方丹參片生產廠家有 300多家,因原材料、生產工藝等方面參差不齊,導致產品的質量千差萬別。同一廠家不同批次間樣品丹參酮ⅡA和丹酚酸B含量差異較明顯,不同廠家間的含量差異更大[3]。雖生產廠家眾多,而重視科研的知名品牌——白云山復方丹參片更受到消費者的喜愛。目前,白云山復方丹參片占據 60%左右的市場。筆者現向大家介紹白云山復方丹參片的產品特點。

1 白云山復方丹參片擁有丹參、三七“雙 GAP”保證

中藥的質量與中藥材原料有著密不可分的關系。中藥的質量涉及原藥材的種、質、土壤、栽培、采收、加工、生產、運輸與貯藏等多個環節。原料藥材是中藥的源頭和基礎,是產品質量控制的源頭,GAP作為源頭號稱“第一車間”。白云山和黃中藥是中藥 GAP基地建設的先行者,在 2003年第一批認證通過,擁有板藍根、丹參、三七、溪黃草、穿心蓮等基地。

南陽丹參公司喜獲“無公害仿野生丹參生產技術”發明專利,在三七道地產地與云南文山三七研究院聯合成立“文山白云山和記黃埔三七基地有限公司”,并建立萬畝三七藥源生產基地,意味著白云山復方丹參片擁有丹參、三七“雙 GAP”保證。

作為三七原料的主要用戶之一,為體現企業的社會責任感,為保護三七資源、發展三七產業盡一份力。文山是中國三七之鄉,其三七產量占全國三七產量的97%,是名副其實的三七道地產地和主產地。在文山州政府、文山三七研究院的大力支持下,公司在云南文山州建立萬畝三七 GAP種植基地,同時在硯山縣建立與種植基地相配套的三七種子生產基地,三年總投入將達 5億元。既保障公司自身的原料供應,也利于擴大三七市場的供應量,同時支持和拉動文山地方經濟的發展。

公司在風景如畫,山清水秀,天然無污染的伏牛山脈龍鳳溝林場建立三百畝仿野生丹參種子基地,在拐河、四里店、楊集等鄉鎮建立了四千畝丹參 GAP規范化基地,同時帶動當地藥農按 GAP標準種植萬畝丹參,2007年獲“河南省裕丹參標準化生產基地”。基地研究的“無公害仿野生裕丹參道地藥材栽培技術”獲南陽市科技進步一等獎。2003年方城獲得國家質監總局“丹參原產地域保護”。方城從古至今是丹參的道地產地,丹參業已成為當地的支柱產業。基地生產的綠色丹參藥材為白云山復方丹參片的安全有效奠定了基礎。

2 白云山復方丹參片獲“廣東省名牌產品”稱號和國家發改委優質優價產品

白云山牌復方丹參片榮獲 2003年,2006年“廣東省名牌產品”稱號,榮獲“2007廣東企業創新紀錄最佳首創產品獎”,并獲國家發改委優質優價產品。

3 “雙專利”保證

復方丹參片在抗血管性老年癡呆方面有獨特療效,并于 2003年 12月申報了發明專利(專利申請號為20031011247.2),并于 2006年 4月獲得授權。2004年 9月向國家食品藥品監督管理局提出增加藥品新的適應癥或功能主治的申請,2005年 6月取得《藥物臨床研究批件》,現正進行臨床研究。此外,還獲“防治糖尿病并發癥”發明專利,白云山復方丹參片無論是療效與安全性都有了更堅實的保證。

4 全國首家采用國際“高通量”藥物篩選技術(HTS),10種丹參有效成分配比科學合理

白云山復方丹參片采用國際“高通量藥物篩選技術(HTS)”,以心腦血管疾病的多個模型為指標篩選復方丹參片的有效成分及其組合,結合精密的 HPLC測定方法,找出 10種有效成分的科學配比,冰片不但具有明顯的通腦醒神功能,更能提高血腦屏障的通過率,使丹參、三七等藥物高效入腦,并能阻止淀粉樣蛋白的形成,保護腦部細胞。

5 工藝獨到,普藥精制

公司多年來堅持技改創新,工藝創新成果顯著,是我國較早采用分級定向提取技術的企業之一,該技術能較全面地把丹參藥材中的有效成分提取出來。

一步制粒是現代先進的制粒工藝技術,但產能有限,設備額定產能僅 3噸左右。我公司通過對現有設備進行技術改造,將顆粒劑產能從投產之初的日產 2噸提高到日產 10噸,并申報兩項實用新型專利,成為引進技術消化吸收的又一個成功案例。

公司引進意大利高速壓片機、高效包衣機,全自動包裝生產線,片劑生產全部實現管道化和自動化,生產規模大,生產效率高,產品無污染,療效和安全性好,發展后勁足。

6 療程費用低,是消費者用得起的好藥

療程費用在同類產品中較低,每天僅需幾角錢,大大減少了廣大心腦血管疾病患者的經濟負擔。白云山復方丹參片擁有丹參與三七“雙 GAP”藥材保證與防治老年癡呆癥、防治糖尿病并發癥兩項專利,將“藥物經濟學”和“高科技療效”完美結合,成為每天花費不到 1元的高科技基本用藥典范,受到與會專家的隆重推薦。

7 創“五級”質量保障體系,全面控制產品質量

“五級”質量保障體系是在傳統“三級”質量保障體系的基礎上,向前移至中藥材原料種植和供應的質量保障,向后延伸至產品售后服務的質量保障,覆蓋藥品生產和使用的整個過程,更好地控制和保障藥品的質量。

8 永不過期藥品

2005年,白云山和黃中藥全球推出“家庭過期藥品回收(免費更換)機制”,莊嚴承諾將無限期免費更換消費者家中已過期的白云山和黃中藥產品。2006年 10月白云山和黃中藥公司斥資 8000萬元,與當地藥店聯手,在全國推出 6600家“永不過期”的藥店,消費者家中過期的白云山復方丹參片可在當地指定藥店免費更換,這意味著白云山和黃中藥將“永不過期”。

白云山復方丹參片經過近幾年的快速發展,2009年產銷量達 80億片,產值達 4.5億元,在全國 300多家同類廠家中出類拔萃。白云山復方丹參片集“雙GAP”“雙專利”“分級定向提取技術”、薄膜包衣技術、指紋圖譜質控技術等眾多高科技于一身,療效更勝一籌,而且治療費用每天僅 0.7元,是典型的科、便、廉、驗的現代中藥,是消費者用得起,用得放心的中藥,是心腦血管患者健康的守護者。

[1]《中華人民共和國藥典》.2005年一部:904-905.

[2]覃仁安,羅佳波,黃竹英,等.復方丹參片實驗研究及臨床應用概況,中醫雜志,2004,45(6):12.

[3]常躍興,劉田云,劉逢芹.不同廠家復方丹參片丹參酮ⅡA和丹酚酸B含量比較.中藥材,2009:1771-1774.