我院第二類精神藥品處方分析

沈寧平 姚鵬

（南充精神衛生中心，四川 南充 637000）

我院第二類精神藥品處方分析

沈寧平 姚鵬

（南充精神衛生中心，四川 南充 637000）

目的：評價我院第二類精神藥品的使用情況。方法：采用回顧性分析方法，對我院2009年第二季度應用的第二類精神藥品處方情況進行檢查、統計、分析。結果：到目前為止我院共使用有2種劑型13種通用名稱的第二類精神藥品，處方數排序列前6位的藥物是勞拉西泮片、阿普唑侖片、氯氮 卓苫片、奧沙西泮片、氯硝西泮片、艾司唑侖片。結論：處方分析臨床診斷與處方用藥基本相符，但處方用量天數長，存在發生藥物依賴性的危險。

精神藥品；處方分析；藥物依賴性

第二類精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強的鎮靜等作用，是醫療上必不可少的藥品，同時不規范地連續使用又易產生依賴性，屬于國家《藥品管理法》規定的特殊管理藥品（麻醉藥品和精神藥品等）。近年來國家加強了對麻醉藥品和精神藥品的管理，2005年8月，國務院重新修訂并頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，于2005年11月1日起施行。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條規定：醫務人員應當根據國務院衛生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品。衛生部據此于2007年1月印發了《精神藥品臨床應用指導原則》，在2007年5月1日施行的《處方管理辦法》第二十條、第二十三條進一步明確了第二類精神藥品處方使用的規定。我院系一所三級乙等精神衛生專科醫院，臨床治療精神疾病中，第二類精神藥品使用量大，有一定的代表性，本文擬通過對我院的第二類精神藥品處方的統計和分析，根據《精神藥品臨床應用指導原則》評價目前第二類精神藥品臨床合理用藥情況。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本文資料為我院2009年第二季度第二類精神藥品處方資料。

1.2 方法

運用Excel 2003電子表格對第二類精神藥品處方的患者性別、年齡、臨床診斷及藥品名稱、劑型、規格、劑量、用法與用量、用藥天數等分類、排序、統計。限定日劑量（DDD）參考《新編藥物學》（16版）和《精神藥品臨床應用指導原則》以及藥品說明書的成人常用日平均劑量。以DDD為標準計算用藥頻度（DDDS），DDDS=處方用藥量/DDD。以藥物利用指數（DUI）作為對各種藥品處方用量進行分析指標，DUI=DDDS/用藥總天數，評價處方用藥合理性（規定DUI≤1為合理）。

2 結果

2.1 基本情況

用系統抽樣法抽取我院2009年第二季度第二類精神藥品處方2 036張，占同期第二類精神藥品處方的50.60%，同期第二類精神藥品處方占處方總數的比例是13.68%。2 036張處方中男性766張，女性1 270張，女性多于男性。所抽查的第二類精神藥品處方前記和后記各項目，正文部分的藥品名稱、用法與用量書寫格式均能夠按照《處方管理辦法》規定書寫，存在的問題是發現有7張處方限量超過7日用量，醫生未在處方上注明理由。2 036張第二類精神藥品處方檢查合格率為99%。

2.2 第二類精神藥品處方用藥和處方比例排序統計

由表1可見，所抽查的2 036張處方用藥涵蓋了我院已有、并且正在使用的共計2種劑型13種通用名稱的第二類精神藥品。處方數排序列前6位的是苯二氮卓苫類（Benzodiazepine，BZD）勞拉西泮片、阿普唑侖片、氯氮 卓苫片、奧沙西泮片、氯硝西泮片、艾司唑侖片，占第二類精神藥品統計處方數的88.60%，表明我院使用的第二類精神藥品以苯二氮苫卓 類口服制劑為主。

2.3 疾病與第二類精神藥品處方使用情況

精神藥品是指對中樞神經系統具有抑制作用的鎮靜催眠藥物類或具有興奮作用的中樞興奮藥物類，我院使用的第二類精神藥品均為鎮靜催眠藥物類。按照處方臨床診斷項下疾病的記錄，統計出疾病與第二類精神藥品處方使用情況，見表2。

2.4 第二類精神藥品的DDDs和DUI

臨床使用的這13種第二類精神藥品在用于抗焦慮、鎮靜催眠、抗癲癇時的常用日劑量不同，利用限定日劑量DDD時，應根據藥物在治療中的不同用途，選取不同的DDD，以此計算出同種藥品處方在不同治療用途應用的DDDS和DUI，進行處方用藥合理評價。因此，我們根據處方臨床診斷項下疾病名稱，選取神經癥分類疾病含神經癥、焦慮癥、軀體化障礙，失眠癥，癲癇癥三種疾病的臨床診斷處方，參照《中國精神障礙分類與診斷標準（第3版）》（CCDM-3），神經癥分類疾病含神經癥、焦慮癥、軀體化障礙以及失眠癥的主要癥狀來確定處方用藥目的，癲癇癥按照癲癇病治療用藥目的，分別確定第二類精神藥品抗焦慮、鎮靜催眠、抗癲癇用途不同的DDD，計算DDDS和DUI。

表1 第二類精神藥品處方用藥和處方比例排序統計

表2 疾病與第二類精神藥品處方及聯合用藥情況統計

表3 第二類精神藥品應用抗焦慮作用的DDDS和DUI統計

第二類精神藥品抗焦慮應用的DDDS和DUI統計見表3。

第二類精神藥品應用于鎮靜催眠作用的DDDS和DUI統計見表4。

第二類精神藥品應用于抗癲癇作用的DDDS和DUI統計見表5。

2.5 年齡與第二類精神藥品處方關系及處方用量情況

年齡與第二類精神藥品處方關系及處方用量情況見表6。

3 討論

3.1 疾病與第二類精神藥品處方使用分析

與相關的綜合性醫院第二類精神藥品處方調查分析研究結果比較[1-4]，精神病專科醫院第二類精神藥品使用呈現出疾病種類多，由表2可見，所抽查處方的診斷項下共有18種疾病，處方比例排前三位的是失眠癥、焦慮癥、抑郁癥和躁狂癥，精神分裂癥在用藥處方比例排序第4位，癲癇病在處方比例排序第5位。表1、表3、表4、表5可見，在第二類精神藥品的品種上，與相關報道一致的是苯二氮 卓苫類（BZD）藥物仍然是處方出現比例高的藥物[1-4]，該類藥物中勞拉西泮片在處方總數排序第1位，阿普唑侖片在處方總數排序第2位，巴比妥類藥物苯巴比妥片雖然處方數排7位，但DDDS僅次于阿普唑侖片，說明抗癲癇治療療程長，用藥總量大。

在藥物利用方面，苯巴比妥片、地西泮注射液、氯氮 卓苫片在不同治療用途處方中DUI＞1,說明這三種藥物在使用時有過量濫用現象，濫用理由是處方劑量大于DDD值。分析原因，苯巴比妥為肝藥酶誘導劑，可提高肝藥酶活性，長期使用不但加速自身代謝，還可加速其他藥物的代謝，地西泮血漿蛋白結合率高達99%，長期用藥有蓄積作用，鎮靜催眠、抗癲癇治療中，醫生選擇用加大劑量來獲得臨床效應的方法顯然欠妥，因為這樣做顯然增加了藥物中毒的危險性。其余藥物DUI≤1或≈1，說明處方用藥劑量使用合理。

表4 第二類精神藥品鎮靜催眠應用的DDDS和DUI統計

表5 第二類精神藥品應用于抗癲癇作用的DDDS和DUI統計

表6 年齡與第二類精神藥品處方關系及處方用量情況統計

3.2 年齡與第二類精神藥品處方用藥及處方劑量分析

由表6可見，各年齡段使用第二類精神藥品的情況是，31～ 40 a、41～ 50 a、51～ 60 a年齡段高于其他年齡段，該特征與相關研究相符[5-6]。除51～ 60 a年齡單張處方平均用量略低于30 d外，其余年齡段單張處方平均用量＞30 d。≤10 a的兒童均為抗癲癇治療使用苯巴比妥片和地西泮注射液，11～ 20 a用藥者多為處方診斷焦慮癥和失眠癥，提示目前學生學習壓力大，影響青春期發育，值得重視。21～60 a為使用第二類精神藥品較多的年齡段，這與成年期受工作、學習、競爭壓力影響，精神障礙性疾病多發相關。

3.3 問題和建議

第二類精神藥品處方調查結果顯示，在臨床使用中存在著日用量大、連續用藥時間長的問題，患者用藥時間超過4周使用BZD類藥物是造成藥物依賴的危險因素[6]。《處方管理辦法》第二十條規定醫生應當按照衛生部指定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方；第二十三條規定第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量，對于慢性病或某些特殊情況患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。在實際工作中藥師在審核第二類精神藥品處方的限量時，無一個明確的限量規定來審查處方濫用行為，我們的調查顯示第二類精神藥品處方用量的適當延長實際上就等于無7日限量，可以認為這是第二類精神藥品在使用中發生濫用或藥物依賴性風險的重要因素。建議對現行的《精神藥品臨床應用指導原則》進行修改完善，制定出精神藥品臨床疾病治療指南，用以加強指導醫師正確使用第二類精神藥品以及藥師審查處方的依據，防范藥物依賴性的發生。

4 結論

我院第二類精神藥品處方臨床診斷與用藥基本相符，用法和用量存在發生藥物依賴的危險性，應引起重視，在今后的工作中要繼續加強對醫生和藥劑人員有關麻醉藥品和精神藥品管理法律法規的培訓。

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沈寧平，男，主管藥師。研究方向：醫院藥學，臨床藥學。E-mail：scsnp@qq.com姚鵬，男，主管藥師。研究方向：醫院藥學，臨床藥學。