2007—2009年開陽縣人民醫(yī)院臨床生化室間質(zhì)評回顧與分析

貴州省開陽縣人民醫(yī)院檢驗科，貴州 開陽 550300

臨床生化分析是臨床最常用的實驗室檢測指標，其結(jié)果的準確與否直接影響對患者的診斷與治療。如何把握質(zhì)量、保證檢驗結(jié)果的準確性、并能客觀真實地反映機體的病理、生理機能狀況，是我們檢驗醫(yī)師不斷學習和追求的目標。多年來我科的質(zhì)量控制工作嚴格管理，其中，生化分析從07—09年參加貴州臨檢中心室間質(zhì)評統(tǒng)計，PT總成績從07年的57%提高到09年的92%。現(xiàn)將我院常規(guī)生化分析室間質(zhì)評結(jié)果分析如下。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑

1.1.1 儀器 貝克曼CX5PRO全自動生化分析儀。

1.1.2 試劑 電解質(zhì)及總直膽用廣州標佳科技有限公司生產(chǎn)的全自動生化分析試劑，其余各生化項目均使用北京九強生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的全自動生化分析儀專用試劑。

1.1.3 質(zhì)評物 電解質(zhì)質(zhì)控使用的是貝克曼生化液體質(zhì)控液，生化項目使用的是省臨檢中心提供的英國朗道實驗診斷有限公司生產(chǎn)的凍趕干質(zhì)控血清。

1.2 方法

電解質(zhì)采用貝克曼原廠家配套定標液與質(zhì)控物對儀器進行校準及每日質(zhì)控。其余生化項目采用北京九強生化專用試劑設(shè)置參數(shù)設(shè)置在CX5生化儀上，用朗道定標血清對相應(yīng)項目進行定標，不需定標項目先采用試劑廠家給予的因素進行測試，結(jié)合本院實際和質(zhì)控值計算實際測試因素設(shè)置在儀器內(nèi)，每日做室內(nèi)質(zhì)控并于當月最后一個工作日作室內(nèi)質(zhì)控總結(jié)并制圖保存。每次收到省臨檢中心提供的質(zhì)評物后置2—8℃冰箱保存，并按規(guī)定測定日期從冰箱取出，加5ml蒸餾水復(fù)溶、混勻。按常規(guī)方法對每個批號質(zhì)評物進行測定，每年3次，每次質(zhì)評有5個批號測定22個項目，上報貴州省臨檢中心統(tǒng)計結(jié)果并計算成績，回報科室進行分析總結(jié)。

2 結(jié)果

2007—2009年臨床生化室間質(zhì)評統(tǒng)計結(jié)果見表12007年以前本科室室間質(zhì)評存在問題，及格次數(shù)不多，主要是我們用的還是手工檢測，使用的721分光光度計老化，檢測結(jié)果準確度不高，2007年以后采用了彩虹半自動生化儀，室間質(zhì)評有了一定的改善，但由于人員、試劑、以及實驗室等條件的影響，其實間質(zhì)評結(jié)果也不是很理想。在醫(yī)療質(zhì)量管理年的大環(huán)境下，加上院領(lǐng)導(dǎo)的高度得視，我科于2008年引進了貝克曼全自動生化分析儀，使我院的檢驗質(zhì)量有了明顯的提高，室間質(zhì)評結(jié)果也得到了在幅度的改進。其中每次肌酐室間質(zhì)評均不理想，直到09年第三次為零時才找出問題，其原因是其參數(shù)設(shè)置出現(xiàn)了錯誤，把兩點定標設(shè)為一點定標所至。

表1 2007—2009年臨床生化室間質(zhì)評統(tǒng)計結(jié)果

3 討論

臨床生化檢驗的質(zhì)量控制是檢驗科質(zhì)量管理的重點工作，全面質(zhì)量控制不能單靠檢驗科，需要全院醫(yī)護技人員都重視質(zhì)量控制，特別是分析前的質(zhì)量管理，才能保證檢驗質(zhì)量。同時包括操作人員操作技術(shù)，儀器的安裝、調(diào)試、維護、保養(yǎng)、試劑質(zhì)量控制、實驗室環(huán)境等。室間質(zhì)評就是為了確保檢驗質(zhì)量維持較高水平，對其能力進行考核監(jiān)督和確認的一種驗證活動，能幫助實驗室發(fā)現(xiàn)問題并采取相應(yīng)改進措施，提高分析能力［1］的一種手段。全自動生化分析儀雖然提高了檢驗結(jié)果的準確性和檢測速度，但要獲得檢測結(jié)果的準確可靠性還必須做好檢測前、中、后三個階段的質(zhì)量控制。

3.1 檢測前質(zhì)量控制 儀器安裝在遠離電磁干擾、干燥、防潮、防陽光直射、通風條件好的房間。操作技術(shù)人員上崗前必須經(jīng)過嚴格的崗前培訓，并且指定專人對儀器進行管理、維護保養(yǎng)及故障處理，并有記錄可查。提高科室技術(shù)人員素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)水平是獲得準確結(jié)果的關(guān)鍵。保證儀器零故障運轉(zhuǎn)，保證試劑質(zhì)量及其保存條件，保證標本采集、接收、核對無誤是提高檢測前質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

3.2 檢測中質(zhì)量控制 全自動生化分處于24小時開機狀態(tài)，在每日工作前必須檢查儀器運行情況，是否有故障報警提示，檢測項目使用試劑是否足夠、是否在效期內(nèi)、是否需要定標等。在儀器完全正常運轉(zhuǎn)的前提下，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程才能進行當天的檢測工作，先做好每日質(zhì)控，在標本檢測過程中再做一次室內(nèi)質(zhì)控，以保證質(zhì)量控制和標本檢測的準確無誤。同時注意儀器的報警提示，做好儀器的日常維護和定期維護，正確處理儀器常見故障也是獲得準確結(jié)果的關(guān)健步驟。隨時觀察檢測結(jié)果，發(fā)現(xiàn)危極值及時與臨床取得聯(lián)系，在排除檢測前和檢測中的失誤后向臨床報告危極值。

3.3 檢測后質(zhì)量控制 檢測工作完成后，要嚴格審查室內(nèi)質(zhì)控，查看是否在控，審查報告單，查看各檢測參數(shù)是否與臨床診斷相符，各參數(shù)數(shù)據(jù)間是否有矛盾，通過上級檢驗師審查，在確定檢測結(jié)果準確無誤后方可簽發(fā)報告單。有需要復(fù)查的標本，嚴格按操作規(guī)程進行復(fù)查。部分檢測項目在底物耗盡的情況下檢測結(jié)果正常或超高，儀器不能認別，需要經(jīng)過人工稀釋才能得出準確結(jié)果，應(yīng)加以重視。

無論質(zhì)量水平有多高，總還有進一步改進的余地［2］。所以做好回顧性質(zhì)量控制，能更好地控制本室檢測工作的精密度，保證日間、批間檢測結(jié)果的一致性。實驗室負責人應(yīng)加強與領(lǐng)導(dǎo)和臨床的溝通，與領(lǐng)導(dǎo)和臨床達成共識，完善質(zhì)量管理體系，加大設(shè)備的改進和基層技術(shù)人員的技術(shù)培訓，確保科室人力資源狀況與工作量、檢驗質(zhì)量相適應(yīng)。積極參加室間質(zhì)評，通過室間質(zhì)評提高本室生化檢測結(jié)果的準確度與精密度，同時發(fā)現(xiàn)并解決問題，有利于保證本科室的檢測質(zhì)量。

［1］羅春麗，劉體會.臨床檢驗基礎(chǔ) ［M］.2版，北京:人民衛(wèi)生出版社，2006:1—57.

［2］王治國.6σ質(zhì)量標準在臨床實驗室質(zhì)量控制的應(yīng)用 ［J］.上海醫(yī)學檢驗雜志.2002，17(2)125—127.