HBsAg快速檢測試劑盒在非固定采血點粗篩中的應(yīng)用

崔國利,楊麗潔,吳慶田

(1.佳木斯大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院,黑龍江 佳木斯 154003;2.佳木斯婦嬰醫(yī)院,黑龍江佳木斯 154002;3.佳木斯大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院,黑龍江佳木斯154007)

近年來很多試劑研究生產(chǎn)單位,開發(fā)出乳膠,金標試劑條等 HBsAg快速檢測試劑,并投放市場,衛(wèi)生部又在《獻血者健康檢查標準》中規(guī)定:快速診斷法僅限于非固定采血點的初檢使用。這就極大方便了無償獻血時流動采血工作的發(fā)展。為使 HBsAg快速檢測試劑能夠全面應(yīng)用于無償獻血非固定采血點的粗篩中,從2002年1月份開始,筆者對幾種 HB-sAg快速檢測試劑實驗條件,假陽性以及試劑的優(yōu)缺點等方面進行研究。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2001— 01～ 2003— 11非經(jīng) HBsAg無償獻血快速粗篩即采血的 7939例無償獻血者為對照組。2002— 12～ 2005— 12使用 HBsAg快速檢測試劑粗篩后采血的23583例無償獻血者及 2002— 12～ 2005— 12經(jīng)快速粗篩 HBsAg結(jié)果陽性的 469例無償獻血者為觀察組。

1.2 試劑及方法

粗篩 HBsAg試劑采用杭州愛康及鄭州博賽 HBsAg快速定性快速檢測試制條,檢驗科的常規(guī)初復(fù)檢均依據(jù)衛(wèi)生部頒布標準,ELISA用上海科華和珠海麗珠有效期內(nèi)的 HB-sAg試劑盒[2]。檢測操作程序及結(jié)果判定按照試劑使用說明書進行。在常規(guī)檢測中分別用兩個廠家生產(chǎn)的試劑和兩名操作者分別進行初復(fù)檢,如兩種試劑初復(fù)檢結(jié)果不符,換第三種試劑再復(fù)檢一次,然后選用相同的兩種結(jié)果作為最終檢測結(jié)果。實驗室常規(guī)初復(fù)檢均采用半自動酶標儀讀取 OD值判斷結(jié)果[1]。

2 結(jié)果

觀察組和對照組復(fù)檢 HBsAg的結(jié)果見表 1。從表中可以看出對照組復(fù)檢陽性率明顯高于觀察組,差異顯著(P＜0.05)。在469例經(jīng)快速初篩 HBsAg結(jié)果為陽性者中再抽靜脈血標本復(fù)檢 HBsAg陽性人數(shù) 422例,陰性47例,粗篩假陽性率10.02%。以上結(jié)果說明 HBsAg快速檢測試劑盒能夠篩選出 HBsAg陽性獻血者,避免了乙肝患者獻血。

表1 對照組、觀察組無償獻血者 HBsAg的復(fù)檢結(jié)果對比

3 討論

上述結(jié)果可看出 HBsAg快速粗篩后的初復(fù)檢陽性率明顯低于非快速粗篩的陽性率,實踐證明 HBsAg快速檢測試劑適用于非固定采血點的粗篩是完全可行的。降低了血液的保費率和經(jīng)濟損失,也減少了傳染途徑。它具有便于攜帶、操作簡單、快捷、便于推廣使用等優(yōu)點。為了進一步提高血液初復(fù)檢合格率,降低血液因初復(fù)檢 HBsAg不合格而報廢所致的經(jīng)濟損失在快速工作應(yīng)注意以下幾點:①對試驗時間。環(huán)境、溫度、及標本使用量判斷結(jié)果等應(yīng)嚴格按照試劑使用說明書進行操作。②由于 HBsAg快速粗篩后的假陽性比便還比較高,為給粗篩陽性者一個確定的交代,應(yīng)對其再抽一份靜脈血標本,會試驗使用 ELA法再常規(guī)檢驗,出具最終檢驗報告。③一般大學(xué)生,部隊官兵每年都進行體檢檢查,屬于HBsAg陽性率 (筆記統(tǒng)計0.18%)低危人群所以在大專院校.部隊組織的無償獻血時 ,可免做 HBsAg快速粗篩。

本文的實驗部分得到了中心血站檢驗的全體人員大力支持,一并表示感謝。