英諾華D-360生化分析儀上肝腎功能項目對葡萄糖測定的污染評價

沈德華 周亞君

生化分析儀上，交叉污染是一個普遍存在的問題。不同廠家生產的生化分析儀，不同廠家生產的生化檢測試劑，其交叉污染程度均會有所不同。本文主要探討了國產的英諾華D-360生化分析儀上各肝腎功能項目對葡萄糖測定的污染情況。

1 材料和方法

1.1 儀器 國產英諾華D-360全自動生化分析儀，經廠家工程師定期維護保養，以確保其測量的重復性符合要求。

1.2 試劑 由于為開放試劑系統，故而自行選配試劑。各試劑生產廠家及方法學如下：廣州標佳公司所產總膽紅素測定試劑(重氮法)；廣州標佳公司所產直接膽紅素試劑(重氮法)；南京英諾華公司所產總蛋白試劑(雙縮脲法)；南京英諾華公司所產白蛋白試劑(溴甲酚綠法)；南京英諾華公司所產丙氨酸氨基轉移酶試劑(酶學速率法)；南京英諾華公司所產天門冬氨酸氨基轉移酶試劑(酶學速率法)；南京英諾華公司所產堿性磷酸酶試劑(對硝基酚磷酸鹽連續監測法)；南京英諾華公司所產γ-谷氨酰轉肽酶試劑(γ-谷氨酰-3羧基-4硝基苯胺法)；南京英諾華公司所產總膽固醇試劑(膽固醇氧化酶-過氧化物酶偶聯法)；南京匯標公司所產二氧化碳試劑(酶學速率法)；南京英諾華公司所產尿素氮試劑(酶學速率法)；南京英諾華公司所產尿酸試劑(尿酸酶-過氧化物酶偶聯法)；南京英諾華公司所產肌苷試劑(苦味酸法)；南京英諾華公司所產葡萄糖試劑(葡萄糖氧化酶-過氧化物酶偶聯法)。

1.3 定標液 使用英國郎道公司所產人基質混合校準血清CAL2350。

1.4 方法

1.4.1 儀器日常保養之后，使用郎道校準血清將各項目進行定標校準。

1.4.2 分別于各肝腎功項目后面檢測校準血清的葡萄糖濃度，得出一個測定結果值。每次葡萄糖測量之后均進行針清洗、管路清洗多次(3次以上)，以盡可能降低對于后面測試項目的影響。同一組合每日測量3次，連續測量3天，剔出離群值后將所測結果平均為其測定結果，以消除偶然誤差。

1.4.3 將于各項目后測得的葡萄糖濃度值與其給定靶值進行對比，其偏倚為前一試劑所引入的交叉污染，分析其是否在可接受范圍內。

2 結果

各試劑后面進行葡萄糖測量結果數據及偏倚見表1。

表1 肝腎功各檢測項目在D-360生化分析儀上對葡萄糖測定結果的影響

3 討論

在使用生化分析儀的過程中，交叉污染無可避免。交叉污染主要由3個方面引起：比色杯、試劑針、攪拌棒這三個方面引入[1]，比色杯污染需通過日常保養來避免[2]，此處主要討論試劑針和攪拌棒所引入的交叉污染。

試劑針和攪拌棒引入交叉污染，主要是由于試劑成分的差異，前一檢測項目試劑對后一檢測項目造成影響[3-4]。但因為使用試劑廠家所生產試劑，其具體成分一般來說廠家都沒有公開，導致我們無從探究試劑間交叉污染的根源。雖然從一些技術角度方面進行改進，比如在儀器中使用隔絕空氣加樣，專用清洗液清洗[5]等方法，等以期盡可能的降低交叉污染。但作為臨床試驗室，我們所能做的是在使用型號一定的儀器時，盡可能的避免試劑之間的交叉污染，確保結果的準確可靠。

適當的試劑排序是臨床試驗室降低交叉污染的一個簡單易行辦法[6]。但由于各臨床試驗室所使用的試劑品牌不同，導致其效果也不盡相同，各實驗室有必要自己通過試驗找出本實驗室所使用試劑的最佳排列順序。一些文獻對于這一策略有過相關報道[7-8]，但均不同程度存在一定的局限性。本試驗使用郎道校準血清進行定標，由于定標時，會在測試校準血清之前進行試劑空白測試，相當于試劑針和攪拌棒經過了試劑的潤洗，故而我們可以認為在進行校準血清測定的時候，不存在試劑間的交叉污染，試劑校準沒有問題。在對校準血清進行測定的時候，測定結果的偏差只由試劑針和攪拌棒帶入的交叉污染引起。通過對測定結果與校準血清給定靶值的比較，能夠比較容易的得出前一試劑對后一測試項目的污染程度大小。如表1所示，在肝腎功能檢測各項目中，總蛋白、膽固醇和二氧化碳對于血糖污染較大，其導致的偏倚均超過了5%，其他項目對于血糖污染均較小(＜5%)，可以接受。

由于各實驗室所使用儀器型號和試劑品牌的不同，測量條件的差異會導致各臨床試驗室結果存在不同。最終結果還需要各臨床試驗室自行探索，希望本試驗能夠為各臨床試驗室降低本實驗室試劑間的交叉污染提供一定程度的幫助，將實驗室檢驗工作做的更好。

[1] 周奎成,周奎娟,李合峰等.全自動生化分析儀交叉污染的來源和避免對策[J].檢驗與臨床,2009,47(23):114.

[2] 白尚星,雅培Aeroset全自動生化分析儀分析項目交叉污染的處理體會[J].中國實用醫藥.2009,4(11):256.

[3] 劉津.試劑間交叉污染干擾無機磷測定的探討[J].國際檢驗醫學雜志,2007,28(3):286.

[4] 于嘉屏,全自動生化分析儀及其試劑間化學污染對檢測結果的影響[J].中華醫學檢驗雜志,2007,30(11):1301-1302.

[5] 陳強.全自動生化分析儀試劑交叉污染及清洗實驗操作方法的探討[J].臨床核試驗醫學雜志,2009,8(7):60-61.

[6] 杜興權.正確安排生化自動分析項目順序，防止試劑帶來的交叉污染[J].中國醫藥指南.2008,6(5):121.

[7] 黃倩婷,賈璋琳等.呂偉標等.23種常用生化試劑交叉污染情況調查[J].檢驗醫學與臨床,2009,6(19):1612-1613.

[8] 喻飛,何介武,王佑清等.全自動生化分析儀試劑間交叉污染的分析[J].中外醫療,2009,1(1):150-151.