腎炎康復片聯合貝那普利治療慢性腎小球腎炎的臨床觀察

邱振宇，韓亞榮（遼寧醫學院附屬第一醫院腎內科，錦州市 121001）

慢性腎小球腎炎簡稱慢性腎炎，是一組臨床癥狀相似，但原因不一，病理改變多樣，病程、預后和轉歸不盡相同的慢性腎小球疾病的總稱。臨床上以蛋白尿、血尿、水腫、高血壓和腎功能不全為特征，隨著疾病的不斷發展，多數患者最終可出現腎功能衰竭，該病至今缺乏有效的治療措施。蛋白尿是影響慢性腎炎預后的獨立危險因素，降低蛋白尿是延緩腎功能衰竭的重要治療措施之一[1]。應用血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）降低尿蛋白已被公認，近年來有報道聯合某些中成藥可以提高其療效[2]。筆者對我院腎內科2007年11月～2009年5月的160例腎功能正常的慢性腎炎患者單用貝那普利與腎炎康復片聯合貝那普利治療進行對照分析，以觀察其療效，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇我院腎內科住院及門診患者160例。所有患者均符合慢性腎小球腎炎診斷標準[3]，具有以下特點：（1）病史1年以上；（2）持續蛋白尿，尿蛋白+～+++，24 h尿蛋白定量＜3.0 g，伴或不伴血尿；（3）伴有水腫和/或高血壓；（4）血肌酐（Scr）正常；（5）年齡14歲以上，除外繼發性及遺傳性腎小球疾病以及妊娠或哺乳期婦女患者。將其隨機分為2組：貝那普利組（ACEI組），男性51例、女性29例，其中共21例行腎活檢，病理類型為系膜增生性腎炎16例，IgA腎病2例，局灶節段腎小球硬化3例；腎炎康復片聯合貝那普利組（聯合組），男性49例、女性31例，共19例行腎活檢，病理類型為系膜增生性腎炎15例，IgA腎病3例，局灶節段腎小球硬化1例。2組在年齡、性別、病程、臨床表現以及尿蛋白定量、Scr水平等方面均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

ACEI組：一般治療（注意休息、防治感染），抗凝（潘生丁150 mg·d－1或阿司匹林腸溶片100 mg·d－1），貝那普利（洛汀新，瑞士諾華制藥有限公司）10 mg·d－1；經上述治療血壓（BP）仍≥140/90 mmHg（1 mmHg＝133.322 Pa），加用厄貝沙坦等其它降壓藥物。聯合組：在上述ACEI組治療基礎上加服腎炎康復片（天津同仁堂集團股份有限公司），每次5粒，tid。所有患者用藥期間BP均控制達標（尿蛋白定量＞1.0 g·d－1，BP控制在127/75 mmHg以下，尿蛋白＜1.0 g·d－1，BP可放寬到130/80 mmHg以下）。療程均為4個月。

1.3 觀察指標

治療期間每天監測BP，每2周查1次尿常規和24 h尿蛋白定量，治療4個月時查1次肝功能和腎功能。

1.4 療效判定標準

根據《中藥新藥治療慢性腎炎臨床研究指導原則》[4]，療效分級為：（1）完全緩解，24 h尿蛋白定量＜200 mg，和/或高倍鏡下紅細胞消失，腎功能正常；（2）基本緩解，24 h尿蛋白定量減少≥50%，和/或高倍鏡下紅細胞不超過3個，腎功能正常或基本正常（與基礎值相差＜15%）；（3）部分緩解（好轉），24 h尿蛋白定量減少≥25%，和/或高倍鏡下紅細胞不超過5個，腎功能正常或有改善；（4）無效，上述指標檢查無變化或惡化。總有效率＝（完全緩解例數+基本緩解例數+部分緩解例數）/總例數×100%。

1.5 統計學方法

采用SPSS 11.5軟件，計數資料用Ridit分析，計量資料采用方差分析、t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較

聯合組的臨床療效總有效率明顯高于ACEI組，且差異有統計學意義（P＜0.01），詳見表1。

表1 2組臨床療效比較（n）Tab 1 Comparison of curative efficacy between 2 groups（n）

2.2 2組治療前后尿蛋白、BP、Scr及血漿白蛋白指標變化

治療前2組在尿蛋白、BP、Scr、血漿白蛋白方面差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療4個月后，2組尿蛋白水平均降低，血漿白蛋白均升高，但聯合組改善作用明顯優于ACEI組（P＜0.05）；2組BP均有下降，但差異無統計學意義（P＞0.05）；2組Scr均無明顯升高，且差異無統計學意義（P＞0.05），詳見表2。

表2 2組治療前后生化指標的變化比較（n＝80，）Tab 2 Comparison of changes of biochemical markers between 2 groups before and after treatment（n＝80，）

表2 2組治療前后生化指標的變化比較（n＝80，）Tab 2 Comparison of changes of biochemical markers between 2 groups before and after treatment（n＝80，）

與ACEI組比較，＊P＜0.05；與治療前比較，＃P＜0.05vs.ACEI group ，＊P＜0.05；vs.before treatment＃P＜0.05

指標24 h尿蛋白/g BP/mmHg Scr/μmol·L－1血漿白蛋白/g·L－1治療后0.63± 0.45＊#（130±18）/（73±9）#92.9±14.135.5±3.7＊#ACEI組治療前1.96±0.93（137±12）/（78±7）93.9±17.622.7±6.2治療后0.87±0.46#（128±11）/（75±6）#95.4±18.527.9±4.0#聯合組治療前1.89±0.58（145±11）/（81±7）92.5±19.722.6±7.1

2.3 不良反應

ACEI組與聯合組各出現3例輕微干咳，未作特殊處理；聯合組在治療1周左右出現2例腹脹伴惡心，加用多潘立酮治療后癥狀好轉，堅持服用腎炎康復片至療程結束。2組均未出現皮疹、肝腎功能損害等其他不良反應。

3 討論

腎炎康復片主要由西洋參、人參、生地、杜仲、山藥、丹參、白花蛇舌草等10余種中藥組成，具有補腎健脾、益氣養陰、活血化瘀、涼血補血、改善微循環、降低毛細血管通透性、抗炎、消腫、利尿等作用，并有修復腎小球足細胞、改善腎功能、調節機體免疫功能、增加肝臟合成白蛋白使血漿白蛋白水平升高以及拮抗糖皮質激素副作用等功效，故可減少尿蛋白、血尿，保護腎功能[5]。在臨床上廣泛應用于腎小球腎炎的治療，而且短期應用無毒副作用。另有研究發現，該藥可以抑制IgA腎病小鼠系膜細胞和系膜基質增生，降低系膜增殖性腎炎動物系膜基質中膠原Ⅲ和膠原Ⅴ的表達，減輕腎小管間質損傷[6]。因此，本試驗患者連續用藥4個月后，尿蛋白顯著減低，血漿白蛋白明顯升高。

慢性腎炎是我國導致終末期腎衰（ESRD）第1位病因[7]。常見于中青年，多起病緩慢，臨床表現多樣，蛋白尿、血尿、高血壓、水腫為其基本特征，可有不同程度的腎功能減退，其治療是以延緩腎功能衰竭為主要目的。蛋白尿是影響慢性腎炎預后以及腎功能衰竭進展的獨立危險因素，故降低蛋白尿是慢性腎炎早期治療的重要措施之一。目前雖然不少研究表明ACEI類藥物確實能有效地降低慢性腎臟病的蛋白尿[8，9]，但是完全緩解率不是很高，進一步降低尿蛋白而加大ACEI劑量后容易出現低血壓反應[10，11]。在本試驗中，同等BP水平下，聯合腎炎康復片治療組尿蛋白下降幅度明顯提高，完全緩解率亦明顯高于ACEI組。

綜上所述，采用腎炎康復片和貝那普利聯合治療慢性腎炎較單獨采用貝那普利總有效率顯著提高，臨床各項觀察指標均顯著改善，且無明顯不良反應，是治療慢性腎炎的有效措施之一。但腎炎康復片最長應用療程及長時間應用是否會出現一定的副作用，以及停藥后疾病是否復發或反彈，還需以后再作更長時間、更大樣本的觀察。

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