田參膠囊聯合舒血寧注射液治療腦梗死的療效觀察

徐曉梅，卞益民，許衛關，譚本仁，曾春蘭

（1.汕頭大學醫學院附屬粵北人民醫院，韶關市 512026；2.廣東醫學院東莞校區藥理教研室，東莞市 523808）

腦梗死是最常見的急性腦血管疾病，因腦供血障礙引起局部腦組織缺血性壞死和軟化，有較高的致殘率和致死率[1]。近年來研究發現，許多中藥制劑能有效改善腦血管病患者動脈粥樣硬化和血栓形成等狀況，有助于提高腦梗死患者的生存質量，被廣泛應用于腦梗死的治療。我院自行研制使用的田參膠囊具有擴張血管、改善血液流變學、抑制血小板凝集、增加腦血流量的作用，同時中醫研究也表明，其活血祛瘀、通脈活絡的功效顯著。在十幾年來的臨床使用中，其療效也得到廣大臨床醫師的認可。本研究觀察田參膠囊聯合舒血寧注射液治療腦梗死的臨床療效，以為田參膠囊用于治療腦梗死提供理論依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所選病例為我院2006年11月～2008年10月的腦梗死住院患者120例，均符合中國腦血管病防治指南診斷標準[2]。經頭顱CT、核磁共振成像（MRI）等檢查排除有腦出血及合并有急性感染性疾病、出血性疾病、嚴重肝腎功能損害的情況，且3個月未服用他汀類藥物者。隨機分為2組，治療組62例，女性30例，男性32例，年齡33～72（60.07±5）歲；對照組58例，女性25例，男性33例，年齡38～71（58.93±4）歲。2組患者的年齡、性別、病情程度、臨床資料基本相同，經統計學處理均無顯著性差異（P＞0.05）。

1.2 治療方法

所有患者均采用適當控制血壓、降低顱內血壓等常規治療。在此基礎上，治療組用田參膠囊（粵北人民醫院，批號：20080602）每次3粒、每日3次口服；舒血寧注射液（上海新先鋒藥業有限公司，國藥準字Z20043734）2mL×5支加入5%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注，每日1次。對照組用銀丹心腦通軟膠囊（貴州百靈企業集團制藥有限公司，國藥準字Z20027144）每次3粒、每日3次口服，舒血寧注射液2mL×5支加入5%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注，每日1次。2組均未用其它擴血管及有關藥物，只進行常規物理康復療法，療程為2周。

1.3 觀察指標

全部患者于治療前后分別統計神經功能缺損評分、肌力等級分布情況及心電圖變化情況，并于晨空腹肘靜脈采血測定血常規、血液流變學，同時觀察肝腎功能、尿常規、頭顱CT、心電圖等變化。

1.4 治療評定標準

參照“第四次全國腦血管病會議”制訂的神經功能缺損程度及生活狀態進行評分[3]：偏癱、失語明顯恢復，肌力恢復2級以上或能下地行走，神經系統體征大部分恢復，生活部分自理為顯效；偏癱、失語有改善，神經系統體征有緩解但不能下地行走，生活不能自理為有效；治療前后癥狀及體征無變化為無效。

1.5 統計學方法

依據應用數理統計，計量資料用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后血脂變化情況

入院時檢查患者血常規、尿常規、肝腎功能、出血凝血時間等均在正常范圍內，經治療后，2組患者總膽固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）水平較治療前均顯著下降（P＜0.01），而高密度脂蛋白（HDL-C）則有明顯上升（P＜0.05）；2組治療后比較則無顯著性差異（P＞0.05）。2組患者治療前后血脂指標的比較見表1。

表1 2組患者治療前后血脂指標的比較（±s）Tab 1 Comparison of blood lipid parameters of two groups before and after treatment（±s）

表1 2組患者治療前后血脂指標的比較（±s）Tab 1 Comparison of blood lipid parameters of two groups before and after treatment（±s）

與治療前比較：＊P＜0.05，＊＊P＜0.01vs.before treatment：＊P＜0.05，＊＊P＜0.01

?

2.2 2組患者治療前后心電圖比較

2組治療前后心電圖各項指標變化見表2。

表2 2組患者治療前后心電圖的比較Tab 2 Comparison of electrocardiograms of two groups before and after treatment

由表2可知，2組與治療前比較均有顯著性差異（P＜0.01），而2組藥物在治療腦梗死方面無顯著性差異（P＞0.05）。

2.3 2組治療前后血液流變學指標變化比較

2組治療前后血液流變學的各項指標變化見表3。

表3 2組患者治療前后血液流變學指標的比較（±s）Tab 3 Comparison of blood rheology index of two groups before and after treatment（±s）

表3 2組患者治療前后血液流變學指標的比較（±s）Tab 3 Comparison of blood rheology index of two groups before and after treatment（±s）

與治療前比較：＊P＜0.05，＊＊P＜0.01vs.before treatment：＊P＜0.05，＊＊P＜0.01

?

2.4 2組肌力恢復情況

采用Brunnstrom分級法，將患者患肢運動功能分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ6期，即分別為馳緩期、痙攣期、聯帶運動期、部分分離運動期、分離運動期和正常期6個階段。分別比較2組患者入院治療前及治療后出院時的Brunnstrom分級情況，結果見表4。

2.5 2組藥物治療腦梗死臨床療效比較

表4 2組患者治療前后肌力的比較（n）Tab 4 Comparison of Brunnstrom grade of two groups before and after treatment（n）

治療組與對照組的總有效率分別96.8%、94.8%。其療效比較具體結果見表5。

表5 2組藥物治療腦梗死的療效比較Tab 5 Comparison of therapeutic effects between two groups

2.6 毒副反應

2組病例在治療過程中均未見明顯毒副反應及其他并發癥。

3 討論

現代醫學認為在受損動脈內膜病變基礎上，血栓形成致使血管的管腔狹窄或閉塞，血流不通，發生腦組織缺血、缺氧軟化壞死是腦梗死的主要病因。中醫屬“中風”范疇，認為是由于陰陽失調、氣血虧損、血行瘀滯、痰濕阻滯經絡以致氣血運行受阻所致[4]。因而治療主要是益氣化瘀、活血通絡。

田參膠囊主要由田七、丹參、洋參、川芎組成。現代藥理作用研究證明，田七具有顯著的抗凝作用，能抑制血小板聚集、促纖溶，并使黏度下降，有加強和改善冠脈微循環、擴張血管、降低血脂及膽固醇等作用[5]；丹參能擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈流量，改善心肌缺血、梗死和心臟功能，調整心率，并能擴張外周血管，抑制血栓形成等[6]；洋參與少量川芎有降低血液黏切度和減少血栓形成的質量等作用[7]。諸藥配伍共奏活血化瘀、通經活絡之效。

本研究通過比較觀察2組腦梗死患者用藥后的療效情況，發現使用田參膠囊聯合舒血寧注射液的患者，入院治療前、后各項指標有顯著差異。從表1所示血脂變化可知，治療組及對照組組內比較P＜0.01，即2組聯合用藥治療腦梗死疾病均有顯著療效；表2可見，2組用藥治療后其波正常率較治療前有顯著的提高，而組間比較則無顯著性差異；表3顯示，2組治療前都有明顯的血液流變學異常，血液黏度明顯增高，治療后5項血液流變學指標較治療前顯著降低；表4可見，入院治療前，2組在Brunnstrom分級無顯著性差異（P＞0.05），治療后出院時2組分別較治療前有一定程度的改善（P＜0.05），而治療后組間比較則無顯著性差異（P＞0.05），顯示這2組在接受藥物治療和康復訓練后患肢運動功能均有明顯改善；表5可見，治療組62例的總有效率為96.8%，與對照組58例的總有效率94.89%相比，無顯著性差異，這表明田參膠囊聯合舒血寧注射液治療腦梗死具有很好的療效。

[1]曾宜斌，李 霖.大面積腦梗塞的臨床特征及診治分析[M].海南醫學，2008，19（5）：27.

[2]中華神經科學會，中華神經外科學會.各類腦血管病診斷要點[J].中華神經科雜志，1996，29（6）：392.

[3]中華神經科學會、中華神經外科學會.腦卒中病患者臨床神經功能缺損程度評分標準及臨床療效評定標準[J].中華神經科雜志，1996，29（6）：381.

[4]姜 蓉，梁景成.中藥加復方丹參注射液治療腦梗死76例療效觀察[J].海南醫學，2001，12（5）：68.

[5]王子平，華 燕.三七莖葉化學成分及藥理作用研究概況[J].中國民族民間醫藥，2008，1：26.

[7]劉 郁，劉春杰，劉連新.洋參川芎復方制劑抗心血管疾病的實驗研究[J].中國藥房，2008，19（3）：175.