我院2008—2009年323例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

陸一棟，沈 斌

(浙江省嘉興市第一醫(yī)院，浙江 嘉興 314000)

2001年12月1日開(kāi)始執(zhí)行的《藥品管理法》明確提出，國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告制度。隨著《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的頒布，ADR監(jiān)測(cè)工作在我國(guó)逐漸深入展開(kāi)，并引起普遍關(guān)注。臨床對(duì)ADR及其臨床表現(xiàn)及時(shí)報(bào)告，并對(duì)其發(fā)生原因進(jìn)行分析，以引起臨床醫(yī)師的注意，將有利于提高醫(yī)療水平，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用。現(xiàn)就我院2008—2009年上報(bào)的323例ADR作一回顧性分析。

1 資料與方法

收集2008—2009年全院各科室上報(bào)的ADR有效報(bào)告323份，按患者性別、年齡，引起ADR的藥物、合并用藥情況、給藥途徑以及ADR類型和臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 患者性別與年齡分布

323例ADR中，患者男157例(48.61%)，女166例(51.93%)，男女比例基本相當(dāng);年齡在3月至97歲之間，年齡分布見(jiàn)表1。

表1 ADR患者年齡分布

2.2 用藥情況

323例ADR中，合并用藥198例(61.30%)，單獨(dú)用藥125例(38.70%);靜脈滴注279例(86.37%)，靜脈注射16例(4.95%)，口服23例(7.12%)，肌肉注射5例(1.55%)。

2.3 ADR 情況

因果關(guān)系評(píng)價(jià)根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初評(píng)。323例ADR中，肯定70例(21.67%)，很可能 207例(64.09%)，可能 45例(13.93%)，懷疑1例(0.31%)。臨床表現(xiàn)見(jiàn)表2。

2.4 涉及藥品

323例ADR報(bào)告中，涉及藥物13類93個(gè)品種，見(jiàn)表3。ADR發(fā)生率前10位的藥品見(jiàn)表4，前10位藥品引起的ADR病例共169例，占總例數(shù)的52.32%;9個(gè)為抗感染藥物(占總例數(shù)的47.37%)，1個(gè)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥。

3 討論

由表1可見(jiàn)，60歲以上的人群ADR發(fā)生率明顯高于其他年齡組。老年人腎小球?yàn)V過(guò)率和腎小管分泌能力降低、腎血流量明顯減少而影響體內(nèi)藥物排泄，肝血流量降低、肝藥酶活性減弱致解毒能力下降，老年人靶器官對(duì)藥物作用的敏感性增高均能誘發(fā)ADR[1]。臨床實(shí)踐中應(yīng)考慮年齡因素對(duì)ADR的影響，遵循個(gè)體化原則，并加強(qiáng)對(duì)老年人的用藥監(jiān)測(cè)。

合并用藥往往會(huì)在藥理或理化方面產(chǎn)生相互作用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)聯(lián)合使用5種以下藥物時(shí)，ADR發(fā)生率為4.2%，而聯(lián)合使用20種以上藥物時(shí)ADR發(fā)生率可上升為45%[2]。因此，建議臨床減少不必要的聯(lián)合用藥。靜脈注射液的內(nèi)毒素、pH、微粒、滲透壓等都可能誘發(fā)ADR[3]。臨床應(yīng)根據(jù)患者病情選擇合適的給藥方式，能用口服藥達(dá)到治療目的原則上不使用靜脈制劑。

表2 ADR涉及的系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

表4 ADR發(fā)生率前10位的藥品分布

表3 引起ADR的藥品種類及構(gòu)成比

ADR臨床表現(xiàn)主要以皮膚及其附件損害為主。抗感染藥物、中藥注射劑等抗原性強(qiáng)，最易引起該類反應(yīng)。較嚴(yán)重的ADR為過(guò)敏性休克，主要發(fā)生在抗感染藥物。氨基苷類和第1代頭孢菌素是常見(jiàn)的可引起腎功能損害的藥物，如阿米卡星能抑制細(xì)菌溶酶體，直接損害腎小管上皮細(xì)胞;而頭孢拉啶可沉積在腎小管內(nèi)，阻塞及損傷腎小管，引起近端腎小管上皮細(xì)胞腫脹、壞死，應(yīng)引起臨床注意。

藥品種類涉及較多，以抗感染藥物最多，其中以頭孢菌素最多見(jiàn)，這與頭孢菌素類藥物抗菌作用強(qiáng)、臨床療效高、毒性低等諸多優(yōu)點(diǎn)而被臨床廣泛應(yīng)用有關(guān)。提示臨床要加強(qiáng)抗感染藥物的合理使用，減少或避免無(wú)明顯指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過(guò)大、療程過(guò)長(zhǎng)等情況。中藥制劑雜質(zhì)較多、澄明度和穩(wěn)定性不理想、成分復(fù)雜，且含有多種致敏原，當(dāng)再次接觸該抗原即可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)[4]。此外，還需注意藥品滴速，因中藥制劑的ADR以速發(fā)型為主，出現(xiàn)ADR的時(shí)間多在30 min內(nèi)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)提高警惕，并根據(jù)藥物性質(zhì)的差異合理調(diào)整滴速。

在實(shí)際工作中，往往由于多種原因而發(fā)生漏報(bào)現(xiàn)象。ADR監(jiān)測(cè)是藥師下臨床工作的一個(gè)重要部分，我院臨床藥師2004年開(kāi)始下臨床，這是對(duì)ADR漏報(bào)現(xiàn)象最有力的監(jiān)控，ADR報(bào)告例數(shù)歷年來(lái)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。另外，應(yīng)在醫(yī)院建立ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，并在此基礎(chǔ)上加強(qiáng)相關(guān)人員的培訓(xùn)，以提高臨床工作者的警惕性，對(duì)ADR做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)治療、及時(shí)報(bào)告，以保證群眾的用藥安全。

[1]曹海山，何鵬彬，丁以絢.396例老年患者應(yīng)用抗感染藥物ADR分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2005，25(10):996.

[2]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學(xué)[M].第15版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2003:38.

[3]王立軍，周學(xué)琴.我院405例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2007，18(2):138.

[4]賈毅婕，王育琴，常紅軍，等.77例中藥不良反應(yīng)報(bào)告與分析[J].藥物不良反應(yīng)雜志，2003，5(4):231.